יום ראשון, 6 יולי, 2009 -> תרופת הלב נטרקור (nesiritide) אינה יעילה וקשורה לשיעורים גבוהים יותר של לחץ דם נמוך ומסוכן, כך עולה ממחקר חדש.
התרופה הוורידית אושרה בשנת 2001 כדי לסייע לחולי אי ספיקת לב לנשום ביתר קלות כאשר הם נאבקים עם קוצר נשימה חמור. אך לתרופה לא הייתה השפעה משמעותית על קשיי נשימה או על בעיות אחרות הקשורות למחלות, ועלולות גם לגרום ללחץ דם נמוך, על-פי החוקרים.
הדו"ח פורסם בגיליון יולי של New England Journal מהרופא המחקר לא מראה שימוש כלשהו עבור nesiritide, זה בטוח, אמר ד"ר אריק ג 'טופול, פרופסור לגנומיקה טרנסלציונית במכון המחקר Scripps La La Jolla, ואת המחבר של מערכת כתב העת המלווה.
Topol ציין nesiritide אינו משמש הרבה, כי זה נחשב לא יותר מאשר כמה תרופות פחות יקר יותר. לדברי טופול, שלא היה מעורב במחקר, nesiritide יכול לעלות $ 500 ל $ 700 לכל אינפוזיה. תרופות אחרות כגון Lasix (furosemide) ו- nitroglycerin ניתנות לווריד בעלות נמוכה משמעותית, ובעלות יעילות מוכחת, הוא אומר.
עם זאת, החששות האמיתיים של טופול הם הרבה יותר רחבים. "זה לא צריך לקחת את זה הרבה זמן כדי לגלות את האמת על התרופה," הוא אמר. "צריך להיות כונן כדי לקבל מידע רב על התרופה מוקדם ככל האפשר ולא יש עשור אבוד, כפי שראינו כאן."
אחד ממחקרי המחקר ציין כי המחקר תיעד את הסיכונים הפוטנציאליים ואת היתרונות של התרופה באנשים עם אי ספיקת לב עם בעיות נשימה חמורות - מצב הנקרא קוצר נשימה - כי המחלה שלהם מחריפה.
"ניסוי זה הוכיח כי nesiritide לא גרם לעלייה בשיעור המוות או החמרה של תפקוד הכליות וכי לדברי החוקרים, לא היה כל בסיס לחששות קודמים בנוגע לבטיחות של nesiritide, אמר ד"ר גרג 'פ פונארו, מרצה לקרדיולוגיה באוניברסיטת קליפורניה בלוס אנג'לס.
עם זאת, השפעה על הפחתת מוות, אשפוז מחדש ושיפור קוצר נשימה עם שימוש ב- nesiritide עבור אי ספיקת לב חריפה (מחלישה) של הלב במחקר זה ", אמר. "תוצאות אלו מודיעות לרופאים על הסיכונים והתועלות הפוטנציאליים של nesiritide בטיפול בחולים כאלה".
לאחר שאושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני ב -2001, הועלו חששות כי nesiritide עלול להגביר את הסיכון להחמרה תפקוד הכליות ותמותה, ציין Fonarow. במחקר השתתפו 7,111 חולים עם אי ספיקת לב מאושפזים ב- nesiritide או פלצבו יחד עם טיפול סטנדרטי. התרופה או הפלצבו ניתנו מ -24 עד 168 שעות.
החוקרים חיפשו שינויים בקשיי נשימה בשש וב -24 שעות לאחר תחילת הטיפול. בנוסף, הם בדקו את מספר האנשים שאושפזו מחדש לאי ספיקת לב בתוך חודש.
החוקרים מצאו כי 44.5% מהחולים שקיבלו nesiritide דיווחו על נשימתם לאחר שש שעות, וכך גם 42.1% מהמטופלים שקיבלו פלצבו. לאחר יום, 68.2% מהמקבלים שקיבלו nesiritide דיווחו על נשימה משופרת, וכך גם 66.1% מאלו שקיבלו פלסבו.
עם זאת, הבדלים אלו לא היו משמעותיים, כך ציינו החוקרים.
בנוסף, שיעורי האשפוז מחדש בתוך 30 בנוסף, לא נמצאו הבדלים משמעותיים במספר מקרי המוות או ירידה בתפקוד הכליות בקרב חולים בקבוצת הטיפול, כך מצאו החוקריםאי ספיקת לב שמתדרדרת וגורמת לקשיי נשימה בחיים "היא גורם מוביל לאשפוז ברחבי העולם, וכתוצאה מכך תחלואה משמעותית, תמותה והוצאות רפואיות", אומר פונארו. "התסמונת הקלינית של לב זה הכישלון מאופיין בהתפתחות קוצר נשימה הקשורה ללחץ מילוי מוגבר בחדר הלב ובצבירה של נוזלים בריאות ", מסביר פונארו.
נזיריטידה הוכח בעבר להפחתת לחצי הריאות ולהקטנת קוצר נשימה בחולים עם פיזור חד-פעמי אי ספיקת לב, הוא הוסיף. עם זאת, "nesiritide לא היה קשור לעלייה או לירידה בשיעור המוות והאשפוז, והיה לו אפקט קטן, לא משמעותי, על קוצר נשימה כאשר נעשה שימוש בשילוב עם טיפולים אחרים" כך עולה ממחקר חדש שפורסם ב -2009. [Nesiritide] לא נמצאה קשורה להחמרה בתפקוד הכליות, אך היא קשורה לעלייה בשיעורי לחץ הדם (דם נמוך) לחץ). על בסיס תוצאות אלו, Nesiritide לא יכול להיות מומלץ לשימוש שגרתי באוכלוסיה הכללית של חולים עם אי ספיקת לב חריפה. המחקר מומן על ידי חברת Scios, חברה בת של Johnson & Johnson אשר עושה nesiritide. <
טופול, מצדו, חשש כי אין די נתונים על יעילותן של תרופות רבות בשוק, כגון תרופת הלב וכלי הדם "זטיה" (ezetimibe). "יעברו יותר מעשר שנים עד שנלמד את האמת על זציה, "מאז שנת 2008, ה- FDA חוקר את הטענות כי Zetia מגדילה את הסיכון לסרטן ולרכב פלאק בעורק הראש, וכאשר משולבים עם תרופות להורדת כולסטרול ונמכרות כויטורין, להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים אצל אנשים עם עורקי עורקים מצומצמים.
"עבור תרופות חדשות, אין לנו תוכנית מספקת כדי לקבל מספיק נתונים", אמר טופול, "אנחנו צריכים אתחול מחדש של כל התהליך כך הרופאים חולים יכולים להיות נוחים ", הוא אומר," זה גם דוגמה של פסולת עמוקה. מיליארדי דולרים הוצאו על nesiritide כאשר יכולנו להשתמש רק Laxis או nitroglycerin תוך ורידי, אשר עולה פרוטות מנה. "
טופול לא חושב nesiritide יוסר השוק, כי זה לא מזיק לאף אחד. אבל רק בגלל שזה לא מזיק לאנשים זה לא אומר שזה צריך להיות בשוק ", הוא אמר
