הרופא שלי רוצה שאני אתחיל להשתמש בתרופה החדשה טיסברי. מאז זה יכול לגרום PML, אני מודאג. האם PML תמיד קטלני או האם יש סימני אזהרה, אם נתפס בזמן, יכול להציל את חייך? לפני שאני מתחיל בטיפול עם Tysabri אני רוצה לדעת עד כמה מסוכן הוא התרופה. שלושה אנשים שהיו בניסויים קליניים הקשורים Tysabri (natalizumab) פיתחו מחלת מוח נדירה בשם PML (ליקונספלופתיה פרוגרסיבי multifocal), הנגרמת על ידי וירוס נפוץ המכונה וירוס JC. שניים מהחולים הללו לקחו גם אינטרפרון. על פי מחקר שפורסם ב- New England Journal of Medicine, הסיכון לחולים המשתתפים במחקר, לאחר ממוצע של 18 מנות (18 חודשים) של Tysabri, היה 1 מתוך 1,000. עם זאת, בשלב זה בזמן, זה הוגן לומר כי אנחנו לא יודעים את הסיכון האמיתי של התקשרות PML אצל אנשים שטופלו עם Tysabri לבד, ללא אינטרפרון או תרופות אחרות החיסונית.
כרגע אין בדיקות שניתן לעשות מראש כדי לדעת בוודאות אם אתם בסיכון לפיתוח PML. בנוסף, אין תרופה אשר הוכח להילחם נגיף JC לרפא PML. עם זאת, יש מחקר מתמשך כדי לקבוע אם טיפולים אחרים עשויים להיות מועילים בטיפול PML. כיום, הטיפול מורכב משחזור המערכת החיסונית על ידי הפסקת הטיפול ב- Tysabri.
אם מטופל הנוטל את Tysabri החל להראות סימנים מתמשכים לסימפטומים נוירולוגיים חדשים או מחריפים, מה שעשוי להצביע על PML, הם יוסרו מהתרופה והנוירולוג לעשות MRI מעודכן. הרופאים היו גם מתחילים בדיקות של הדם ונוזל השדרה כדי לקבוע אם וירוס JC היה נוכח ופעיל.
החלטות על נטילת תרופה כלשהי לטיפול בטרשת נפוצה צריכה להיעשות על ידי איזון הסיכונים של התרופה עם היתרונות האפשריים. בניסוי קליני בן שנתיים באמצעות Tysabri בלבד, 942 חולים עם טרשת נפוצה קיבלו Tysabri או פלצבו לא פעיל במשך יותר משנתיים. הקבוצה המטופלת חוותה ירידה של 42% בסיכון ללקות בנכות, ירידה של 68% בהישנות קלינית, והפחתה של 83% בהתפתחות של נגעים במוח חדשים או חדשים (כפי שזוהו על ידי MRI).
Tysabri צמצמו את המספר הממוצע של נגעי MRI פעילים ב -92% לאחר השנה הראשונה והשנייה. תוצאות מרשימות אלו מציעות כי Tysabri עשוי להיות יעיל יותר מאשר תרופות שאושרו בעבר עבור MS.
חולים המטופלים ב- Tysabri חייבים להיות בעלי צורה חוזרת של טרשת נפוצה. החלטות לגבי טיפול בתרופה זו צריכות להתבסס על ניתוח זהיר של היתרונות והסיכונים בחולה עם טרשת נפוצה. כל החולים שמקבלים Tysabri נמצאים במעקב קפדני עבור בעיות בטיחות. עם הזמן, הסיכון האמיתי של PML עשוי להיות ברור יותר. זה אפשרי כי שיעור 1 מתוך 1,000 גבוה מדי וכי ההיארעות האמיתית היא פחות.
למידע נוסף על מרכז בריאות כל יום טרשת נפוצה.
