ה- FDA מזהיר את התרופה של תערובת אופיואידית - מרכז ניהול כאב -

Anonim

יום ראשון, 9 בינואר 2012 (MedPage Today) - ה- FDA פרסם אזהרה כי גלולות, טבליות או קפליות של Percocet ושמונה מוצרים אופיואידים אחרים שנארזו על ידי Novartis עבור Endo Pharmaceuticals עשויים להיות יחד עם תרופה אחת ארוזה כמו אחרת.

שאר המוצרים כוללים Opana ER CII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone הידרוכלוריד CII, Endocet CII, אנדודן CII, מורפין גופרתי ER CII, ו Zydone CIII. רישום באתר האינטרנט של ה- FDA הוא augumented על ידי רשימה מלאה יותר של כוח ומדריך צבעים, צורות וסימונים של מוצרים מושפעים באתר האינטרנט של אנדו.

המוצרים המושפעים ארוז בבית לינקולן, נב, צמח בהיצע של מוצרים ללא מרשם שיוצרו על ידי נוברטיס, כולל Excedrin ו- NoDoz.

השגיאה היא ככל הנראה תוצאה של מכונות אריזה שפונו בצורה לא נכונה, דבר שעלול לגרום לגלולות של מוצר אחד להישלח לתוך מכולות של מוצר נוסף, על פי אדוארד קוקס, MD, מנהל משרד האנטי-וירוס של ה- FDA, המשרד לתרופות חדשות והמרכז להערכת הסמים של המחקר. הסיכויים של המטופל להיות מושפע מהתערובת של התרופה דיווחו קוקס במסיבת עיתונאים, כי לא דווח על דיווחים על תופעות לוואי שליליות, כגון צבע, צבע או סימונים מהתרופה הרגילה שלהם או f שונה rom אחרים במיכל. המטופלים צריכים להחזיר מרשמים המכילים תרופות מעורבות לבית המרקחת שלהם.

ה- FDA הורה לרוקחים לבדוק באופן ויזואלי את התרופות האופיואדיות שעשויות להיות מושפעות משגיאת האריזה, כדי למנוע התפשטות של תרופות לא ארוזות בצורה נכונה. אם כי ה- FDA נחשב להנפקה של מוצרים, את הסבירות הנמוכה של תערובת יחד עם הצורך של משככי כאבים אופיואידים. בדיקה חזותית של רוקחים וחולים צריכה לצמצם עוד יותר את הסיכון לחולים ולמחסור במוצר פוטנציאלי כתוצאה מהשלמת מתקן נברסקה במהלך הבדיקה.

לא ידוע אם קיימות תרופות אופיואידיות אשר זיהמו זה את זה מוצרים ללא מרשם שנזכרו על ידי נוברטיס באותו מתקן, אמר קוקס במסיבת העיתונאים

arrow