עצם התרופה קישור לשבטים נדיר אושר - אוסטאופורוזיס מרכז - כל יום בריאות

Anonim

הראיות הקיימות בשימוש ביספוספונטים ושברים לא טיפוסיים . ניתוח מטא-אנליטי שנעשה לאחרונה של ניסויים אקראיים לא מצא קשר. עם זאת, מחקר המבוסס על רישום הראה כי הסיכון לשבר לא טיפוסי הוכפל יותר מאשר כאשר ביספוספונטים נלקחו במשך יותר מ -5 שנים. בשנת 2010, ה- FDA אישר כי תרופות ביספוספונט עבור אוסטאופורוזיס נשאו סיכון קטן אך משמעותי לשברים של עצם הירך על מנת להוסיף את הנתונים בנושא, הקבוצה של מאייר זיהתה מטופלים שהוכנסו למרכז הטראומה ברמה 1 שלהם עם שבר של אזור הפיר השורש הסובטרו-מטרי בין השנים 1 ו -2010 וחילק אותם לשתי קבוצות

זרוע אחת כללה חולים עם שברים לא טיפוסיים, שהוגדרו כ"קו שבר אלכסוני או קצר, שמקורו בקליפת הירך לרוחב בין הטרוכטר הקטן יותר לבין המטפיזה הדיסטלית ". זרוע אחרת הייתה מורכבת מחולים עם שברים נפוצים או קלאסיים שהיו באותו מיקום כמו שברים לא טיפוסיים, אבל עם ספירלה, טריז, קטע מקוטע, או מורכבים מורכבים. הם גם הקימו grou שליטה של אנשים ללא היסטוריה של שבר הירך. בנוסף ליותר שברים לא טיפוסיים בקרב הקבוצה הנוטלת ביספוספונטים, ל -28.2% מהקבוצה הלא טיפוסית היה שבר שבור בהשוואה ל -0.9% בקבוצת השברים הקלאסית. <

בקבוצה הלא טיפוסית, כל השברים השלמים והלא מלאים היו בחולים הנוטלים ביספוספונטים.

שבר חוזר היה גם שכיח יותר בקבוצת השבר הלא טיפוסית בהשוואה לקבוצת השברים הקלאסית.

לאחר התאמה לפוטנציאל גורמי סיכון, כולל מצב ויטמין D, קורטיקוסטרואידים, שימוש במשאבת פרוטון, מין וגיל, מצאו החוקרים כי כל שימוש בביספוספונט היה קשור ל- OR של 69.1 עבור שבר לא טיפוסי לעומת שבר קלאסי.

כאשר מסווגים לפי משך של הטיפול בהשוואה לטיפול ללא טיפול, ה- OR עבור שבר לא טיפוסי בהשוואה לשבר קלאסי היה:

או 35.1 במשך פחות משנתיים של טיפול

או 46.9 למשך 2 עד 5 שנים

או 117.1 עבור 5 עד 9 שנים

או 175.7 במשך יותר מ 9 שנים

כאשר משווים את קבוצת השבר הלא טיפוסית עם קבוצת הביקורת, המחברים דיווחו כי טיפול ביספוספונט היה קשור ל- OR של 35.2.

למרות התוצאות הללו, החוקרים מציינים כי "בממוצע במהלך 12 שנות התצפית … שיעור התאונות [בשבר לא טיפוסי] נמוך מאוד; היו פי 11 יותר שברים קלאסיים באותה תקופה ", והוסיפה כי טיפול ביספוספונטים עדיין יוצא לפגיעה בשברים בחוליות ב -70% ושברים בשורש כף היד ב -50%.הם מזהירים כי התכנון הרטרוספקטיבי שלהם אינו מאפשר מסקנות חותכות על סיבתיות. [

] אך המחקר מוסיף נתונים נוספים המצביעים על כך שהקשר בין שימוש ביספוספונטים לשברים לא טיפוסיים הוא סיבתי ", אמר ד"ר דאגלס באואר, מאוניברסיטת "מחקרים אלה ואחרים איכותיים מובילים למסקנות הבאות: טיפול ביספוספונטים יכול למנוע שברים בין השדרה והפסולת בקרב אנשים בסיכון גבוה שנבחרו כראוי … ושברים לא טיפוסיים במפרקים, להיות שכיחות יותר לאחר טיפול ביספוספונטים, אך הן נדירות בהשוואה לשברים אוסטאופורוטים אופייניים ", כתב באואר. הנתונים הנוכחיים גם מפנים את תשומת הלב לרעיון שיעילות האנטי-פרכוסים של ביספוספונטים עשויה שלא להימשך מעבר למספר שנים. באואר הציע כי חלק מהנשים המבוגרות יותר יוכלו לשקול הפסקת הטיפול לאחר 3 עד 5 שנים, מה שעלול להיות פחות שברים לא טיפוסיים, אך במחיר של שברים בחוליות נוספות.

קבוצת מאייר, אשר הכירה בכך שאין להם מידע מספיק על גורמים מבלבלים כמו עצם צפיפות, שימוש בתרופות אחרות, אינדקס מסת הגוף, היסטוריה של עישון והיסטוריה של פעילות גופנית, קראו למחקרים נוספים על מנת לקבוע מדוע מספר קטן של חולים הנוטלים ביספוספונטים סובלים משברים לא טיפוסיים, ומדוע שברים אלה מתרחשים גם אצל אנשים ללא היסטוריה של שימוש ביספוספונטים.

arrow