ישנן עדויות חד-משמעיות, אשר נבעו ממתחלי ירך ממתכת על מתכת, נכשלו בשיעורים גבוהים בהרבה מאשר (9)> שיעור הכישלון גבוה במיוחד עבור שתלי ירך נישאים על מתכת (MOM) עם גדלים גדולים יותר של ראש ואלה המושתלים אצל נשים. במקרים אלו, שיעורי הכשל גבוהים פי ארבעה משאר סוגי השתלים בירך, על פי המחקר ב
The Lancet U.K. החוקרים ניתחו נתונים על יותר מ -400,000 תחליפי מפרק הירך (כולל יותר מ -31,000 השתלות MOM) שבוצעו בין השנים 2003 ו -2011. המטופלים ברישום הלאומי המשותף של אנגליה וויילס היו במעקב עד שבע שנים לאחר הניתוח. שיעור כישלון של חמש שנים של 6.2 אחוזים, שהיה הרבה יותר גבוה מאשר שתלים עשויים קרמיקה ו polythene. הכשל היה קשור לגודל הראש. כל עלייה של 1 מילימטר בגודלו של הראש נמצאה קשורה בסיכון מוגבר של 2% לכישלון.
שיעור הכשלים של השתלים הקרמיים על קרמיקה השתפר עם הגדלים הראשיים.
אצל נשים, שיעורי הכישלון של שתלי MOM היו גבוהים פי ארבעה בהשוואה לשתלים קרמיים או פוליאטניים.
"ארקטיולציות של מתכת על מתכת נבעו משרידות ירודה של השתל בהשוואה לאפשרויות אחרות ואין להשתילן", סיכם פרופ 'אשלי בלום מאוניברסיטת בריסטול בריטניה ועמיתיו. "כל החולים עם מיסבים אלה יש לעקוב בקפדנות, במיוחד נשים צעירות מושתלים עם ראשי קוטר גדול."
פרסום המחקר מגיע 10 ימים לאחר התרופות ומוצרי הבריאות הרגולטורית הסוכנות בבריטניה הודיעה כי חולים עם תחליפים מותניים MOM מותניים דורשים בדיקות שנתיות של היפ.
השימוש בשתלים של יונקים של MOM ירד בבריטניה, אך הם עדיין בשימוש נרחב בארצות הברית, והיוו 35% מחליפות הירכיים ב -2009. ראש גדול נבע מהשתלות MOM הפך פופולרי כי הוא האמין כי הם הפחיתו את הסיכון של נקע ו היו עמידים מאוד ללבוש.
המצב נבע immed im implants יונקים מדגיש את הצורך הערכה זהירה של בטיחות ויעילות של מכשירים רפואיים לפני שהם אושרו על ידי ארה"ב הרגולטורים, ד"ר ארט Sedrakyan, של אוניברסיטת קורנל אוניברסיטת וייל קורנל רפואי בניו יורק, אמר במאמר מערכת מלווה. [ארה"ב] המכונים הלאומיים לבריאות מתעניינים בתגליות חדשות, ועד לאחרונה, לא בתשתית לבטיחות ויעילות השוואתיים ", כתב סדראקיאן. "יש גם לחץ משמעותי מהקונגרס שלא להחניק חדשנות ולבצע ביקורות מהירות יותר … [פרקטיקות אלה] אינן מצליחות להכיר בכך שרק רישום לאומי גדול, או אפילו עולמי, יכול לענות על הצרכים כאשר למעלה מ -10,000 מוצרים נמצאים בשוק עבור אותה מטרה. "
סדראקיאן דחק בקובעי המדיניות לדרוש בדיקה ארוכת טווח של שתלים, שכן כמה תקלות במוצר יכולות להימשך שנים.
" במקרה של ASR ושתלי מתכת על מתכת, זה לקח 45 שנים לפני שהצטברו ראיות ודיווחו ", כתב. "אנחנו נשארים עם יותר מ -500,000 חולים עם תותבות מתכת על מתכת בארצות הברית ויותר מ -40,000 בבריטניה, אשר נמצאים בסיכון מוגבר לכישלון התקלות, דבר שיוביל בהכרח לנטל של טיפול כירורגי נוסף כמו מיליארדי דולרים בעלויות למשלם המסים. "
ASR היפ מערכת נזכר באוגוסט 2010, על פי אתר האינטרנט של היצרן, DePuy Orthopedics.
