שתי תרופות הזרקה שונים יכולים להוריד את רמות הכולסטרול אפילו מחקר חדש טוען כי כמה מומחי לב שואלים אם התרופות יקרות, שאחת מהן עולה בערך 14,000 דולר בשנה, לוקחת ביצועים טובים מספיק כדי להפוך אותן לשוות ערך את הכסף הנוסף.
למעשה, חלק מהקרדיולוגים אמרו שהתרופות צריכות להיות שמורות רק לחולים עם סיכוני הלב הגבוהים ביותר. [
] התרופות, אוולוקומאב (רפאטה) ו- inclisiran, הן עובדות על ידי מיקוד PCSK9, אנזים המווסת היכולת של הכבד להסיר כולסטרול LDL "רע" ממחזור הדם. על-ידי חסימת האנזים, התרופות גורמות לגוף לסרוק יותר כולסטרול.
תוצאות הניסויים הקליניים הראו ש- evolocumab היה קשור לירידה של 15% בסיכון לאירועים מרכזיים בלב בקרב חולים שכבר נטלו סטטינים בשל מחלת לב . אירועים אלה כוללים מוות לב פתאומי, התקף לב, שבץ, אשפוז לאנגינה, או ניתוח לפתיחת עורק חסום.
קשורים: 9 דברים דיאטנים מאחלים לך לדעת על כולסטרול גבוה
Evolocumab היה קשור גם עם 20 אחוז מופחת סיכון להתקף לב, שבץ או מוות לב פתאומי, אמר החוקר הראשי ד"ר מרק סבטין, יו"ר רפואה לב וכלי דם בבריגהאם ובבית החולים לנשים בבוסטון. "בחולים עם מחלת לב וכלי דם שכבר נמצאים בסטטינים , אנו יודעים כעת כי הוספת evolocumab מפחיתה את הסיכון להתקף לב או שבץ עתידי, והיא עושה זאת בבטחה ", אומר סבטין.
למרבה הצער, evolocumab לא הפחית את הסיכון הכולל של אדם למוות, או את הסיכון למוות מהלב , אומר ד"ר גרג סטון, מנהל המחקר והחינוך הקרדיו-וסקולרי במרכז הרפואי האוניברסיטאי ניו יורק-פרסביטריאנית / קולומביה.
"הדבר המאכזב מבחינתי היה שאין שום הבדל בתמותה", אומר סטון. באטין אמר כי evolocumab, שעולה כ 14,000 $ בשנה, כבר בשוק במשך כשנתיים. הוא פועל באמצעות נוגדנים מלאכותיים לחסום את הקולטנים עבור PCSK9 בכבד.
בהשוואה לכך, inclisiran הוא מעכב PCSK9 של הדור הבא, הפועל על ידי הקטנת יכולת הכבד לייצר את האנזים, הסביר החוקר הראשי ד"ר קאוזיק ריי, קרדיולוג באוניברסיטת אימפריאל קולג 'בלונדון, בבריטניה.
Inclisiran יכולה להוריד את רמות הכולסטרול ב -30% נוספים ל -50% מעל הסטטינים, כך מצאה קבוצת ריי.
בנוסף, נראה כי inclisiran שומרת על יעילותה יותר זמן, מה שאומר שחולים לא יצטרכו להגיע לרופא כמו לעתים קרובות לחסימת חוסמי כולסטרול, אומר ד"ר ג'יימס אנדרברג, רופא פנימי במרכז הרפואי של ניו-יורק בניו יורק.
המינון האינקליזיני שהניב את הטוב ביותר התוצאות היו מחייבות אדם לקבל זריקה ראשונית ואחריו מגבר שלושה חודשים מאוחר יותר, אמר ריי. הם יכלו לחכות עד שישה חודשים לפני שיזדקקו לירייה נוספת.
לעומת זאת, לדברי אנברגברג, אנשים חייבים לקבל זריקת אבולוקומב מדי חודש או כל שבוע אחר. "זה שלוש או ארבע זריקות בשנה לעומת מה שאנחנו "כרגע עושה עכשיו, שהוא 24 או 12 זריקות בשנה", אמר Underberg. החוקרים מסבירים כי נתוני הבטיחות לא הראו השפעות שליליות חמורות משני התרופות, אשר עשויות להיות פחות תופעות לוואי מאשר סטטינים. היתרונות של תרופות אלו מצדיקים את העלות, לפחות אצל רוב החולים.
קרדיולוג בכיר ד"ר דונלד לויד-ג'ונס, אמר ל-
Associated Press
כי התוצאות צנועות ו "לא בדיוק מה קיווינו או צפוי." הוא מנהל רפואה מונעת באוניברסיטת נורת'ווסטרן ודובר של איגוד הלב האמריקני.
"אנחנו עדיין צריכים לשמור את זה עבור המטופלים בסיכון הגבוה ביותר, שם הסטטינים לא עושים עבודה טובה מספיק, לפחות במחיר שהם כרגע , אמר לונגר וג'ונס. החוקרים מציינים כי evolocumab מקטין את הסיכון המוחלט להתקף לב או שבץ בכ -1.3% בשנתיים, ו -2% בשלוש שנים. חולים מטופלים היו צריכים להיות מטופלים במשך שנתיים כדי למנוע התקף לב אחד או שבץ או מוות ממחלות לב, וכי בשלוש שנים 50 יהיה צורך לטפל.
בשיעור זה, לאחר חמש שנים, רק 17 גבוה החוקרים מסבירים כי באופן כללי, התרופות יהיו כנראה שמורות לחולים בסיכון גבוה, אשר יהיו בעלי אפקט טיפול גדול יותר, אומר סטון. "שני הניסויים הקליניים מומנו על ידי יצרני התרופות בהתאמה - Amgen עבור evolocuma ב 'וחברת התרופות / אלנייאם פרמצבטיקה עבור inclisiran.
שני הניסויים דווחו ב -17 במארס ב
New England Journal of Medicine , כדי להתאים את המצגות המתוכננות באסיפה השנתית של הקולג' האמריקני לקרדיולוגיה, בוושינגטון , DC
