שני מחקרים, שפורסמו במאמר שפורסם ב -29 במארס של נמצא כי תרופות המפריעות למולקולה של מערכת החיסון הנקראת אינטרליוקין 17 (IL-17) הובילו לשיפור משמעותי בנגעים בעור במשך יותר מ -75% מהחולים במשך 12 שבועות.
שני המחקרים היו ניסויים קליניים שלב 2, אשר החוקרים ערכו כדי לקבוע את המינון הבטוח והיעיל ביותר. התרופות הבאות צריכות להיבדק אצל אנשים רבים יותר מאשר לאורך זמן ארוך יותר. למרות שהיעילות של מעכבי IL-17 נראית דומה לזו של תרופות ביולוגיות אחרות לפסוריאזיס שכבר נמצאות בשוק, כגון אנברל וסטלרה , תרופות אלו יכולות להציע למטופלים אפשרויות רבות יותר ואולי אף בטוחות יותר, אמר ד"ר קרייג לאונרדי, פרופסור קליני לדרמטולוגיה באוניברסיטת סנט לואיס, שהיה מעורב בשני מחקרי IL-17. "לא כל תרופה פועלת בכל מטופל, אבל יש גם תופעה עם התרופות הביולוגיות האלה, יש כאלה שקוראים לזה "עייפות ביולוגית", שבה נראה כי תרופות אלו מאבדות יעילות לאורך זמן ", אמר לאונרדי. מעכבי IL-17 יכולים להיות אופציות חדשות עבור חולים אלו. פסוריאזיס היא מחלה אוטואימונית שמשפיעה על עד 7.5 מיליון אנשים בארצות הברית, על פי הקרן הלאומית לפסוריאזיס. אנשים עם פסוריאזיס מתון יש נגעים אדומים, דלקתיים המכסים בין 3 אחוזים ל -10 אחוזים של הגוף שלהם. עבור חולים אלה, הרופאים בדרך כלל רושמים ביולוגים, כולל מעכבי TNF כמו אנברל, הומירה, רמיקיד או סטלרה. המחקר הנוכחי בחן תרופה החוסמת ישירות את IL-17 ותרופה החוסמת קולטן IL-17, 17 צריך לקשור כדי להפעיל את השפעתה על המערכת החיסונית. המחקרים חילקו את החולים למספר קבוצות שקיבלו מינונים שונים של תרופות או של תרופת דמה לא פעילה, והזריקו כל אחד, שבועיים או ארבעה, בהתאם לתרופה ולמינון. [ ] שני המחקרים מומנו על ידי חברות התרופות. אלי לילי תמכה במחקר של מעכב IL-17 הישיר. Amgen תמכה בניסוי המעכב של קולטן ה- IL-17.
חוקרים מצאו שהתרופה שחוסמת ישירות את IL-17, הנקראת ixekizumab, שיפרה פלאוריאזיס ב -75% עבור כ -77% מהחולים במינון היעיל הנמוך ביותר עבור 82% מהחולים במינון הגבוה ביותר לאחר 12 שבועות. בין 38% ל -39% מהחולים היה שיפור של 100% בנגעים בתקופה זו.
עם התרופה האחרת, brodalumabab, החוקרים מצאו שיפור של לפחות 75% לאחר 12 שבועות ב- 77% ו- 82% מהחולים במינונים האמצעיים. בממוצע, נגעים של המטופלים השתפרו ב -45%, 76% ו -86% במינונים השונים שנבדקו.
שתי התרופות היו דומות באפקטיביות שלהן, על פי לאונרדי, שהיה הכותב הראשי במשפט ixekizumab ושיתוף על תופעות הלוואי השכיחות ביותר של התרופות היו זיהומים ודלקות בדרכי הנשימה העליונות ותגובות ההזרקה.
החוקרים לא ראו תופעות לוואי חמורות עם ixekizumab. תופעות לוואי חמורות היו נדירות במשפט ה- Brodalumum, אך הן כללו ירידה במספר תאי החיסון, כאבי כליות חמורים והריון חוץ רחמי.
לאונרדי אמר כי היעדר תופעות לוואי מרשימות. "שני הסמים האלה של IL-17 היו כמה מהמשפטים הכי שקטים שהשתתפתי בהם". עם זאת, "המעכב הוא שעלינו לעבור את שלב 3", הוא הוסיף. עד כה, מעכבי IL-17 לא נמצאו קשורים בסיכון מוגבר להתקף לב או שבץ. זה ראוי לציון, אמר Leonardi, כי יש חשש כלשהו לאחר מחקר קודמים עולה כי סטלרה יכול להגביר את הסיכון של מחלות אלה. (ליאונארדי היה מעורב גם במחקרים על סטלרה.)
בתיאוריה, עיכוב IL-17 יכול להיות אופציה טיפולית בטוחה יותר מאשר ביולוגים אחרים משום ש- IL-17 נחשב למולקולה האחראית בעיקר לפסוריאזיס. למעשה, החוקרים למדו על חשיבותו של IL-17 לאחר שהבינו כי אחד מהאינטרלוקינים שסטלרה מדכא למעשה מוביל לעיכוב של IL-17, הסביר Leonardi.
"אם אתה ספציפי יותר במיקוד מה לא נורמלי עם פסוריאזיס , אתה יכול להוביל לסיכון נמוך יותר של תופעות לוואי ", אמר ד"ר לורנס גרין, רופא עור באזור וושינגטון הבירה שלא היה מעורב במחקר האחרון.
גרין קיבל מחקר ומדמי עמלה מ Amgen גם כן כמו חברות אחרות שמייצרות תרופות לפסוריאזיס, כולל סטלרה. עם זאת, מעכבי IL-17 ידכאו את המערכת החיסונית, בדיוק כמו תרופות אחרות לפסוריאזיס, כך שתמיד קיימת אפשרות של עלייה בסיכון לזיהומים, אומר גרין. "הסיבה החשובה ביותר שיש תרופות שונות שם היא שחלק מהחולים לא מגיבים למעכבי TNF או לסטלרה", הוסיף. "עבור אותם אנשים שכבר מצליחים לעשות מעכבי TNF, אין סיבה כדי לשנות, אבל זה f אנטיסטיות לאותם אנשים שלא יכולים לקחת אותם יותר. עכשיו יש לך אלטרנטיבה ואתה יכול להרגיש טוב יותר לגבי שליטה על המצב למשך שארית חייך ", הסביר גרין. אם מעכבי IL-17 יעילים ובטוחים בחולים בניסויים קליניים שלב 3, תרופות אלו יכולות להיות זמין עבור חולים בין שנתיים לשלוש שנים, אומר Leonardi.
החוקרים גם לומדים מעכבי IL-17 כטיפול אפשרי עבור דלקת מפרקים שגרונית.
