תרופות תרופה משולבת 97 אחוז של חולי C לחקר במחקר | ניסוי ניסיוני של שתי תרופות בגלולה אחת היתה תרופה גבוהה שיעור התמותה בקרב חולים עם זיהום הפטיטיס C.

אריק לוביץ, MD, החוקר הראשי במשפט sofosbuvir ו- Ladipasvir שפורסם היום, אמר כי "בדקנו תרופות אלו בקרב חולי HCV עם גנוטיפ 1 זיהום HCV - הזן הקשה ביותר של הנגיף לטיפול. חלק מהחולים הללו סבלו משחמת הכבד, או נכשלו בטיפול מוקדם במעכבי פרוטאז, ונחשבו בין המטופלים המאתגרים ביותר לרפא של HCV. " תוצאות המחקר החדש הן חשובות משום שרבות מה -3.2 מיליוני אנשים בארה"ב אשר נגועים הפטיטיס C לא יכול לקחת טיפולים הפטיטיס זמין כעת בשל תופעות לוואי חמורות, כולל דיכאון ואנמיה. בנוסף, זנים מסוימים של נגיף ה- C C עמידים לטיפול, ובחולים רבים עם C, אשר משלימים משטרי טיפול שוטפים, התרופות אינן מצליחות לנקות את הנגיף. עבור חולים אלו, לא נותרו אפשרויות טיפול שאושרו על ידי ה- FDA.

גישה חדשה ל הפטיטיס C

יותר אנשים חיים עם - וגוססים מ - הפטיטיס C מאשר עם HIV בארצות הברית כיום. התרופות האנטי-ויראליות הניסוייות שנכללו במחקר זה, sofosbuvir עם Ladipasvir, הן שתי קבוצות של תרופות חדשות שמטרתן להתגבר על המגבלות של הטיפול הנוכחי ולהגיע לחולים רבים יותר עם הכב.

תרופות חדשות אלו, שהן אנטי-וירוס ישיר (DAA), למקד את הנגיף הפטיטיס C ישירות, כולל faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir ו asunaprevir.

תוצאות המחקר המבטיחות הראו כי כמות הנגיף הפטיטיס C בדגימות הדם של החולים ירדה בחדות לאחר שבוע של טיפול בתרופה משולבת. בשבועיים, 90% מהחולים שטופלו לא היו ברמות של וירוסים שנותרו. ובשבוע הרביעי, זה הגיע ל -99% מהחולים. החוקרים עקבו אחר החולים במשך 12 שבועות של טיפול, ובמשך שישה חודשי מעקב. עד סוף ששת החודשים, 97% מהחולים שנטלו את התרופה החדשה ביטלו את הווירוס C מהדם שלהם.

"זה אומר שהם נחשבים לריפוי של HCV", אומר ד"ר לוביץ. ההשפעות של תרופות Hp C

החוקרים מסווגים את תופעות הלוואי של שילוב התרופה החדשה כמתונה, כולל בחילה, זיהום בדרכי הנשימה העליונות וכאבי ראש. חלק מהחולים, שלקחו את התרופה החדשה בשילוב עם עוד ריבאורין אנטי ויראלי, חוו אנמיה - תופעת לוואי של ribavirin.

Lucinda Porter, RN, אחות שאובחנה בכבש C בשנת 1988 ולקחה חלק ניסוי כמו חולה, אמר, "אנמיה היא כנראה תופעת לוואי קשה ביותר של ribavirin. אנמיה גורמת לעייפות ולנושאים אחרים, כגון סחרחורת וקוצר נשימה. "

בטיפול תרופתי מוקדם C, Ribavirin ניתנה בדרך כלל בשילוב עם זריקות של אינטרפרון, תרופה אשר מגבירה את התגובה החיסונית של הגוף לכב C." לאינטרפרון יש תופעות לוואי רבות, אבל הכי קשה לטפל בהן הן דיכאון וחוסר יכולת להתרכז ", אמרה פורטר.

היא דיווחה על היתרונות הברורים של הטיפול החדש עבורה:

בטוח יותר עם פחות תופעות לוואי

12 שבועות של טיפול פסוקים עד 48 שבועות, כלומר משך זמן של תופעות לוואי יהיה brefer

שיעורי תרופה גבוהה מאוד

1. גבוה יותר Hp C Cure בעתיד
2. "משטר זה ושאר אינטרפרון ללא שילוב ישיר antiviral סוכנים המשלבים מעכבי פולימראז עם מעכבי פרוטאז דור שני או מעכבי NS5A הם מהפכניים", אמר אלכסנדר Kuo, MD, שלא היה מעורב במחקר. ד"ר קואו הוא מומחה לכבד ומנהל מחלקת הפטולוגיה והמנהל הרפואי של השתלות כבד באוניברסיטת קליפורניה, מערכת הבריאות בסן דייגו.
3. "הבר הועלה כעת עם ציפיות להיות משטרי טיפול חדשים ללא אינטרפרון, כולן בעל פה, נסבלות היטב, עם שיעורי ריפוי של 95 עד 100% עם 12 שבועות או פחות של טיפול ", אומר קואו.

חולים שאובחנו לאחרונה עם קרום C עשויים להפיק תועלת מהתרופה החדשה כאשר היא תהיה זמינה מאוחר יותר השנה. בנוסף, לדברי קואו, "טיפולים חדשים אלה מציעים תקווה למספר גדול יותר של מטופלים אשר נכשלו בעבר בטיפול מבוסס אינטרפרון, או שאינם סובלניים או בעלי התוויות נגד אינטרפרון, כגון חולים עם שחמת לב מתקדמת או חולים עם מחלה פסיכיאטרית קשה. "פרופ 'מרגרט הלרד, מהמרכז לבריאות האוכלוסייה במכון ברנט במלבורן שבאוסטרליה, הציג את ממצאי המחקר בפרספקטיבה. "המחקר היה מחקר שלב ב ': עם זאת, חשוב להמתין לתוצאות של ניסויים נוספים".

היא הוסיפה, "הרוב המכריע של האנשים יכול להירפא הפטיטיס C שלהם - הבעיות יהפכו להיות אחד של גישה ועלות. "

ד"ר. הלרד כתב מאמר נוסף המלווה את דו"ח המחקר ב- JAMA Internal Medicine; היא לא הייתה מעורבת במחקר. היא רואה את הפוטנציאל ברמת האוכלוסייה ליהנות מן הטיפולים החדשים. החוקרים מציינים, כי שימוש מוגבר באספקה ​​עם DAs יעילים במיוחד, בשילוב עם התערבויות הפחתת נזקים - כמו תוכניות מחטים ומזרקים וטיפול בתחליפי אופיום - יכול להפחית באופן משמעותי את שכיחות הפטיטיס C. במילים אחרות, תוכניות החלפת מחטים לאנשים המכורים לתרופות תוך ורידיות גם לסייע בהורדת שיעורי הפטיטיס C; רוב המקרים החדשים של Hp C הם תוצאה של שימוש בסמים IV.

פאנל היועצים של ה- FDA האמריקני המליץ ​​על אישור של שתי תרופות חדשות - sofosbuvir והכימותרפיה C סיאמפרוויר - לטיפול בכבד C. אישור של sofosbuvir עבור קפא יוכרע על ידי ה- FDA לאחר שלב 3 תוצאות ניסוי נוספות נחשבים, על פי חוקר המחקר Lawitz.