FDA אוקייס Raltegravir לילדים, בני נוער עם HIV - HIV / HIV מרכז -

Anonim

התרופה, בגלולה צורה, נלקחת בעל פה פעמיים ביום. Raltegravir זמין בצורת לעיסה אבל - בגלל שתי נוסחות הלוח לא ניתנים להחלפה - גלולות לעיסה מאושרים לשימוש רק אצל ילדים שניים עד 11. מתבגרים מבוגרים יותר ישתמשו המבוגר ניסוח של התרופה כתרופה לילדים החל לאחר אישור ראשוני החוקרים דיווחו בתחילת השנה על יעילותה, אפילו בחולים שטופלו בעבר ללא תוצאה טובה.

חוקרים אמרו בכנס בווסטון בנושא רטרווירוסים ודלקות זיהומיות, שבמחקר קטן של 21 ילדים בגילאי שנתיים עד חמש , 62% סבלו מהווירוס שלא ניתן לגילוי לאחר 24 שבועות של טיפול, למרות שהטיפול הקודם הותיר אותם עם HIV.

ה- FDA אמר כי אישור ההוריה המורחבת התבסס על ניסוי קליני רב-מרכזי של 96 ילדים ומתבגרים שניים 18 אשר טופלו בעבר. לאחר 24 שבועות של טיפול, 53% מהם סבלו מאיידס בדם.

נדודי שינה וכאבי ראש היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר, אך התדירות הייתה דומה לזו שנראתה במבוגרים.

מטופל אחד בניסוי דיווח לנדודי שינה חמורים הקשורים לטיפול, ולאחרת היתה פריחה בעור. ה- FDA אמר כי יש לעצור את התרופה במקרים כאלה

arrow