ניסויים קליניים עבור מיאלומה: הגדלת כוחה של המערכת החיסונית

כאשר חולי מיאלומה חושבים על ניסויים קליניים לטיפולים חדשים, זה לעתים קרובות עם תחושה גדולה של תקווה כי התרופה החדשה או הגישה הטיפולית עשויה לשנות באופן דרמטי את מהלך המחלה שלהם. מנקודת מבטו של החוקר, ניסוי קליני הוא אחד הצעדים האחרונים בתהליך מדעי ארוך ומדויק. תרכובת או שיטה שנראית טוב במעבדה או במחקרים בבעלי חיים עדיין צריכה לעבור בדיקות בטיחות ויעילות חיוניות בבני אדם אמיתיים החיים עם מחלה קשה. במצב הטוב ביותר, שני החולים והחוקרים נהנים מהניסויים.

בעקבות המאמצים המשותפים של חוקרים וחולים, מיאלומה נפוצה נכנסה לתקופה של מחקר פעיל וניסויים קליניים לגישות טיפוליות חדשות, והמאמצים הניבו כמה אסטרטגיות מבטיחות.

כמה מן הגישות החדשות מבוססות על סיוע של הגוף עצמו המחלה הלחימה המערכת החיסונית נגד סרטן. הנקרא אימונותרפיה, האסטרטגיה משכה חוקרים מיאלומה במשך זמן מה בגלל המאפיינים הטבועים של מיאלומה. (לקבלת מידע נוסף על סימפטומים וטיפולים רבים של מיאלומה, עבור אל דף הבסיס שלנו למחלות.)

"כל חולה עם מיאלומה מייצר חלבון ייחודי למדי שמזהה את התא המייצר את החלבון", מסביר וינסנט ראג'קומאר, MD, מומחה למחלת המיאלומה במרפאת Mayo ברוצ'סטר, Minn "אם היינו יכולים לעשות תרפיה שמכוונת נגד החלבון הייחודי, אז נוכל לכוון רק את תאי המיאלומה ולהשאיר תאים אחרים ורקמות שלמות."

אטרקציה שנייה של גישות immunotherapeutic מיאלומה מתייחס התפשטות בלתי מבוקרת של תאים סרטניים במצב לא מטופל. בדרך כלל, צמיחה מהירה של תאים זרים בגוף יעורר את המערכת החיסונית להגיב על תאים חריגים ולהרוס אותם או לשלוט על הצמיחה שלהם. מסיבות שאינן ברורות, המערכת החיסונית אינה מעלה תגובה כזו לתאי מיאלומה.

"ייתכן שיש דרך לחנך מחדש את המערכת החיסונית וללמוד כי [מיאלומה] היא דבר זר שאינו אמור להיות בתוך הגוף ", אומר ד"ר Rajkumar.

בין אסטרטגיות המתעוררים לטיפול מיאלומה הם:

· חיסון תא דנדריטי

· רדיותרפיה ממוקד השלד בתוספת תא גזע

השתלה

· טנדם גזע השתלת תאים

טיפולי T פעילים בתאי T

תאים הנקראים לעתים קרובות תאי אנטיגן, תאי דנדריטים הם תאי מערכת החיסון הרגילים המזהים חלבונים זרים (הנקראים גם אנטיגנים) ומפנים אותם לתאי חיסון אחרים, הנקראים תאי T הרוצח , לעיבוד. חיסון מיאלומה נוצר על ידי הסרת התאים הדנדריטים של המטופל עצמו וחשיפתם לחלבון המיאלומה הייחודי של המטופל, אשר "מעלה" את התאים הדנדריטים עם חלבון המיאלומה. התאים המופעלים מוזרקים חזרה למטופל מתוך תקווה שתאי ה- T של המטופל יזהו כעת את תאי המיאלומה כזרים ויעלו תגובה שמטרתה להרוג את תאי המיאלומה.

מחקרים קליניים ראשוניים במרפאת Mayo לא סיפקו מספיק מידע כדי לקבוע אם האסטרטגיה פועלת, אמר ד"ר Rajkumar. חוקרים מאוניברסיטת ארקנסו מגייסים מטופלים עם מיאלומה לחקר חיסון תאים דנדריטים. מידע על ניסויים חיסונים תא דנדריטי זמין מ:

המכונים הלאומיים לבריאות ניסויים קליניים אתר אינטרנט

מיאלומה המכון למחקר & תרפיה

תאי גזע הם תאי "Starter" המייצרים את כל תאי הדם האחרים . הם יכולים להפוך את עצמם לאחד משלושת המרכיבים הסלולריים העיקריים של הדם: תאים לבנים, תאים אדומים וטסיות. בהשתלת תאי גזע קונבנציונליים עבור מיאלומה ומחלות אחרות, תאי הגזע של המטופל עצמו (תאים אוטולוגיים) מוסרים תחילה וקופאים. לאחר מכן המטופל מקבל כימותרפיה במינון גבוה, אשר בנוסף לטיפול בסרטן, הורס את תאי הדם הרגילים. לאחר הכימותרפיה, תאי הגזע השמורים מוחזרים חזרה למטופל כדי לחדש את תאי הדם שאבדו.חוקרים במרכז לחקר הסרטן של פרד האצ'ינסון בסיאטל הוסיפו צורה של טיפול קרינה ממוקד לשלד לתהליך השתלת תאי גזע-סטנדרטי במינון גבוה. מכשיר רדיואיזוטופי גבוה באנרגיה (holmium 166) מצורף לחומר המחפש עצם המוכר על ידי ראשי התיבות DOTMP, הקשור לתרופות bisphosphonate המשמשות לטיפול באוסטיאופורוזיס וגרורות בעצמות. DOTMP מספק את הקרינה לעצם, שהיא אתר המחלה העיקרי במיאלומה נפוצה.

"מינון סטנדרטי במינון גבוה של השתלות תאי גזע מייצר תגובה מלאה בין 20 ל -30% מהחולים", אמר מומחה המיאלומה, וויליאם בנסינגר, למרבה הצער, הטיפול אינו מרפא אנשים רבים, בין השאר, משום שהתגובות השלמות אינן עמידות רבה, התקווה היא שהקרינה הממוקדת של השלד תוביל לתגובות מלאות יותר ולתגובות עמידות יותר, אשר ישפרו את ההישרדות. "

מחקרים ראשוניים הראו כי תוספת של קרינה ממוקד השלד מגדיל את שיעור התגובה של 50 אחוזים על מה שנראה בדרך כלל עם כימותרפיה במינון גבוה קונבנציונלי השתלת תא גזע אוטולוגית. ד"ר בניסינגר היה מעורב בניסוי קליני של מיאלומה על רדיותרפיה ממוחשבת בשלד, אשר כמעט הושלמה ולכן לא מגייסים עוד חולים.

מידע על ניסוי זה נסגר ניסויים קליניים מתמשכים אחרים במיאלומה זמין ב:

מכוני המחקרים הלאומיים לבדיקות קליניות

מרכז המחקר לסרטן של פרד האצ'ינסון

השתלות תאי גזע ניתנות לביצוע בשתי דרכים שונות, תוך שימוש בתאי גזע של המטופל עצמו (השתלת תאי גזע עצמיים) או באמצעות תאים שנתרמו (השתלת תאי גזע אלוגניים ). כפי שהוסבר בסעיף הקודם, בשני ההליכים, מטופלים בדרך כלל מקבלים כימותרפיה במינון גבוה ואחריהם השתלת תאי גזע. בהשתלה אלוגנית, ההליך עשוי לכלול גם הקרנה של כל הגוף בנוסף לכימותרפיה.

בהשתלה אלוגנית, כאשר התאים נתרמים, בדרך כלל על ידי בן משפחה, כ -70% מהחולים משיגים תגובה מלאה , כלומר אין חלבון חד שבטי בדם ואחוז נורמלי של תאי פלזמה במוח העצם. עם זאת, ההליך הורס את הדם של החולה מייצר תאים והוא קשור עם שיעור תמותה גבוה. כתוצאה מכך, ההשתלה האלוגנית נבלמה במידה רבה מחוץ לארה"ב, אמר ד"ר בנסינגר ממרכז המחקר לסרטן פרד האצ'ינסון.

אלטרנטיבה מבטיחה להשתלה אלוגנית במינון גבוה היא הליך השתלת טנדם המשתמש בגזע אוטולוגי תאים מאוחר יותר על ידי תאי גזע שנתרמו. החולה הראשון עובר משטר כימותרפי במינון גבוה ואחריו השתלה אוטולוגית. לאחר תקופת הבראה של כחודשיים, החולה עובר השתלה שנייה, מופחתת בעוצמה, באמצעות תאים שנתרמו. תוצאות המחקר הראו כי השתלת טנדם משיגה שיעורי רמיסיה דומים לאלה עם השתלת אלוגנית במינון גבוה אך עם תמותה נמוכה בהרבה.

מידע על השתלות טנדם מתמשכות זמין ב:

· המכונים הלאומיים לבריאות ניסויים קליניים

· מרכז המחקר לחקר הסרטן של פרד האצ'ינסון

תוכן עניינים

אסטרטגיית טיפול מיאלומה זו משתמשת בתאי דם לבנים מיוחדים המתמחים בתאי T, או T לימפוציטים, אשר בדרך כלל מעוררים את המערכת החיסונית תגובה לוירוסים, חיידקים, גידולים או תאים לא נורמליים אחרים בגוף. כאשר תאי T מזהים סמן מסוים, או אנטיגן, על פני תא לא תקין, הם הופכים לפעילים ומפעילים את התגובה החיסונית של הגוף לתא לא תקין. מגוון של מצבים רפואיים - כמה סוגי סרטן, HIV- איידס, זיהומים ויראליים - קשורים עם ספירת T-Cell ירד או ירידה בפעילות תאי T, אשר מגביל את היכולת של הגוף להילחם במחלה. יכולת זו לחימה הלחימה של תאי T יכול להיות משופר בתהליך זה מפעיל ומרחיבה את האוכלוסייה תא T. ראשית, דגימת דם נלקחת מהחולה, ולאחר מכן תאי T מעובדים במעבדה כדי להגדיל את מספרם ולהפעיל אותם באמצעות תהליך Xcellerated.תאים אלה מופעלים T אז יכול להיות חדורים בחזרה לתוך המטופל כדי לשפר את מערכת החיסון מוחלשת. כאשר, למשל, חולי מיאלומה עוברים טיפולים כימותרפיים - מה שמקטין או מבטל את תאי הדם שלהם - ולאחר מכן השתלת תאי גזע, תאי הגזע המושתלים מאכלסים מחדש את התאים המופחתים על ידי הכימותרפיה, והוספת תאי T פעילים עשויה לאפשר התאוששות מהירה יותר או יותר תאי T פעילים. תוצאות ראשוניות של מחקר מתמשך של שימוש בתאי T פעילים לטיפול במיאלומה נפוצה דווחו ביוני 2004 באסיפה האמריקנית לפגישה קלינית אונקולוגית. תאי T מופעלים נוספו לכימותרפיה סטנדרטית במינונים גבוהים ובשתלות תאי גזע אוטולוגיות ב -36 חולים.

הוספת תאי ה- T המופעלים הובילה להתאוששות מהירה של ספירות לימפוציטים, דבר המעיד על שחזור יכולת המחלה הטבעית של הגוף. התאוששות לימפוציטים בדרך כלל לוקח עד חודש לאחר כימותרפיה במינון גבוה ואחריו השתלת תאי גזע. תוספת של תאי T מופעלים הובילה לעלייה מיידית בספירות הלימפוציטים (תוך יום עד יומיים), שהמשיכה לגדול במשך שלושה עד ארבעה שבועות, כך דיווח איוון בורלו, M.D., חוקר מיאלומה באוניברסיטת ג'ונס הופקינס בבולטימור. לאחר שלושה חודשים, ספירות הלימפוציטים נותרו גבוהות מהצפוי בעקבות השתלת תאי גזע אוטולוגית בלבד. מחקר זה השלים כעת צבירה, ותוצאות מלאות צפויות. עם זאת, בהתבסס על חלק מהתוצאות הללו, הטיפול נבדק כעת בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או שאינה מגיבה במסגרת ההשתלה. מידע על ניסוי מתמשך זה זמין מ: · המכונים הלאומיים לבריאות ניסויים קליניים אתר אינטרנט / הופעל T-cell Trial דפי האינטרנט הבאים מספקים הסברים מפורטים על אופן הפעולה של ניסויים קליניים, כיצד להסתבך בניסוי ועוד: · מכוני הבריאות הלאומיים אתר האינטרנט של המכון הלאומי לסרטן · אנשים הסובלים מסרטן / האגודה האמריקאית לקליניקה אונקולוגיה · טיפול בסרטן

תוכנית זו נתמכה באמצעות מענק חינוכי בלתי מוגבל מ Xcyte Therapies. זה נבדק רפואית על ידי ג 'ון Gribben, MD, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד ורופא המטפל במכון הסרטן דנה-פרבר ובית החולים בריגהם ונשים בבוסטון.

חשוב:

אנו מקווים שתמצא את זה רפואי ומידע רפואי מועיל, אבל זה לא תחליף לייעוץ רפואי מקצועי. עבור כל חששות רפואיים אישיים, כולל החלטות לגבי תרופות ואפשרויות טיפול אחרות, אתה תמיד צריך להתייעץ עם הרופא שלך. ראה כתב ויתור מלא