טיפול חיסוני ספציפי לחולה

טיפול חיסוני ספציפי לחולה FavId מציע הצצה אל מה יכולה להיות הגישה העתידית לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין. ד"ר פיטר הולמן, חוקר לימפומה מוביל ממרכז הסרטן של אוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו, חולק את ההתרגשות שלו מהטיפול החדש והמבטיח הזה, מדוע הניסוי הזה נפתח לחולים שלא טופלו בעבר, והחשיבות של התחשבות בניסוי הקליני לפני טיפולים אחרים .

תוכנית זו HealthTalk נתמך באמצעות מענק חינוכי בלתי מוגבל של GlaxoSmithKline ו Corixa Corporation והופק בשיתוף פעולה עם לוקמיה & Lymphoma החברה.

ריק טרנר: ברוכים הבאים רשת הלימפה של HealthTalk לימפומה, אני ריק חָרָט. מדובר בגישה חדשה לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין [הידועה גם בשם NHL], אשר מציעה הצצה אל מה שיכול להיות העתיד של טיפול NHL. זה נקרא FavId - חיסון אישי עשוי תאים סרטניים שלך, אשר נועד לזהות ולהשמיד אותם תאים עם תופעות לוואי פחות משמעותי מאשר טיפולים NHL המסורתית.

הצטרפות אלינו לדבר על החיסון המרגש הזה ואת העתיד של NHL הטיפול הוא ד"ר פיטר הולמן. ד"ר הולמן הוא פרופסור קליני לרפואה באוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו. הולמן, ברוכים הבאים ל- HealthTalk. פיטר הולמן:

תודה רבה, ריק. זה תענוג להיות איתך.

ריק: ד"ר. הולמן, מדוע נראה שחיסון FavId זה מהווה גישה חדשה ומבטיחה לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין? הולמן:

גישה זו של החיסונים, שנמצאת כבר זמן רב במחקר קליני, הראתה הבטחה מוקדמת במחקרים אלו. המערכת החיסונית היא שיטה חזקה מאוד לטיפול בסוגים שונים של סרטן. הבעיה היא לרתום את המערכת החיסונית, כך שהיא יכולה למעשה לחסל את הסרטן. שילוב של גישה אידיוט, לפיה המערכת החיסונית של החולה עם סרטן יכול להיעשות כדי לזהות את הלימפומה שלהם זר, מספק הבטחה גדולה של טיפול כזה בדרך הרבה יותר בטוחה.

ריק: בעיקרון, אתה מאמן את המערכת החיסונית שלך לתקוף את הסרטן. הולמן:

זה יהיה נכון.

ריק: לאחרונה ראינו ראיון עם ד"ר פיטר ויירניק על תופעות הלוואי של משפט FavId זה, שנראה כי הוא נסבל למדי. איך אתה רואה את החיסון הזה משפיע על איכות חייו של המטופל? הולמן:

תופעות הלוואי של החיסון יכולות להיות אי נוחות קלה או גירוי באתר ההזרקה ולעתים גם כמה חום. באמת זה טיפול נסבל היטב. אין לו כל תופעות לוואי של כימותרפיה, השתלות או כל אחד מהטיפולים האחרים ללימפומה. ריק:

[הדברים] שאנו מקשרים עם טיפולים מסורתיים בסרטן - איבוד שיער והדלדול של מערכת החיסון - אף אחד מאלה אינם חלים כאן? הולמן: זה נכון. זה רק חיסון פשוט זה מאוד נסבל.

ריק: זה נשמע כמו צעד משמעותי קדימה. למה היית מעוניין להתערב בניסוי הקליני הזה? הולמן:

אנו רואים לא מעט חולי לימפומה בסן דייגו. Favrille, בהתחשב בכך שהם [נמצא בסן דייגו כמו כן], זה נראה כמו צעד הבא הגיונית להיכנס לשיתוף פעולה ולהיות מסוגל להציע את הטיפול הזה לאוכלוסיית לימפומה המקומית בסן דייגו. ריק:

מה דעתך על הנוהג שלך מחוץ לגבולות המשפט - אתה כבר משתמש בגישה זו במשך זמן מה, אני מבין. הולמן: המחקר המסוים שאנו עורכים הוא עבור חולים הזכאים להשתלה אוטולוגית, לפיה מוח העצם שלהם משמש לאחר כימותרפיה במינון גבוה כדי ליצור מחדש את ייצור תאי הדם שלהם.עבור חולים אשר נחשבים מועמדים להשתלה אוטולוגית, למרבה הצער, סוג מסוים של השתלה אינו מספק תרופה. עבור חולים אלו, הם ייהנו מהזמן לפני שהלימפומה תחזור, אבל בסופו של דבר היא תחזור.

גישה זו של החיסון היא ניסיון להשתמש במערכת החיסונית של המטופל כדי להאריך את פרק הזמן לפני שהלימפומה חוזרת. ריק:

איזה סוג של אפקט סינרגיסטי, אם בכלל, שמעת על זה? הולמן: דאגה אחת עשויה להיות שהמערכת החיסונית אינה מסוגלת להגיב לאחר ההשתלה. ישנם מחקרים רמיזות המרמזים כי המערכת החיסונית, כפי שהיא מחלימה לאחר ההשתלה, הוא למעשה מסוגל לנצל באופן אופטימלי את החיסון. זו השאלה המיוחדת שאנחנו מסתכלים עליה. סוגי המטופלים בהם אנו מטפלים בפרוטוקול זה הם חולים עם לימפומה ברמה נמוכה, שהפכו לסוג של לימפומה מסוג לימפומה בינונית הנקראת לימפומה בינונית, ותאי לימפה של המעטפת.

ריק: אני מבין את זה הניסויים הקליניים [עבור] החיסון [FavId] מתקיימים ב -22 מקומות ברחבי ארה"ב. אנשים מגויסים באופן פעיל להצטרף לניסויים אלה. מדוע לדעתך חשוב שהחולים ישקלו להשתתף בניסוי זה? הולמן:

זהו טיפול חדש והיתרונות נראים מבטיחים מאוד [מהמחקרים הקליניים שכבר דווחו. זה רק באמצעות הערכת חולים בשלב II של מחקרים ומחקרי Phase III הנמצאים בשליטה נכונה, שבאמצעותם ניתן לקבוע את ההשפעות האמיתיות של גישה זו לחיסון. זה מאפשר למטופלים לקבל טיפול שהם לא היו מסוגלים לקבל מחוץ לניסוי הקליני.

ריק:

איזה שלב הוא המשפט עכשיו? הולמן:

מחקר FavId הוא מחקר שלב ב ', לפיו כל החולים במחקר מקבלים את החיסון. הטיפול ניתן בשש זריקות חודשיות, בתחילה. אם חולים אלה אינם מראים כל עדות להתקדמות המחלה, הם יכולים להמשיך בטיפול חיסוני. ריק:

היה לאחרונה תיקון כדי להרחיב את הזכאות למשפט. מי כלול עכשיו? הולמן: <בעבר, החולים היו צריכים לקבל כימותרפיה לפני שהם יכלו לעלות על הניסוי הזה והם היו צריכים להתקדם לאחר קבלת הטיפול הכימותרפי. התיקון החדש מאפשר לחולים שמעולם לא טופלו בכימותרפיה כדי להיכנס למחקר זה. אני חושב שזה צעד חשוב קדימה, כי יש סיבות להאמין כי הזמן הטוב ביותר להשתמש בטיפול חיסוני, כגון חיסון, הוא לפני שהחולים קיבלו כימותרפיה בנסיבות מסוימות.

ריק: מה אם מישהו מגיע למשפט הזה שלא טופל לפני ואינו עושה טוב עם החיסון FavId? האם עדיין יש להם אפשרויות אחרות? הולמן:

כן, הם עושים. ישנן אפשרויות רבות לטיפול ברוב הלימפומות ברמה נמוכה. חולים המטופלים במשפט FavId, הטיפול הראשוני שלהם הוא rituximab. זהו נוגדנים חד שבטיים המכוונים נגד חלבון על פני השטח של תאי הלימפומה. זה רק שלושה חודשים לאחר קבלת rituximab כי סדרת החיסונים מתחיל. עבור חולים אשר לא יכול להצליח על המשפט הזה, זה משהו שצריך לדון עם הרופאים האישיים שלהם. סביר להניח שהם יגיבו לטיפולים הסטנדרטיים יותר שניתן בזמן ההתקדמות של המחלה.

ריק:

נראה שחולה שלא טופל קודם לכן עשוי לשקול את המשפט הראשון. < ד"ר. הולמן:

בהתאם לנסיבות שלהם, אבל ברוב המקרים אני חושב שזה יהיה משהו הגיוני לשקול. ייתכן כי החיסון יעבוד הכי טוב לפני כל כימותרפיה כבר מנוהל. ריק:

ישנם 22 מקומות ברחבי ארה"ב שבו יש ניסויים קורה עם החיסון FavId. אני מבין כי זה עשוי להתרחב בעתיד. אתה יודע משהו על זה?ד"ר הולמן: אני מאמין כי החברה עשויה לשקול אתרים נוספים לפתוח.

ריק: למעוניינים להשתתף בניסוי קליני זה, אתה יכול להתקשר חינם 1-866-565- 5246 כדי לקבל מידע נוסף ולברר אם אתה זכאי להשתתף.

ריק:

אם הטיפול אושר, איך אתה רואה את הטיפול הסטנדרטי עבור NHL שינוי? הולמן: החיסון הוא גישה יחסית ללא תופעות לוואי. אנחנו תמיד רוצים לשקול את טיפולים פחות רעילים הראשון. עם טיפולים אחרים עשויים להיות תופעות לוואי לטווח ארוך. עם תרופות כימותרפיות מסוימות, קיים סיכון של לוקמיה משנית המתפתחת מספר שנים לאורך הקו. מטופלים אלו עשויים לעשות טוב מאוד עבור תקופות זמן רבות בהתחשב במספר ההתפתחויות המרגשות שהתרחשו בתחום בשנים האחרונות. אנו מצפים מטופלים אלה להיות סביב במשך תקופות זמן ארוכות ולכן אנחנו צריכים להיות מודעים תופעות לוואי שעלולות להתרחש בעתיד. זה משהו שניתן לשלב מוקדם יותר לתוך הטיפול אם התוצאות של הניסויים הקליניים הם כפי שאנו מצפים.

ריק: איכות החיים של הנושא נראה חשוב מאוד עבור אנשים אם זה צריך להוכיח כדי להיות טיפול יעיל לטווח ארוך. הולמן:

כן. להיות מסוגל לעבוד, להיות מסוגל להיות חבר מתפקד של המשפחה - כל אלה הן מטרות חשובות מאוד עבור חולים.

ריק: האם יש עלות לחולים להשתתף בניסוי זה? . הולמן:

לא. אין עלות בניסוי מלבד עלויות הבריאות הרגילות, אשר בדרך כלל מכוסה על ידי חברת הביטוח. ריק:

אם אתה מעוניין להשתתף בניסוי קליני זה, להתקשר, שיחת חינם, 1 -866-565-5246 למידע נוסף. ד"ר הולמן, זה זמן מרגש מאוד לחולי לימפומה שאינם הודג'קין, לא? הולמן: אני מסכים. יש התפתחויות מרגשות רבות. הגישה החיסונית היא רק אחד מאלה.

ריק: ד"ר. פיטר הולמן תודה רבה על מסירותך למחקר חשוב זה, ותודה על זמנך איתנו. הולמן:

תודה רבה לך, ריק. אנו מאחלים לכם את הבריאות הטובה ביותר. זה היה הפקה של HealthTalk, המנהיג בתוכניות אירוח מקוונות לאנשים שחיים בסרטן ובמשפחתם.