רק מחצית מהמדע שנתפסו על ידי ילדים יש מידע בטיחותי הולם - בריאות ילדים -

<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< "עדיין יש לנו דרך ארוכה לעבור", אמרה ד"ר מ 'דיאן מרפי, מנהלת מחלקת המזון והתרופות האמריקנית לתרופות ילדים, למרות שהכירה בצעדים משמעותיים בתיוג ילדים במהלך המחקר, כאשר החוקרים בחנו את 560 התרופות המופיעות ב -2009, אשר אינן רלוונטיות לשימוש בילדים, הן מצאו רק 46% מהן מתייחסות לשימוש ילדים. כאשר הם הסתכלו רק על סמים בשימוש בילדים, הם מצאו מידע "מתאים" לתיוג של 231 מתוך 461 סמים. "מספיק" פירושו שהם כללו מידע על יעילות התרופה, בטיחות בקרב ילדים ובני נוער, וכן הדרכה לגבי מינון. בקרב אנשי רפואה, קיימת הבנה הולכת וגוברת שילדים אינם מיני-מבוגרים. הם עשויים לחילוף חומרים בצורה שונה, גופם עלול להגיב לסמים אחרת, ולמחלות עצמן יש סיבות שונות או מנגנוני יסוד אצל ילדים מאשר מבוגרים. דניאל Frattarelli, רופא ילדים בדירבורן, מישיגן, ויו"ר האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים הוועדה, אמר המספרים מייצגים שיפור גדול על ההיסטוריה האחרונה. אבל 90% מהתרופות המשמשות לטיפול בתינוקות עדיין לא נחקרו כראוי, הוא אומר. "עדיין יש לנו בעיה ענקית עם תינוקות", הוא אומר. "זה נהדר שעשינו את כל זה אבל אצל תינוקות, הם פגיעים מאוד, הם נמצאים לעיתים קרובות ביחידה לטיפול נמרץ בילודים, וחילוף החומרים שלהם שונה אפילו מהילדים הבוגרים ", אומר פראטרלי. בפעם האחרונה נערך מחקר דומה על תוויות התרופה, רק 22% מהתרופות היו מידע על שימוש בילדים, אמר מרפי. מומחים באותו זמן כתבו "אנחנו חייבים להפסיק לטפל בילדים כמו אזרחים מדרגה שנייה ובעצם בניסויים על אותם בגלל שלא למדנו את המוצרים האלה בצורה מספקת ", אומר מרפי." מידע על תרופות רבות הוא מוגבל, בעיקר משום שקובעי הסמים לא מרבים ללמוד תרופות אצל ילדים. נושאים אתיים הם אחד מרתיע, אמר מרפי. חששות פיננסיים הם אחרים. ילדים בדרך כלל ממציאים רסיס קטן מהאוכלוסייה שייקח את התרופות, ולכן פיתוח ובדיקה של תרופות לשימוש בילדים "אינו מודל עסקי טוב", היא אומרת.

Frattarelli מזכה שני חוקים עם הגברת התרופה לילדים בדיקה. חוק התרופות לילדים הטוב ביותר, שנחקק ב -1997, מספק תמריצים כספיים לסוכני תרופות המבצעים ניסויים קליניים בילדים כאשר תרופות חדשות מגיעות לשוק, ו- 2003 חוק מחקר ילדים פדיאטרי מחייב חברות תרופות להעריך את הבטיחות והיעילות של תרופות מסוימות "מאז החוקים נחקקו, יותר מ -400 תוויות סמים השתנו כדי לשקף הבנה טובה יותר אם התרופות עובדות אצל הילדים והמנה הנכונה עבורן", אומר מרפי. עם זאת, עדיין נותרו מכשולים כאלה. כמו עלויות גבוהות בפיתוח תרופות וכישלון של תרופות רבות כדי להפוך אותו לשוק. מסיבות אלה, קייט קונורס, מנהלת תחום התקשורת והתרופות של יצרני התרופות באמריקה, אמרה כי יצרני התרופות לא ירצו לקחת על עצמם את ההוצאות על ביצוע ניסויים בילדים.

"אנו תומכים מאוד בתוכניות אלו , אשר סייעו לתמריץ עליות משמעותיות במחקר ילדים, "אמר קונורס. "ישנן סיבות רבות לכך שמחקרים בחולי ילדים אינם זמינים באופן נרחב, שכן העלות של פיתוח תרופה חדשה כבר גבוהה מאוד, שעולה כיום על מיליארד דולר, וניסויי ילדים יוסיפו לעלות זו. לא ניתן לצפות לשימוש בילדים, ייתכן שלא כדאי לערוך מחקרים בילדים "מחברי המחקר, שכתבו בגיליון מאי 9 של ה-

Journal of the American Medical Association

, אמרו כי יש צורך בחקיקה נוספת כדי להגדיל את הניסויים הקליניים לילדים ולשפר את התוויות. החקיקה הנוכחית באה לאישור מחדש השנה, והאקדמיה האמריקנית לרפואת ילדים מבקשת לחזק את החוקים הנוגעים לבדיקות סמים בתינוקות, אמר Frattarelli.