כל יום, אנשים עשויים בקרוב לשלוט "כולסטרול" LDL רע על ידי מקבל הזרקת במשרד הרופא שלהם פעמיים או שלוש פעמים בשנה.
חוקרים בדיקות תרופה חדשה הזרקת הנקרא Inclisiran מצאו את זה לחתוך LDL כולסטרול בחצי או יותר. על פי נתוני הניסויים הקליניים הראשונים, ההשפעה עשויה להימשך ארבעה עד שישה חודשים.
Inclisiran הפיקה "הפחתה משמעותית ועקבית ברמת הכולסטרול LDL, ולכן עלולה להשפיע על אירועים קרדיווסקולריים", אמר ד"ר קאוזיק ריי, של בריאות הציבור ב- Imperial College בלונדון באנגליה.
השפעות ארוכות טווח אלה יכולות לספק התקדמות משמעותית במניעת מחלות לב, התקף לב ושבץ, על ידי סיוע בהפחתת התקשות העורקים. התוצאות הוצגו ביום שלישי באיגוד השנתי של איגוד הלב האמריקני בניו אורלינס. יש צורך בשלב נוסף של מחקר לפני ש- Inclisiran יכולה לקבל את אישור המזון והתרופות האמריקני.
גלולות סטטינים כמו ליפיטור (atorvastatin) ו- Crestor (rosuvastatin) הן תקן הזהב הנוכחי לטיפול בכולסטרול גבוה, אך יש להן מגבלות, עם זאת, ניסוי קליני נוסף שהוצג בישיבת יום שלישי הראה כי שילוב סטטינים עם המעמד של תרופות להורדת כולסטרול של Inclisiran - מעכבי PCSK9 - יכול לסייע בהנעת רמות כולסטרול LDL לרמות שלא נראו קודם לכן.
כאשר משויכים סטטין, מעכב PCSK9 שנקרא Rathatha (evolocumab) הפחית את רמות הכולסטרול LDL בכמעט 60 אחוז יותר מאשר סטטינים בלבד, אמר החוקר הראשי ד"ר סטיבן ניסן. הוא סיים את הטיפול ברפואת לב וכלי דם בקליבלנד קליניק באוהיו.
סריקת אולטראסאונד הראתה כי הבאת רמות הכולסטרול להקטנה קלה של העורקים על מנת לעבור בארבע מתוך חמישה חולים, דיווחה ניסן.
המחקר של Rapatha כלל 846 מטופלים עם מחלת לב כלילית. מחצית מהסטטינים בלבד, ואחרים קיבלו את מעכבי ה- PCSK9 ואת הסטטינים. כ- 81% מהחולים שטופלו ב- Repatha ובסטטינים הראו ירידה בכמות הפלאק העורקי, התוצאות הראו.
"מעולם לא ראינו רמות של רגרסיה בסדר גודל כזה בכל מחקר קודם ", אמר ניסן. "זה באמת די יוצא דופן."
תוצאות המחקר של ניסן פורסמו גם באינטרנט ב -15 בנובמבר ב
Journal of American Medical Association
תרופות כמו Repatha ו Inclisiran גורמות לכבד לשטוף יותר רמות כולסטרול LDL מתוך מחזור הדם על ידי חסימת חלבון הנקרא PCSK9.
למרבה הצער, מעכבי PCSK9 של הדור הראשון כמו Rapatha דורשים מהחולים לקבל 12 עד 24 זריקות בשנה, מה שהופך אותם לא נוחים ויקרים, אומר ריי. Inclisiran מעכב PCSK9 ברמה הבאה, שעובד ברמה גנטית כדי למנוע מהתאים לייצר את PCSK9 מלכתחילה, אמר ריי. הניסוי הקליני של Inclisiran כלל 500 אנשים שהוקצו לקבוצת "שליטה" או לאחד ארבע קבוצות שקיבלו מינונים שונים של התרופה.
קשורים:
להוריד את הלחץ שלך, להוריד את הכולסטרול שלך
מנה אחת של inclisiran ב 300 מיליגרם ומעלה גרמה לירידה של 51 אחוז כולסטרול LDL שנמשך לפחות 90 ימים, בעוד שתי מנות גרם ירידה של 57% שנמשכה עד שישה חודשים, דיווחה ריי.
בהתבסס על תוצאות אלו, ריי ועמיתיו מעריכים כי המטופלים יזדקקו להזרקת Inclisiran פעמיים או שלוש פעמים בשנה כדי לשלוט ברמת הכולסטרול שלהם. "השאלה המרכזית היא, האם הורדת הכולסטרול LDL, שהיא מרשימה מאוד, תהיה בר קיימא לאורך זמן", אמר Nordestgaard, פרופסור קליני עם Herlev- גנטופט החולים ב Herlev , דנמרקלדברי ד"ר רוברט אקל, פרופסור לקרדיולוגיה בקמפוס הרפואי באוניברסיטת קולורדו אנצ'וטס, בעוד שהורדת רמות הכולסטרול LDL מפחיתה באופן קיצוני את רמות ה- LDL, אומר אקל מחכה שהניסויים הקליניים יראו האם זה אכן יצמצם את התקפי הלב והשבץ בחולים אלו. אם 9%> 9> אם שאר חלקי העורקים הם רכים ופחות צפופים, הם עלולים להוות סיכון מוגבר משום שהם נוטים יותר להשתחרר וחוסמים את העורק, הסביר Eckel. "אנחנו צריכים לחכות כדי לראות אם זה ישפיע על התוצאות של המטופל", אמר אקל. שני ניסויים קליניים הראו תופעות לוואי של תרופות דומות לאלה שדווחו על ידי אנשים הנוטלים סטטינים או פלסבו, דיווחו החוקרים. כאבי שרירים, כאבי ראש, עייפות, כאבי גב, לחץ דם גבוה, שלשולים וסחרחורת היו תופעות הלוואי השכיחות ביותר.
שני הניסויים ממומנים על ידי יצרני התרופות, חברת התרופות לאינקליסיראן ו- Amgen Inc. עבור Repatha. > נתונים ומסקנות שהוצגו בפגישות צריכים להיחשב מקדימים עד שפורסמו בכתב עת רפואי של עמיתים. מידע נוסף
לקבלת מידע נוסף על מעכבי PCSK9, בקר בבית הספר לרפואה של הרווארד.
