בגלל תופעות לוואי חמורות, התרופה - Lemtrada (alemtuzumab) - מאושרת בארצות הברית רק עבור חולים שנכשלו טיפולים אחרים. אך מחברי מחקר חדש מאמינים כי מתן מוקדם של המחלה עלול להאט ואף להפוך מספר מחלות הקשורות למחלות. [
] "הציפייה ב- MS הייתה תמיד לנסות להאט את התקדמות המחלה, כעת אנו יכולים לספר למטופלים שלנו כי מספר משמעותי יכול למעשה לשפר על ידי היפוך שלהם נכות ", אמר החוקר הראשי ד"ר Gavin Giovannoni. הוא פרופסור לנוירולוגיה באוניברסיטת קווין מרי בלונדון שבאנגליה. אבל הטיפול אינו חסר חסרונות. בגלל הפוטנציאל לתופעות לוואי, אנשים שקיבלו את הטיפול הזה חייבים לעבור בדיקות דם ושתן חודשיות במשך ארבע שנים לאחר המינון האחרון, אומר ג'ובנוני.
ג'ובנוני תיאר את Lemtrada כ"אתר "של המערכת החיסונית. ראשית, הוא מדלל את המערכת החיסונית, ואז הוא מאפשר לה להתאושש, הוא הסביר. במהלך הזמן שבו המערכת החיסונית מתרוקנת, קיים סיכון לזיהום במשך 8 עד 12 שבועות, כולל זיהומים של הרפס.
כמו כן, כאשר מערכת החיסון מחדש את עצמה, "מספר משמעותי של אנשים, כ -40%, יפתחו מחלה אוטואימונית נוספת", אמר ג'ובנוני. אלה כוללים מחלת גרייבס (הפרעת בלוטת התריס) והפרעה מדממת / פציעה הנקראת אימפופתיה טרומבוציטופנית פורפורה (ITP), המתרחשת בכ -2% מהחולים, הוא ציין. "אבל ניתן לטפל במחלות אלה, לכן זה לא כמו טרשת נפוצה, זה עדיין סוג של טרשת נפוצה במחלה אוטואימונית אחרת ", אומר ג'ובנוני. עם זאת, אחד המומחים של MS, שסקר את המחקר החדש, אמר כי המטופלים צריכים להיות זהירים לגבי נטילת התרופה.
Lemtrada כל חולה עם טרשת נפוצה והחלטה להשתמש בו יש לשקול בזהירות, אמר ד"ר דנאשרי מיסקין, נוירולוג אורח בבית החולים לנוקס היל בניו יורק.
קשורים: 8 שאלות מפתח על טרשת נפוצה
"למרות פרופיל הבטיחות הוא בדרך כלל לניהול עבור המטופל הנכון, הסיכונים כנראה לעלות על היתרונות בחולים עם מחלה קלה או בשלב מוקדם ", אמר Miskin.
ההחלטה להתחיל Lemtrada צריך להיעשות בהקשר של הסיכונים, כולל תגובה הקשורים אינפוזיה , זיהום ותופעות לוואי אוטואימוניות, אמרה. החוקרים מסבירים כי למרות הטיפול ב- alemtuzumab [Lemtrada] קשורה לסיכוני בטיחות, הסיכונים הללו ניתנים לטיפול ברוב החולים ", אומר מיסקין. המחקר החדש של למעלה מ -600 חולים עם טרשת נפוצה חוזרת, מומן על ידי Sanofi Genzyme ו- Bayer HealthCare Pharmaceuticals , יצרני התרופה.
MS מתרחשת כאשר המערכת החיסונית תוקפת בטעות את נדן המגן סביב סיבי עצב במוח ובחוט השדרה. אנשים יכולים לסבול חולשת שרירים, קהות, בעיות ראייה וקושי עם איזון ותיאום. טרשת נפוצה של טרשת נפוצה היא הסוג הנפוץ ביותר, עם סימפטומים החריפו לפתע ואז נכנסו לרמיסיה.
במחקר זה, ג'ובנוני ועמיתיו טיפלו 628 חולים עם טרשת נפוצה טרשת נפוצה שלא הגיבו לפחות לתרופה אחת אחרת של טרשת נפוצה. למטרה הועברו ל 426 מטופלים, בעוד 202 קיבלו תרופה נוספת, אינטרפרון ביתא 1a.
החוקרים העריכו את רמות הנכות בתחילת המחקר וכל שלושה חודשים במשך שנתיים. לפי המחקר, קרוב ל -28% מאלה שקיבלו את Lemtrada השתפרו בנקודה אחת לפחות במבחן של 10 נקודות, לעומת כ -15% מהמקבלים באינטרפרון.יתר על כן, חולים שקיבלו את Lemtrada היו בעלי סיכוי גבוה פי 2.5 לפתח את כישורי החשיבה שלהם בהשוואה לאלו שקיבלו אינטרפרון. החוקרים דיווחו כי תוצאות המחקר בוצעו לאחר שהחוקרים התאימו את התוצאות כדי לוודא שהרווחים לא הובילו על ידי אלו שהחלימו מהתקפים חוזרים
ג'ובאנוני מאמין שהתרופה יכולה להציע הקלה אמיתית מסימפטומים של טרשת נפוצה. לא רק ש- alemtuzumab משפרת את הנכות, אלא שרוב החולים נכנסים לרמיסיה ארוכת טווח של לפחות 5-8 שנים. "חלק מהחולים עברו 12 שנים ללא כל עדות לפעילות המחלה", הוא אומר.
על פי ברוס Bebo, סגן נשיא בכיר למחקר בחברה הלאומית לטרשת נפוצה, "שחזור תפקוד אבוד הוא צורך משמעותי עבור אנשים החיים עם טרשת נפוצה".
מחקר זה בוחן את הממצאים הקודמים הקשורים בהפיכת חלק מן המוגבלות באלה שקיבלו את אלמוטוזומאב, אמר. "אני מעודדת מתוצאות אלו ומדרבנת אחרים לנקוט בגישות טיפוליות פוטנציאליות לטיפול", אומר ג'ובנוני. "רוב היתרונות של התרופה מתקבלים בשלב מוקדם של המחלה. "אם אתה באמת רוצה שהתרופה תהיה בעלת השפעה גדולה, עליך להשתמש בה מוקדם ככל האפשר, באיחוד האירופי מומלץ להשתמש מוקדם", הוא ציין.
הדו"ח פורסם באינטרנט ב -12 באוקטובר
נוירולוגיה
