תוכן עניינים:
- השוואות של רמות הפטיטיס C בדגימות הדם של החולים הראו כי גם במהלך השבוע הראשון, נטילת danoprevir גרמה לנגיף רמות לרדת באופן תלול. בשבוע השני של הטיפול, יותר ממחצית מהחולים שנטלו danoprevir היו רמות בלתי נראות של וירוס הפטיטיס C.
- תופעות לוואי של טיפולי C של הפרעות קשב בפרספקטיבה
- השלבים הבאים בפיתוח תרופות
יום שישי 18 אוקטובר 2013 -Danoprevir היא תרופה ניסויית כי הוא נחקר כטיפול הפטיטיס C זיהום. התוצאות של ניסוי קליני שלב 2 הן - והן מבטיחות.
Danoprevir הוא מעכב פרוטאז - חומר שמונע וירוסים משכפול. במחקר שפורסם החודש בכתב העת Gastroenterology, חוקרים דיווחו כי הוא פעל במהירות כדי לחסל את הפטיטיס C וירוס מדם של 68 אחוזים ל -85 אחוזים מהחולים שנבדקו.
טיפול עם danoprevir לא הביא לחלק מהצד תופעות הלוואי המגיעות לעיתים קרובות לתרופות אנטי-ויראליות אחרות המעכבות הפטיטיס C. "למרות ההתקדמות האחרונה, הטיפול הנוכחי בהפטיטיס C מטפל בחולה ונוטה לאירועים שליליים", אמר מחבר המחקר הראשי, פטריק מרצ'לין, "כ -3.2 מיליון בני אדם בארה"ב סובלים מהצהבת C, והמרכזים האמריקאים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) מעריכים כי 2 מיליון אנשים שנולדו בין השנים של 1945 ו 1965 יש הפטיטיס C, אבל לא יודעים את זה כי הם לא נבדקו.
הניסוי הקליני הבינלאומי החדש כלל 237 חולים עם הפטיטיס C כרונית שגילם הממוצע בין 47 לבין 50, שהיה בעבר לא טיפול הזיהום שלהם. מחצית מהמשתתפים קיבלו danoprevir במשך 12 שבועות יחד עם תרופות אינטרפרון ותרופות ribavirin, שהם טיפולים סטנדרטיים עבור הפטיטיס C. רמות הפטיטיס C הנגיף בדם הושוו לאלה של המשתתפים אשר לקחו רק אינטרפרון ribavirin במשך 12 שבועות של המחקר. טיפול המשך כלל אינטרפרון ו ribavirin במשך 24 עד 48 שבועות על ידי כל החולים.
השוואות של רמות הפטיטיס C בדגימות הדם של החולים הראו כי גם במהלך השבוע הראשון, נטילת danoprevir גרמה לנגיף רמות לרדת באופן תלול. בשבוע השני של הטיפול, יותר ממחצית מהחולים שנטלו danoprevir היו רמות בלתי נראות של וירוס הפטיטיס C.
פוני V. Perumalswami, MD, עוזר פרופסור לרפואה בבית הספר הר סיני לרפואה בניו יורק, הסביר את החשיבות של תגובה מוקדמת לטיפול. החוקרים מסבירים כי תגובה מוקדמת יותר של HCV לטיפול אנטי-ויראלי נמצאה קשורה לתגובה וירולוגית מוגברת - כלומר תרופה - ל- HCV.
"דיכאון מוקדם יותר של טיפול ב- HCV יכול לשמש להדרכה של מטופלים וחולים על טיפול ", החוקרים מצאו כי רמות הנגיף הנמוכות ביותר בטיפול של 4 עד 6 שבועות בטיפול עבור רוב החולים במחקר, תגובה זו נמשכה יותר מ -24 שבועות, לעומת זאת, של חולים שקיבלו רק אינטרפרון ו ribavirin, רמות הנגיף הנמוכות ביותר לא הושגו עד 20 שבועות.
שיעורי תגובה וירולוגית מתמשכת היו גבוהים, ב- 68 עד 85% מהחולים שטופלו ב- danoprevir.
התנגדות הפטיטיס C דנופרוויר
האם וירוס הפטיטיס C מתבטל בטיפול אנטי-ויראלי, תלוי במאפייני הנגיף, הנקראים הגנוטיפ. במחקר זה נכללו חולים עם גנוטיפ 1 של הפטיטיס C, אך לא עם אלו עם גנוטיפים אחרים. למרות שרוב החולים הגיבו לתרופה האנטי-ויראלית החדשה, ל -1.4% מהחולים היה וירוס שכבר עמיד לתרופה. ו -4% מהחולים פיתחו התנגדות במהלך 12 השבועות של הטיפול. עוד 1% היו בעלי התנגדות במשך 36 שבועות המעקב. אלו הן רמות נמוכות יותר של התנגדות בהשוואה לאלה של תרופות הפטיטיס C הזמינות כיום.
תופעות לוואי של טיפולי C של הפרעות קשב בפרספקטיבה
"רוב תופעות הלוואי של משטרי הטיפול הקיימים כיום קשורות interferon pegylated ו ribavirin," אמר Perumalswami. זה כולל, אך לא רק, אנמיה, לוקופניה (ספירה נמוכה של תאי דם לבנים), דיכוי מוח עצם, עייפות, חום, צמרמורת ופריחה. חדש הפטיטיס C סמים במטרה למזער את תופעות הלוואי שחווים החולים. "מספר משטרי טיפול נמצאים כעת בחקירה והם מתפתחים ללא אינטרפרון pegylated אשר יסייע להקל על רבים מתופעות הלוואי הקשורות לטיפולים הנוכחי", אומר Perumalswami.
חולים עם danoprevir עם אינטרפרון ו ribavirin במחקר החדש היה רבות מאותן תופעות לוואי שהחולים שלקחו אינטרפרון ו ribavirin לבד מנוסים. השכיחות ביניהם היתה כאבי ראש, כאבי ראש, בחילה, נדודי שינה, כאבי שרירים וצמרמורות. עם זאת, קבוצת הדנופרביר לא חוותה את הפריחה או אנמיה שכיחה שלעתים קרובות מגיעות עם טיפולים אנטי-ויראליים אחרים. "התוצאות המבטיחות ממחקר זה מציעות תקווה כי danoprevir יכול לשפר את איכות החיים של חולים הסובלים ממחלה זו", אמר החוקר מרצ'לין. התוצאות במינונים שונים של התרופה החדשה הראו כי במינון הגבוה ביותר של danoprevir, תופעות לוואי של בחילה, שלשולים והקאות. בנוסף, חלק מהחולים היו רמות גבוהות יותר של אנזים כבד זה אינדיקטור של נזק לכבד. אפקט זה היה הפיך כאשר התרופה הופסקה. החוקרים הפסיקו להשתמש במינון הגבוה ביותר בגלל תופעות הלוואי האלה.
השלבים הבאים בפיתוח תרופות
בשל היעילות של danoprevir בניסוי הקליני הזה, החוקרים מתכננים בדיקות נוספות. המחקרים החדשים יכללו קבוצה רחבה יותר של חולים עם הפטיטיס C, מטופלים שניסו תרופות אחרות בעבר, וחולים הסובלים משחמת הכבד. המחקרים הבאים ישתמשו במינונים נמוכים יותר של התרופה כדי להבטיח שחשיפה של המטופלים תהיה רק לסכום הדרוש לחיסול הנגיף ולהימנע מתופעות לוואי.
