, לא נמשך לנצח, עם כמחצית מהנשים עם ההתקנים הדורשים הסרה לאחר 10 שנים מהניתוח הראשוני, אמרו אתמול (ב ') נציגי הבריאות האמריקנים. "ככל שהאישה ארוכה יותר, כך גדל הסיכוי שהיא תחווה סיבוכים", אומר ד"ר ג'פרי שורן, מנהל המרכז למכשירים על פי דיווח שפורסם ביום רביעי, אחת מכל חמש נשים שמקבלת שתלי סיליקון-ג'ל כדי להגדיל את גודל השדיים שלהן תצטרך להסיר את המכשירים האלה בתוך 10 שנים של שתל בשל סיבוכים. כמו רבים ממחצית הנשים שקיבלו שתלים לשיקום לאחר ניתוח השד יצטרכו להסיר אותם בתוך מסגרת זמן זהה. ההבדל בשיעורים קשור למספר הרקמות הבריאותיות שיש לאישה לתמוך בשתלים, הסביר שורן סיבוכים נפוצים כוללים: חוזי הקפסולרית, אשר התקשות של האזור סביב השתל; הצורך בניתוחים נוספים; ואת הסרת השתל. בעיות נפוצות אחרות כוללות קרע השתל
, קמטים, א-סימטריה של השד, הצטלקות, כאבים וזיהומים, אמר ה- FDA.
אלה הם בעצם אותם סיבוכים שצוין כאשר שני שתלי סיליקון ג'ל זמין בארצות הברית הוחזרו לשוק בשנת 2006, אמר ה- FDA. עד שנת 2006, השתלות סיליקון ג'ל נאסר על ידי ה- FDA במשך 14 שנים בשל חששות לגבי קישורים אפשריים למספר מחלות, כולל סרטן זאבת.
On ביום רביעי, אמר שורן, "נתונים ראשוניים אינם מראים סיכון מוגבר לסרטן השד או למחלת רקמת חיבור כגון דלקת מפרקים שגרונית, אבל כדי לשלול את אלה, אנו זקוקים למחקרים גדולים וארוכים יותר מאלו שנערכו עד כה". > ה- FDA אמר לאחרונה כי שתלים בחזה עשויים להיות קשורים לסיכון גבוה יותר של צורה נדירה של לימפומה הנקראת לימפומה תאית אנפלסטית גדולה, אך שורן ציין כי הסיכונים הללו הם למעשה "רזים מאוד".
הממצאים שפורסמו ביום רביעי היו מבוססים על ראשוני נתוני שש מחקרים מתמשכים לאחר אישור של אלרגן ומנטור, שתי החברות המייצרות את שתלי החלב סיליקון. המחקרים היו המנדט על ידי ה- FDA כתנאי של אישור בחזרה בשנת 2006. אבל החברות הכירו בבעיות עם מעקב המטופל המסכן, כדי לפקח על בריאותם. המצב הוא "שיפור", אמר שורן, אבל לא היה אומר מה שיעור המעקב בשלב זה. הדו"ח החדש עסק רק שתלים מלאים סיליקון ג'ל, לא שתלים מלוחים. , ה- FDA ממליץ לנשים: מעקב שוטף עם הרופא שלהם, הכולל מדי פעם MRI לזהות קרעים פוטנציאליים; לשים לב לשינויים כלשהם להודיע ספק שירותי הבריאות שלהם אם הם מבחינים בסימפטומים חריגים כגון כאב, אסימטריה או נפיחות; לחנך את עצמם על הסימנים והתסמינים של סיבוכים.
נשים שהסכימו להשתתף במחקר צריכות להישאר מעורבות.
השתלים בטוחים אם "נעשה שימוש באוכלוסיית המטופלים הנכונה ובנסיבות הנכונות, כי הם מושתלים בצורה נכונה ושהנשים ממשיכות לקבל מעקב מתאים ", אמר שורן." אם לנשים אין תסמינים או סימנים, אין מה לעשות [למעט מעקב שוטף עם הרופא שלהם ], "אמרה שורן. "ב 10 שנים, רוב הנשים לא יצטרכו לקחת את השתל החוצה, אבל אם אתה צריך להסיר אותו, אתה צריך להסיר אותו."
לדברי שורן, כ -5 מיליון עד 10 מיליון נשים ברחבי העולם יש שתלים בחזה.
עוד פאנל היועצים של ה- FDA מתוכננים על השתלים. סידני וולף, מנהל קבוצת המחקר לבריאות הציבור האזרחי, אמר כי עמדת ה- FDA היא כי "למרות שתלי שתלי סיליקון יש" ביטחון סביר בביטחון … ככל שהאישה ארוכה יותר יש שתלים בחזה, כך גדל הסיכוי שהיא תחווה סיבוכים מקומיים או תוצאות שליליות, "הציבור האזרחי ממשיך להתנגד להחלטת ה- FDA לשנת 2006 להחזרת שתלי חזה סיליקון לשוק לשימוש קוסמטי בנשים", אמר וולף בהודעה לעיתונות. "המידע החדש של הסוכנות על הסיכון של לימפומה קשורה לשתל וסיכונים ידועים קודם הם רציניים מספיק כדי להצדיק לייעץ לנשים נגד אלה מושתלים."
