ניסויים קליניים הם ניסויים המסייעים לקבוע האם טיפולים חדשים עשויים להועיל לחולים. מדענים עורכים ניסויים קליניים על טיפול פוטנציאלי לסרטן משום שהם צריכים לבדוק אותו בסביבה מבוקרת. הטיפול נבדק בניסוי קליני אם יש ראיות מעבדה ראשונות כי הוא עשוי להיות בעל ערך לחולים.
ישנם שלושה שלבים של ניסויים קליניים הדרושים לטיפול מאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) . הניסויים הקליניים שלב I נערכים לאחר בדיקות מעבדה ובעלי חיים לבדיקת הטיפול בבטיחות המטופל. ניסוי שלב II קובע אם המינון הבטוח ביותר של הטיפול אכן עובד. השלב השלישי משווה את התוצאות של הטיפול עם טיפול סטנדרטי.
היתרונות והסיכונים של ניסויים קליניים
ישנם יתרונות רבים של השתתפות בניסויים קליניים, אך ישנם גם סיכונים מסוימים. אתה צריך לשקול את הסיכונים ואת היתרונות לפני שתחליט אם להשתתף בניסוי קליני. אחד היתרונות היא שאתה תהיה להתמודד עם צוות של מומחים מיאלומה. צוות זה יבדוק מקרוב את הסטטוס של מצבך. "הדבר הגדול שעליך לעשות בניסויים קליניים הוא שאתה נמצא תחת פיקוח מתמיד, נבדקתי היטב לפני הניסוי ובמהלכו", אומר טוהי, שהשתתף בניסוי קליני שלב III, שבדק את התרופה לניסויידומיד (רלימייד)
יתרון נוסף הוא גישה פוטנציאלית לטיפול מעולה. טוהי, למשל, הצטרף למשפט הרבלמי כאשר הסרטן שלו חזר שלוש שנים לאחר השתלת תאי גזע. אחרי שלושה חודשים של רולימייד, טוהי היה במצב של הפוגה, והוא עדיין יותר משנתיים לאחר מכן. לבסוף, מאחר ולניסויים קליניים יש את היכולת למצוא טיפולים חדשים - אולי אפילו תרופה - למיאלומה, המשתתפים עוזרים לאחרים אשר אובחנה או תהיה מאובחנת עם מיאלומה. "הדרך הטובה ביותר לקדם את השדה היא על ידי טיפול באנשים בצורה אחידה, ולראות מה התוצאה שלהם וכיצד היא משווה לטיפולים אחרים", אומר גואידו טריקו, MD, דוקטורט, פרופסור באוניברסיטת יוטה הספר of רפואה, ומנהל של יוטה דם ו מארו השתלות ו Myeloma תוכנית ב Huntsman סרטן המכון בסולט לייק סיטי. "על ידי למידה מכל חולה בודד שנמצא במחקר, יש לך סיכוי טוב יותר ללמוד כיצד לרפא את המחלה בצורה הטובה ביותר". אם תחליט להשתתף בניסוי קליני, שים לב לכך שיש סיכונים הקשורים לניסוי טיפולים; עם זאת, ייאמר לך על כל תופעות לוואי אפשריות ידועות וייתכן שהתגלו תופעות לוואי לא ידועות במהלך המשפט. "זה די מפחיד לחתום על הניירת ולהסתכל על כל תופעות הלוואי האפשריות של התרופה", אומר טוהי, שלא חווה תופעות לוואי במהלך הניסוי.
מחפש מידע נוסף על ניסויים קליניים של מיאלומה? שוחח עם הרופא שלך או פנה למרפאת מיאלומה או לארגון כגון קרן מיאלומה הבינלאומית
