תוכן עניינים:
- "השילוב הזה משיג את ה- SVR הגבוה [תגובה ויראלית מתמשכת, או תרופה] במטופלים עם ניסיון של 16 שבועות, שהם קצרים יותר משטרי טיפול דומים הקיימים כיום", אומר דיוויד ברנשטיין, חלוקת הפטולוגיה בבית החולים האוניברסיטאי נורת שור, במנהאסט, ניו יורק. ד"ר ברנשטיין השתתף במפגש בווינה, אך לא השתתף במחקרים. "לא היו דגלים אדומים ביחס לבטיחות", הוא אומר. "אני מרגיש שמשטר זה יהיה בשימוש נרחב על ידי מתרגלים אם הוא נעשה זמין."
- . בקרב 316 מטופלים במחקר 60 המרכז, החוקרים מצאו כי 95% ריפאו: הם לא הראו כל עדות של וירוס הפטיטיס C לאחר שסיים קורס של 12 שבועות של משולבת elbasvir-grazoprevir. שיעורי ריפוי היו גם 95 אחוזים עבור 218 חולים אשר היו נגועים ב- HIV ו הפטיטיס C.
עובדות מהירות
מחקרים מראים את הגלולה החדשה, Zepatier, המשלבת את albasvir גראזופרוויר, מטפל ביעילות בזיהומי הפטיטיס C.
הטיפול החדש אינו כולל אינטרפרון או ribavirin - תרופות ישנות עם תופעות לוואי חמורות.
שיעור גבוה של הפטיטיס C תרופה מדווחים גם בחולים שלא הגיבו לתרופות קודמות
ה- FDA אישר את התרופה המשולבת כטיפול פריצת דרך לחולים עם מחלת הפטיטיס C גנוטייפ 1. שיש להם מחלת כליה בשלב הסופי והם על המודיאלי sis, וחולים עם גנוטיפ הפטיטיס C 4. פריצת דרך ייעודו נועד להאיץ את הפיתוח והסקירה של תרופות המציעות שיפור משמעותי על פני הטיפולים הקיימים. הגלולה החדשה מבוצעת על ידי מרק.
Zepatier אינו זקוק לטיפולים נוספים של אינטרפרון לרפא הפטיטיס C, כלומר פחות תופעות לוואי קשות - חדשות טובות לחולים.
חוקרים דיווחו בעבר על ממצאים מעודדים על זפטייה בכבד הבינלאומי הקונגרס בווינה מ שלב 3 ניסויים קליניים לטיפול באנשים עם דלקת כרונית הפטיטיס C. תרופה של 92% עד 99% דווחו, בהתאם להיסטוריה של זיהום הפטיטיס C של החולה.
קבוצת שלושת הניסויים הקליניים, הנקראת C-EDGE, כללה מספר סוגים של חולים עם הפטיטיס C: אלו שמעולם לא היו מטופלים עם הפטיטיס C, מטופלים שטופלו בסמים אך זיהומים לא הגיבו לטיפול, וחולים עם נגוע ב- HIV. שלושה גנוטיפים שונים של הפטיטיס C נכללו: גנוטיפ 1, שהוא הנפוץ ביותר בארצות הברית, גנוטיפ 4 וגנוטיפ 6. חולים עם שחמת הכבד המתקדמת נכללו בניסויים.
טיפולים קצרים ופרופיל בטוח יותר
"השילוב הזה משיג את ה- SVR הגבוה [תגובה ויראלית מתמשכת, או תרופה] במטופלים עם ניסיון של 16 שבועות, שהם קצרים יותר משטרי טיפול דומים הקיימים כיום", אומר דיוויד ברנשטיין, חלוקת הפטולוגיה בבית החולים האוניברסיטאי נורת שור, במנהאסט, ניו יורק. ד"ר ברנשטיין השתתף במפגש בווינה, אך לא השתתף במחקרים. "לא היו דגלים אדומים ביחס לבטיחות", הוא אומר. "אני מרגיש שמשטר זה יהיה בשימוש נרחב על ידי מתרגלים אם הוא נעשה זמין."
תופעות לוואי שכיחות שדווחו על ידי חולים שלקחו Zepatier ללא ribavirin כוללים עייפות, כאבי ראש ובחילה. כמו כן, חלק מהאנשים שנטלו Zepatier יחד עם Ribavirin חוו תופעות לוואי, כולל אנמיה וכאבי ראש.
התרופה היא הטיפול הפטיטיס השלישי בגידולי הפה על השוק, יחד עם Viekira Pak של AvVie ו- Harvoni של גלעד. הוא מקרה עם כל שלוש גישות הטיפול החדש, חולים לא צריכים לקחת אותם יחד עם אינטרפרון, תרופה צהבת C מבוגרת יותר שיכולה לגרום לתופעות לוואי חמורות, כמו אנמיה ודיכאון מתיש.
High Hepatitis C Cure חליפין עבור תיקים קשים לטיפול
סטפן זוזם, MD, ראש המחלקה לרפואה ב- JW בית החולים של אוניברסיטת גתה בפרנקפורט, גרמניה, ועמיתיו פירסמו את תוצאות הניסוי שלהם בגיליון 2015 של
. בקרב 316 מטופלים במחקר 60 המרכז, החוקרים מצאו כי 95% ריפאו: הם לא הראו כל עדות של וירוס הפטיטיס C לאחר שסיים קורס של 12 שבועות של משולבת elbasvir-grazoprevir. שיעורי ריפוי היו גם 95 אחוזים עבור 218 חולים אשר היו נגועים ב- HIV ו הפטיטיס C.
ניסויים של גלולה משולבת חדשה ריפאו הפטיטיס C זיהומים גם בחולים עם מחלת כליות. Tweet חשוב לציין, חולים עם וללא שחמת - שלב מאוחר של מחלת כבד - הנגרמת על ידי וירוס הפטיטיס C השתתפו בניסויים של את התרופה החדשה וראה תוצאות חיוביות. השילוב של התרופה היה יעיל מאוד עבור חולים בהם טיפולים קודמים עם תרופות אחרות הפטיטיס C נכשל. החולים חולקו באקראי ל -12 או 16 שבועות של טיפולים תרופתיים חדשים עם או בלי ribavirin. שיעורי ריפוי היו 92 אחוזים עבור חולים שקיבלו את elbasvir-grazoprevir משולבת במשך 12 או 16 שבועות. הוספת ריבבירין שיפרה את שיעורי הריפוי במקצת: ל -94% במשך 12 שבועות, ול -97% במשך 16 שבועות של טיפול.
קשורים לתרופות חדשות להפגנת הפטיטיס C"כעת אנו רואים שיעורי תגובה של 95% או יותר, כך שזו תקופה מרגשת מאוד עבור מטופלים ולרופאים המטפלים בחולים אלו ", אומרת ג'ניס וואהל, MD, ממחלקת המחקר של הקליניקה של הפטיטיס C. החוקרים מציינים כי תופעות לוואי קלות כגון כאבי ראש, עייפות או בחילה התרחשו בין 10 ל -20% מהחולים בניסויים, ו"נדירות מאוד היו חולים שהופסקו עבור תופעות לוואי כלשהן ".
הפטיטיס C תרופה לחולים עם כליה מתקדמת מחלת וינה הציגה גם תוצאות של אלבאסויר ו- grazoprevir לטיפול בגנוטיפ 1 זיהום הפטיטיס C בחולים עם מחלת כליות מתקדמת (מחקר C-SURFER). לאחר 12 שבועות של טיפול, 99% מתוך 116 החולים שנבדקו במחקר נדונו מרפא הפטיטיס C.
הפטיטיס C מאיץ את תפקוד הכליות בנוסף לפגיעה בכבד, מציין ד"ר וואהל. אבל ריפוי הפטיטיס C משפר את הישרדות החולים של מחלת כליות, וגם מגביר את הסיכוי להשתלת כליה מוצלחת.
