תאי גזע עשויים להציע תקווה חדשה לאנשים לאבד את ראייתם לניוון מקולרי הקשור לגיל, אך הבטחה זו במחקר חדש עולה כי שלוש נשים מבוגרות סנוורו באופן קבוע במרפאת עיניים בפלורידה שביצעה טיפולי תאי גזע לא מוכחים על עיניהן ב -2015, כך אומר ד"ר ג'פרי גולדברג, מרצה בכיר בתחום המחקר. הוא עומד בראש מחלקת העיניים של מכון העין של בייירס באוניברסיטת סטנפורד בפאלו אלטו שבקליפורניה. הנשים חשבו שכל טיפול בתאי גזע הוא חלק מניסוי קליני, אך אין כל עדות לכך שקיים ניסוי קליני אמיתי, גולדברג החוקרים מציינים כי "נראה שהחולים נפתו עם ההבטחה לפרוטוקול מחקר ולא ברור שהם נרשמו למעשה למחקר כלשהו", אמר גולדברג. "הם פשוט הוזרקו לתאים מסוג זה."
קשורים: סטטינים במינון גבוה עשויים להקל על ניוון מקולרי לכמה
הנשים, בגילאי 72 עד 88, שילמו 5,000 דולר עבור ההליך, שהיה אמור להיות דגל אדום, אמר גולדברג. ניסויים קליניים בדרך כלל אינם מטילים תשלום על המטופלים.
המחקר הופיע בגיליון מרץ של
>>>> אבל תאי גזע אכן מחזיקים בהבטחה אמיתית לטיפול במקולרי ניוון, גורם מוביל לאובדן ראייה בקרב אנשים בני 50 ומעלה. כתבה שנייה באותו גיליון של כתב עת פירטה מאמץ לגיטימי לשקם את המראה של אישה יפנית בת 77 עם ניוון מקולרי תאי גזע.
ניוון מקולרי מתרחש כאשר גיל או מחלה גורמים נזק למקולה, מקום קטן ליד מרכז הרשתית, על פי המכון הלאומי האמריקני לעיניים. חלק זה של העין הוא חיוני לראייה מרכזית חדה, לראות חפצים ממש מולך. "התאים האחראים לראייה מתנוונים, והם אינם מוחלפים כחלק מתהליך הריפוי הטבעי בבני אדם או אחרים. יונקים בעניין זה ", אמר גולדברג. "התקווה של תאי גזע היא שהם יחליפו את התאים שהתנוונו וישקמו את הראייה במחלות אלה, השכיחות מדי ומבזות". במחקר היפני, רופאים פיתחו דף חדש של רקמת רשתית מתאי גזע לעין הימנית של המטופלת.
שנה לאחר הניתוח, התייצב חזון החולה ועינה נראתה כאילו קיבלה את השתל ללא תופעות לוואי חמורות. כי טיפול בתאי גזע "בהחלט שווה להמשיך באמצעות הערוצים הנכונים", אומר ד"ר רונלד גנטיל, מנהל שירות טראומה בעיניים ומנהל מנתחים במרפאת העיניים והאוזן של ניו יורק.
למרבה הצער, מרפאות העין ניסו לפדות את הייאוש של אנשים מאבדים את ראייתם לניוון מקולרי, אמר גולדברג וגוי.
שלוש הנשים שטופלו בפלורידה קיבלו זריקות בשתי העיניים של מחלת פלסמה בדם המכילה תאי גזע iv מתוך שומן הבטן שלהם. כל התהליך של הסרת השומן מגופם, זיקוקו לתאי גזע, ולאחר מכן הזרמת תאי גזע אלו לעיניהם נמשכו פחות משעה, אמרו החוקרים. בתוך שבוע חוו המטופלים מגוון סיבוכים שכללו אובדן ראייה, רטינות מנותקות ודימום. כולם עיוורים עכשיו, וזה מאוד לא סביר שהם יחזירו את החזון שלהם, אמר גולדברג.
הטיפול בתאי גזע פלורידה הוצג כניסויים קליניים על הרישום ואת הנתונים באתר המנוהל על ידי הספרייה הלאומית לרפואה של ארה"ב, אמרו החוקרים .
למרות שעדיין ניתן לראות באתר האינטרנט של הממשלה, הרישום קובע כעת: "מחקר זה בוטל לפני ההרשמה."
בנוסף לגביית תשלום עבור טיפול, היו מספר דגלים אדומים אחרים בפלורידה במקרים בהם הצרכנים צריכים לצפות בהם כאשר הם שוקלים השתתפות בניסוי קליני, אומר גולדברג.
המטופלים לא היו צריכים לטפל בשתי העיניים בבת אחת. רוב הרופאים היו מתייחסים רק עין אחת כדי לראות איך זה מגיב לטיפול ניסיוני לפני שניסה את העין השנייה. אפילו ניתוחי זמן מוכחים ומבדיקות זמן כמו הסרת קטרקט מבוצעים בעין אחת בכל פעם, אומר גולדברג.
היבטים מטרידים אחרים: טופס ההסכמה וחומרים כתובים אחרים שניתנו לחולים לא הזכירו ניסוי בפועל, בנוסף לכך, הטיפול חסר כמעט את כל המרכיבים של ניסוי קליני מתוכנן היטב, אמר גולדברג - אין היפותזה המבוססת על ניסויים מעבדה קודמים, ללא קבוצת ביקורת וללא תוכניות נראה לעין.
אנשים צריך לשמור על ספקנות מוצקה לגבי ההבטחה המיידית של טיפול בתאי גזע, אמר גוי. "כצרכן אתה תוביל להאמין שזה הדבר הכי טוב מאז לחם פרוס", אמר גוי. "יש כל כך הרבה hype עם תאי גזע כמו תרופה להזדקנות ומחלות, צרכנים הסובלים ממחלות מסוימות נואשים ונוקטים בצעדים נואשים". [
] בשלב זה, ציין גולדברג, אין טיפול תאי גזע שאושר ע"י ה- FDA ניוון מקולרי הקשור לגיל.
אנשים הסובלים מטיפול בתאי גזע ניסויי צריכים לקבל חוות דעת שנייה מרופא מהימן, במיוחד אם זה חלק מניסוי קליני לכאורה שאינו קשור לאף אוניברסיטה או מרכז רפואי אקדמי, אמר גולדברג.
