קהל ארוז בדיון שנערך בכנס השנתי של האגודה האירופית לקרדיולוגיה, שמע את הטענה של אליאנו נווארה, MD, כי מעכבי PSCK9 נדרשים כעת לחולים עם הפרעות גנטיות, ואלו שלא הצליחו לסבול סטטינים. Navarese הוא עם מרכז INOVA עבור תרומבוזה מחקר ופיתוח תרופות, INOVA הבריאות של פולס כנסיית, וירג 'יניה.
מעכבי PCSK9 הם נוגדנים חד שבטיים המכוונים ו להשבית את החלבון, proprotein convertase subtilisin kexin 9, בכבד, הפחתת כמות של כולסטרול LDL במחזור הדם. ה- FDA אישר שני מעכבי PCSK9: ALrocumab (Praluent) ו- evolocumab (Repatha).
הסטטינים הם "אבן הפינה של שינוי שומנים בדם", הודה נווארה, אך מטופלים שאינם יכולים להשיג מטרות כולסטרול LDL אידיאליות על אותם סוכנים עדיין הסיכון למחלות לב וכלי דם.
מעכבי PSCK9 ממלאים כיום נישה טיפולית, הכוללת חולים עם סיכון קרדיווסקולרי גבוה, כגון hypercholesterolemia משפחתית, מחלה טרשתית קלינית או מטופלים שאינם סובלים מחוסר סובלנות, שאינם מסוגלים להשיג את רמת הכולסטרול הרצויה של LDL ", הוא אומר.
קשורים: האם עשית בירושה כולסטרול גבוה? תרופה חדשה זו עשויה לעזור
אך בהתחשב בעלויות התרופות של PSCK9, יש צורך בנתונים נוספים על תוצאות ותופעות לוואי, טען ד"ר טרייה פדרסן, מאוניברסיטת אוסלו.
Pedersen ציין כי קיימים מספר ניסויים אשר משווים מעכבי PSCK9 לטיפול בסטטינים סטנדרטיים של טיפול. הוא הציג נתוני עלות שמראים כי מרשם לשנה עבור Atorvastatin (Lipitor) או סימבסטטין (Zocor) בנורווגיה היה כ 225 $, בעוד העלות עבור evolocumab (Repatha) היה כ 8,517 $ בשנה, בעוד העלות עבור alirocumab היה כ 8,443 $ בשנה.
הוא אמר כי עלות הטיפול בחולים שצוינו על ידי Navarese תעלה מ -12 מיליארד דולר ל -54 מיליארד דולר בשנה. [
] בנוסף, הוא טען כי רוב החולים בסטטינים שאינם מצליחים להגיע למטרות הטיפול הם בדרך כלל אלה המסרבים לתרופות או שהם לא קשוב. גם אם לוקחים את הסטטינים שלהם ואינם מגיעים ליעדים מסוימים, הם קרובים יותר כך שהמעכבים החזקים של PSCK9 יהיו דומים לטיפול מוגזם, כך אמר.
"מטופלים אשר צריכים להיחשב למעכבי PSCK9 הם חולים עם (Hypercholesterolemia) עם רמות LDL ללא תלות ב- plasmapheresis, או חולים עם hypercholesterolemia [כולסטרול LDL] עם רמות כולסטרול LDL הרבה מעבר לגבולות קו מנחים נוכחיים, למרות הטיפול האופטימלי בסטטינים וב- ezetimibe [Zetia] ", אומר פדרסן.
לאחר ניסויים ארוכי טווח ניתוחי עלות-תועלת, בדיקה מחודשת של אלה שיש לטפל בהם, הוא הודה.
מנחה דיון, ד"ר היינץ דרקסל, מבית החולים להוראה אקדמית בפלדקירץ ', אוסטריה, ציין כי מעכבי PSCK9 "מבטיחים , אבל לא מוכחות "
