משחה המכילה ניטרוגליצרין מופחתת בצורה מופחתת של עצמות עצם והגברת היווצרות העצם אצל נשים לאחר גיל המעבר בניסוי אקראי בן שנתיים - העלאת האפשרות לגישה חדשה למניעת אוסטאופורוזיס. The Double-blind ניסוי מבוקר פלצבו, שנערך בקרב יותר מ -240 נשים, מצא כי המשחה שיפרה באופן משמעותי את צפיפות המינרלים העצביים (BMD) בעמוד השדרה המותני, בירך הכולל, בצוואר הירך - וכן במבנה העצמות הגופני ובכמה צעדים של חוזק העצם - על פי ד"ר סופי ג'מאל, ממכון המכללות לנשים בטורונטו ועמיתיו.
מניעת אוסטאופורוזיס עם דיאט
לעומת זאת, רבים מהמשתתפים המקוריים בניסויים של מוסד יחיד מצאו את תופעות הלוואי הקשורות nitroglycerin - במיוחד כאבי ראש - היו מכשול להמשך המחקר, ג 'מאל ושותפים שיתוף דיווחו ב 23 בפברואר גיליון של
Journal of American Medical Association בהשוואה wi כמו כן, החוקרים מציינים כי טיפולים אחרים, כגון ניטרוגליצרין, המספקים תחמוצת חנקן לרקמות, הם זולים, זמינים באופן נרחב ומגיעים בניסוחים גנריים רבים. מספרם של השברים באוסטיאופורוטיקה ברחבי העולם, טוענים ג'מאל ועמיתיו.
מומחים חיצוניים הסכימו כי תוצאות המחקר מעודדות אך השימוש הקליני בניטרוגליצרין צריך להמתין למחקר נוסף, במיוחד כדי לראות אם הוא אכן חתך על שברים. "אם מחקר כזה יוכיח יעילות להקטנת שברים, לרופאים יהיה טיפול חדשני וזול לאוסטיאופורוזיס", טען ד"ר סנדיפ קוזלה, ממרפאת מאיו ברוצ'סטר שבמדינת מינכן. כי יש צורך במחקרים נוספים כדי למצוא תרכובות חנקות אחרות שיהיו בעלות יעילות טובה יותר עם פרופיל תופעות לוואי מקובל.
הממצאים הם "בהחלט פרובוקטי , אומר ד"ר ביאטריס אדוארדס, מומחה לרפואה גריאטרית באוניברסיטת נורת'ווסטרן בשיקגו. אבל עד שמחקרים גדולים יותר הראו ירידה בשברים, אמר אדוארדס בדואר אלקטרוני ל-
MedPage Today
/ / ABC News, זה מוקדם מדי להתחיל בטיפול בחולים עם החומר.
ג'מאל ועמיתיו רשמו בתחילה 400 נשים לאחר גיל המעבר מאזור טורונטו למשך שבוע רצוף של שלב שבו כולם החילו את משחה הניטרוגליצרין לפני השינה. נשים עם אוסטאופורוזיס לא נכללו; לכל קבוצת המחקר היו עמוד השדרה המותני T בין 0 ל 0 מינוס 2.
במהלך תקופה זו, 157 נשים נשרו (93 בגלל כאבי ראש ו 11 בגלל כאבי ראש ובחילה). 243 המשתתפים הנותרים חולקו באקראי על מנת להמשיך להשתמש במשחה nitroglycerin (15 mg ליום) או פלסבו זהה במראה למשך תקופה של 24 חודשים.
התוצאה העיקרית הוגדרה כשינויים במדד BMD בעמוד השדרה המותני, צוואר הירך, ואת הירך הכולל, לעומת פלצבו. החוקרים בדקו גם אמצעים לגיאומטריה של עצמות וחוזק ברדיוס ובטיפוס של הדיסטליות, וסמנים של היווצרות העצם והתמוטטות. לאחר שנתיים, ג'מאל ועמיתיו ציינו כי 30 נשים בקבוצת הניטרוגליצרין ו -15 בקבוצת הפלסבו אך מספר המשתתפים שהשתמשו ב- nitroglycerin נעצר בגלל כאבי ראש - שבעה לעומת שניים. ניתוח של מדדי היעילות הראה:
נשים אשר חולקו אקראית לקבוצת ניטרוגליצרין היו בעלי עליה משמעותית בהשוואה לפלצבו (BMI) בין עמוד השדרה המותני (מ 1.05 ל 1.14 גרם / cm2), על הירך הכולל (מ 0.92 עד 0.97 גרם / cm2) ועל צוואר הירך (מ 0.88 ל 0.93 גרם / cm2).
שינויים ב- BMD בקבוצת הפלצבו היו בין 1.06 ל -1.08 גרם / cm2, מ -0.93 ל -0.92 גרם / cm2, ומ -0.88 ל -0.93 גרם / cm2 בעמוד השדרה המותני, צוואר הירך הכולל והצוואר הירך, בהתאמה.
אחוז השינוי היה 6.7% 6.2% ו -7.0% בעמוד השדרה המותני, הירך וצוואר הירך בהתאמה, וכולם היו שיפורים מובהקים סטטיסטית.
המשחה של ניטרוגליצרין הגדילה גם את צפיפות המינרלים העצביים הטרבקולריים, עובי הקליפת המוח , היקף periosteal, מודולוס סעיף הקוטב, ואת רגע הקוטב של אינרציה ברדיוס ובטיבה.
המתחם גם הגדילה phosphatase אלקליין ספציפי העצם (סימן של היווצרות העצם) על ידי 35 אחוזים ו ירד השתן N-telopeptide (סמן של התמוטטות העצם) ב -54%.
- ההיארעות של תופעות לוואי חמורות לא נבדלה בין הקבוצות. [
- ] מגבלה אחת של המחקר, הזהירו החוקרים, היא שמשחה של ניטרוגליצרין קשה לסבול; נשים רבות אפילו לא היו מסוגלות להתחיל בטיפול ואחרות בזרוע הניטרוגליצרין נשרו בגלל כאבי ראש.
- האם גברים מקבלים אוסטאופורוזיס?
- בעוד המחברים ציינו כי כאבי הראש נראה ירידה עם הזמן, על הטיפול nitroglycerin כדי "להיות שימושי מבחינה קלינית, פרופיל תופעות הלוואי חייב להיות מטריד הרבה פחות", אמרה ד"ר דיאן הרפר, מאוניברסיטת מיזורי קנזס סיטי, בהודעת דואר אלקטרוני ל
- MedPage Today
- / ABC News
לדברי החוקרים, המחקר הנוכחי כלל גם את האפשרות של הכנות שונות, מינונים או לוחות זמנים של ניהול, להקטין את שכיחות כאבי הראש ללא השפעות על העצם. אוסטאופורוזיס "כך" ייתכן כי ההשפעות עשויות להיות שונות במקצת אצל נשים עם BMD נמוך יותר ", כתבו החוקרים. מגבלה נוספת הייתה שהחוקרים מדדו סמנים בודדים של היווצרות עצם (העצם הספציפית), ורמת העצם (N-telopeptide בשתן).
ניסויים קליניים אקראיים נוספים "עשויים לבדוק את ההשפעות של ניטרוגליצרין על סמנים נוספים של היווצרות ורענון , כך כותבים עורכי המחקר. המחקר מומן על ידי מכוני הבריאות לבריאות הקנדית ועל ידי הרופאים 'Services Incorporated'. ג'מאל דיווח על קשרים פיננסיים עם נוברטיס, אמגן, ג'נזיים, וורנר-צ'ילקוט ופלך. רוב המחברים האחרים דיווחו גם על קישורים עם מגוון של חברות תרופות.
Khosla דיווח על קשרים פיננסיים עם Amgen מאמר זה פותח בשיתוף עם ABC News
