יום חמישי, 10 במאי, 2012 (HealthDay News) - US מזון ותרופות יועצים מינה ביום חמישי אישר את השימוש של Truvada התרופה כאמצעי כדי למנוע הידבקות ב- HIV אנשים בריאים בסיכון גבוה של ההתקשרות הנגיף הגורם לאיידס.
בסדרה של קולות שיכול להוביל גדול נשק חדש במאבק באיידס, יועצי ה- FDA המליצו על אישור הגלולה היומית עבור אנשים בריאים בסיכון, כולל גברים הומוסקסואליים וביסקסואלים וזוגות הטרוסקסואלים עם אדם אחד נגוע ב- HIV, <<< Associated Press .
ה- FDA אינו חייב לעקוב אחר ההמלצות של לוחות המייעצים שלו, אבל זה בדרך כלל עושה זאת. החלטה סופית צפויה עד אמצע יוני.
דוח שפורסם מוקדם יותר השבוע על ידי ה- FDA הציע כי המדענים מאמינים כי התרופה היא בטוחה ויעילה. זה כבר זמין מאז 2004 כדי לטפל אנשים כבר נגועים ב- HIV.
אבל יש חסרונות פוטנציאליים לשימוש בתרופה כדרך לנסות למנוע הידבקות ב- HIV. Truvada - המשלבת שתי תרופות נגד HIV, טנופיר (Viread) ו- emtricitabine (Emtriva) - יקרה מאוד ועשויה לגרום לתופעות לוואי. אף על פי שרופאים כבר יכולים לרשום את זה לאנשים שמנסים למנוע הידבקות ב- HIV, מבקרים טוענים כי מוקדם עדיין לאפשר זאת באופן רשמי עבור שימוש זה. לעומת זאת, מי שתומך בשיווק התרופה כגורם מניעתי אומר זה יכול לעזור לאנשים בסיכון גבוה למנוע את המחלה, במיוחד אם הם לא משתמשים בקונדומים או אם הם רוצים שכבת הגנה נוספת. "" אני לא רואה את זה כמו תרופת פלא, אבל זה אופציה, וזה חשוב ", אמר ד"ר קנת מאייר, מומחה לאיידס ומנהל מחקר רפואי של מכון פנוויי בפנוויי בריאות בבוסטון. "יש אנשים שלא ישתמשו בקונדום, אבל יגידו 'אם תיתן לי עוד אופציה, אני אשתמש בזה'". <>>>>>>> Truvada פועלת כדי להילחם ב- HIV משכפול בתאי הגוף. מאייר הסביר שבמישהו שעדיין לא נגוע אך חשוף ל- HIV, התרופה עלולה למנוע מהווירוס לשכפל גם אם הוא כבר פלש לתאים. כתוצאה מכך, הוא אומר, "הנגיף אינו יכול להתחיל להפוך את הגוף של האדם החדש שנחשף ל"מפעל" כדי לייצר יותר חלקיקי איידס. "
מחקר שפורסם בשנת 2010 ב
New England Journal of Medicine
נמצא כי Truvada לחתוך את הסיכון של הידבקות ב- HIV על ידי כמעט 44 אחוזים בקרב אלה בסיכון הגבוה ביותר עבור התקשרות הנגיף, כלומר מין הומוסקסואלי פעיל גברים ביסקסואלים. הירידה בסיכון עלתה ל -73% בקירוב בקרב משתתפי המחקר שלקחו את הגלולה ב -90% מהמקרים. החוקרים מראים כי אנשים המשתמשים ב- Truvada מדי יום יחד עם קונדומים יקבלו תוספת של שכבת הגנה, משום שקונדומים "100 אחוז יעיל. אך ארגון אחד, ארגון הבריאות לאיידס, חושש כי שימוש נרחב יותר בתרופה עלול לגרום לזיהומים נוספים על ידי מניעת אנשים מלהטריד את השימוש בקונדומים. "למה לקחת תרופה זו אם התכוונת להשתמש בקונדומים?" שאל את נשיא הקבוצה, מיכאל וינשטיין, בראיון עם
חדשות בלומברג . הוא השתמש במטאפורה מוזרה כדי לפרט עד כמה זה בלתי אפשרי: "את צריכה להיות פרנואידית באמת על המכנסיים שלך שנופלים למטה כדי ללבוש חגורה ושרוולים. דיוויד פלטיאל, מרצה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת ייל, אמר כי המחקר הראה שהשימוש בתרופות מניעתיות מונע את הסיכון לזיהומים באופן כללי. עם זאת, הוא אומר, לא ידוע אם "אנשים (ייקחו) יותר סיכונים בגלל שהם מרגישים מוגנים על ידי 'קונדום כימי'". <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<< יותר מאדם אחד וכל זוג מחויב שבו אדם אחד הוא HIV חיובי, כולל כמה זוגות הטרוסקסואלים שרוצים להביא ילדים. מאייר, שערך מחקר בתרופה, אמר כי מתן אפשרות לשיווק יוביל כנראה להגדלת השימוש במניעה. אבל, "זו אינה גישה חד-פעמית, סופית של הבעיה כמו צילום של פניצילין לטיפול בזיהום כמו עגבת", הוא אומר. "כמו כן, מדובר במישהו שמבין כי הוא נמצא בסיכון, או ספק שהוא נוח מספיק לשאול על הסיכון של אדם.אנחנו יודעים כי הרבה ספקי בריאות לא אוהבים לדבר עם המטופלים שלהם על סקס."
Truvada, המיוצרת על ידי גלעד למדעים, יכולה גם לגרום לרשימה ארוכה של תופעות לוואי, כולל בעיות במערכת העיכול. וזה יקר, עם המחירים בארה"ב מתויג על 26 $ ליום או 10,000 $ בשנה. עם זאת, מחקר שפורסם השנה מצא כי התרופה תהיה חסכונית אם נעשה בה שימוש נרחב על ידי גברים הומואים וביסקסואלים בסיכון גבוה להידבק.
מצדו, אמר פלטיאל כי המחקר הגיע למסקנה זהה: כי השימוש הנרחב של התרופה באנשים בסיכון גבוה יהיה "חסכוני כמו אחרים מקובל הציבור בריאות הציבור התערבויות".
