תרופה חדשה מאטה את ההתקדמות של טרשת נפוצה, כולל צורה מתקדמת של מחלת העצבים הניוונית, שעליה אין כיום טיפול , על פי זוג של ניסויים קליניים חדשים.
מומחה אחד MS קרא לתרופה תוך ורידי, ocrelizumab, "פריצת דרך".
Ocrelizumab הפחית את ההתקדמות של נכות הקשורה בטרשת נפוצה ב -24% בקרב אנשים עם MS מתקדם פרוגרסיבי בהשוואה בהשוואה לפלסבו, או תרופת דמה, מכיוון שאין טיפול מאושר לטיפול ב- MS מתקדם פרוגרסיבי. צורה זו משפיעה על כ -15% מחולי טרשת נפוצה, אומר ד"ר סטיבן האוזר, יו"ר הנוירולוגיה באוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו. "זה מייצג תקווה חדשה לאנשים עם טרשת נפוצה מתקדמת", אמר האוזר, שעבד על שני הדיווחים.
Ocrelizumab גם הוכיח יתרון בטיפול באנשים עם טרשת נפוצה חוזרת, הצורה הנפוצה ביותר של טרשת נפוצה, בהשוואה לתרופות זמינות אחרות, הניסוי הקליני השני שנמצא.
"הנתונים הם באמת דרמטיים", האוזר אמר. החוקרים מראים כי אזורים חדשים של דלקת במוח הופחתו ב -95% בהשוואה לטיפול הנוכחי.
קשורים: כיצד למצוא מומחה המטפל בטרשת נפוצה
Ocrelizumab, תחת שם המותג Ocrevus, הוא ממתין לאישור על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני. ה- FDA היה אמור לאשר את התרופה החודש, אך לאחרונה הוא הרחיב את סקירתו למרץ.
"אנו מקווים מאוד שהתרופה תהיה זמינה באביב", אמר ד"ר אהרון מילר, המנהל הרפואי של הר סיני קורין גולדסמית 'מרכז דיקינסון לטרשת נפוצה בניו יורק. "אני מניח שזה יגיע לשימוש נרחב."
האוזר הסביר כי טרשת נפוצה מתרחשת כאשר המערכת החיסונית תוקפת את נדן המגן המכסה סיבי עצב, המורכבת מחומר שומני הנקרא מיאלין.
Ocrelizumab מטפל בטרשת נפוצה התאים החיסוניים שמייצרים נוגדנים לתקוף את המיאלין, אומר האוזר. בתחילה, טרשת נפוצה כוללת דלקת המתגברת כאשר המערכת החיסונית תוקפת את המיאלין באופן פעיל. בשלב זה, הידועה כ"טרשת נפוצה ", החולים חולקו לסירוגין בין התקפות טרשת נפוצה פעילה ואחריהן תקופות של רמיסיה, אך לאחר שהמיתר נשרף, חלק מחולי טרשת נפוצה יתיישבו בשלב ניוון ארוך המכונה טרשת נפוצה פרוגרסיבית. לדברי החוקרים, במקום להתקפות של המחלה, החולים חווים הרעה איטית ומתקדמת בתפקוד המוטורי שלהם, אומר האוזר.
MS משפיע על 2.3 מיליון אנשים ברחבי העולם, כולל כ -400,000 אנשים בארצות הברית. ב 980> למרות שאין תרופה לכל צורה של טרשת נפוצה, טיפולים מרובים זמינים עבור MS טרשת נפוצה כדי להקל על הסימפטומים. הניסוי הקליני שצורף לסוג זה של ההפרעה השווה בין ocrelizumab לבין התרופה אינטרפרון ביתא 1a, שהיא תרופה סטנדרטית של טיפול.
Ocrelizumab הפחית דלקת חדשה, וגם הפיק ירידה של 47% בהישנות ירידה של 43% בנכות בהשוואה לאינטרפרון. האוזר כיהן כיו"ר ועדת ההיגוי המדעית למשפט זה.
מילר אמר כי התרופה גם הוכיחה עצמה כקרן התקווה האמיתית הראשונה לאנשים עם טרשת נפוצה מתקדמת, מה שמאיט את התקדמות ההפרעה בצורה מוגבלת אך משמעותית. "מעולם לא היו לנו טיפולים הולמים עבור טרשת נפוצה פרוגרסיבית ראשית, מבחינה זו, זוהי פריצת דרך", אמר מילר. "ברור שאחד רוצה לראות רמות גבוהות יותר של הפחתה גדולה יותר, אבל זה בהחלט ממצא משמעותי מאוד עבור חולים מתאימים."
התרופה הייתה גם נסבלת היטב על-ידי חולים, לדברי האוזר ומילר. כשליש מהחולים סבלו מתגובה לחדירת התרופה, אך תרופות אחרות סייעו לטיפול בתסמינים אלו ללא השפעות ארוכות טווח, Hauser אמר. רק 1.3% מהחולים פיתחו זיהום חמור, בהשוואה ל -2.9% מהמטופלים עם אינטרפרון. [
] שני הניסויים הקליניים מומנו על ידי היצרן של התרופה, F. Hoffmann-La Roche. התוצאות פורסמו ב -21 בדצמבר ב
New England Journal of Medicine
