תוכן עניינים:
- לימפומה היא סרטן המתפשט בלימפה מערכת, רשת של כלי מלא נוזלים זה חלק של המערכת החיסונית. שני סוגי הלימפומה העיקריים הם לימפומה הודג'קין (או מחלת הודג'קין) ולימפומה שאינה הודג'קין. רוב האנשים עם לימפומה הודג 'קין יש מה שנקרא סוג "קלאסית", אשר מאופיין על ידי לימפוציטים גדולים, לא נורמלי (סוג של תא דם לבן) בלוטות הלימפה.
- New England Journal of Medicine
מרץ 22, 2018
מזון ותרופות המינהל אישר השבוע תרופה חדשה למבוגרים שאובחנו לאחרונה עם שלב 3 או שלב 4 של לימפומה הודג 'קין, סימן ההתקדמות הראשונה לטיפול בסרטן הדם במשך ארבעה עשורים.
התרופה, Adcetris (brentuximab vedotin), אושרה עבור להשתמש בשילוב עם משטר כימותרפי הידוע בכינויו AVD. מטופלים עם לימפומה הודג'קין הקלאסית טופלו באופן מסורתי ב- AVD ובתרופה כימותרפית לפעמים רעילה הנקראת Blenoxane (bleomycin). "תרופות חדשות אינן תמיד הצלחה אחידה, אבל Adcetris הוא צעד קדימה", אומר ג'וזף מ 'קונורס , MD, החוקר הראשי של ניסוי קליני מרכזי על Adcetris ופרופסור קליני באוניברסיטת בריטיש קולומביה בוונקובר.
Adcetris ממלא צורך ללא צורך, מפחית רעילות הטיפול
לימפומה היא סרטן המתפשט בלימפה מערכת, רשת של כלי מלא נוזלים זה חלק של המערכת החיסונית. שני סוגי הלימפומה העיקריים הם לימפומה הודג'קין (או מחלת הודג'קין) ולימפומה שאינה הודג'קין. רוב האנשים עם לימפומה הודג 'קין יש מה שנקרא סוג "קלאסית", אשר מאופיין על ידי לימפוציטים גדולים, לא נורמלי (סוג של תא דם לבן) בלוטות הלימפה.
יותר מ -8,000 אנשים בארצות הברית אובחנו עם לימפומה הודג 'קין בשנה שעברה, על פי המכון הלאומי לסרטן. אם מטופלים מיד, חולי לימפומה רבים של הודג'קין משתלבים היטב וחווים רמיסיה ארוכת טווח. עם זאת, כרבע מהחולים לא נעזרים בטיפול הסטנדרטי של כימותרפיה ובנוקסן. "ישנם שני היבטים של כימותרפיה שאינם רצויים", אומר קונורס. "לפעמים זה לא עובד. ההיבט השני הוא אלה תרופות רעילות. אנחנו רוצים להפוך את הטיפול יעיל יותר ופחות רעיל. עם Adcetris, אנו להשיג את שתי מטרות אלה. יותר חולים יש מחלה ללכת משם צפויים להירפא. על ידי נטילת בליומיצין מהטיפול, אנו יכולים להימנע מרעילות הריאות החמורה. "
Adcetris, שאושר לראשונה עבור חולי לימפומה קלאסית של הודג'קין שחזרו, הוא טיפול ממוקד, המשלב נוגדן ותרופה . הנוגדן מכוון את התרופה למקום ספציפי על תאי לימפומה הנקראים CD30. "למשטר הכימותרפיה המסורתי" יש השפעות על תאים סרטניים, אך יש לו גם השפעות רחבות על תאים נורמליים ", אומר קונורס. "Adcetris הוא ספציפי לתאים חריגים."
מחקר מצא יתרון הישרדות ברור עם תוספת של Adcetris
אישור של התרופה כטיפול קו ראשון התבסס על ניסוי קליני אקראי של 1,334 חולים המשווים Adcetris וכימותרפיה ( Adriamycin, vinblastine, ו- dacarbazine - הידוע גם בשם AVD) לכימותרפיה בלבד (AVD בתוספת Blenoxane). החוקרים עקבו אחר החולים כדי להעריך הישרדות ללא מחלה, שהיא משך הזמן לפני שהמחלה מתקדמת, המוות מתרחש או שצורך טיפול חדש בגלל אי תגובה.
אלו שטופלו ב- Adcetris וב- AVD היו 23 פחות סיכוי לחלות בהתקדמות, במוות או בטיפול חדש בהשוואה לאלו שקיבלו כימותרפיה ובנוקסן.
שים בדרך אחרת, של רבע מהחולים שבדרך כלל אינם מגיבים למשטר הכימותרפי הסטנדרטי, רבע מהם צפוי להגיב על Adcetris בתוספת AVD. המחקר פורסם באינטרנט בגיליון דצמבר 2017 של
New England Journal of Medicine
. "אנחנו חוסמים רבע מהכישלונות", אומר קונורס.
Adcetris אינו ללא תופעות לוואי
מטופלים שלוקחים את Adcetris חווים לעתים קרובות תופעות לוואי, כולל אנמיה, נזק עצבי הנקרא נוירופתיה (אשר יכול לגרום לחוסר תחושה ועקצוץ בידיים וברגליים), בחילות, עייפות, עצירות, שלשולים, הקאות וחום. בניסוי הקליני, 67% מהחולים שטופלו ב- Adcetris ובכימותרפיה היו נוירופתיה, ו -91% מהחולים חוו רמות נמוכות של תאי דם מסוימים. אונקולוגים, עם זאת, יכולים לקבוע טיפול בגורם גדילה, הנקרא G-CSF, המנחה את מח העצם לייצר תאי דם לבנים על מנת למנוע את תופעת הלוואי. עם טיפול כימותרפי של ADV, לכ -40% מהחולים יש נוירופתיה. כאשר הוספת Adcetris, זה מגביר את המספר ל 60 עד 65 אחוזים, "קונורס אומר. "נוירופתיה היא לא נוחה, אבל זה בדרך כלל מקבל הרבה יותר טוב לאורך זמן. בדרך כלל, הרופאים נוטים לחשוב על רעילות כמו שני סוגים: סוג זה יכול לבוא פתאום להיות חמורה, כגון רעילות הריאות עם Blenoxane, או מהסוג כי הוא לא רצוי, אבל אתה יכול לעשות משהו או שזה פשוט הולך עם הזמן. " עוד תופעת לוואי מסוכנת היא הסיכון לזיהום בנגיף ג'ון קנינגהאם, וירוס נפוץ שיכול להיות מסוכן אצל אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת. אצל אנשים אלו, הזיהום עלול לגרום לדלקת מוח נדירה שיכולה לגרום למוות. קונורס אומר כי הוא מאמין כי אונקולוגים יבחרו יותר ויותר ב- Adcetris וב- AVD, במיוחד עבור חולים עם פרוגנוזה גרועה. חולים שאובחנו לאחרונה צריכים לדון בכל האפשרויות הטיפוליות שלהם עם אונקולוגים שלהם, אומר קונורס. "חולים צריכים לשאול את הרופאים שלהם על רעילות פוטנציאלית שהם עשויים לחוות עם כימותרפיה. הם צריכים לשאול עד כמה הטיפול צפוי לעבוד, ומה האפשרות של לימפומה חוזרת שוב. "
