לב כישלון בסמים מראה ההבטחה בניסוי האנושי הראשון |

Anonim

התרופה המשמשת בפעם הראשונה בבני אדם עשויה לתקן את תאי הלב ולשפר את תפקוד הלב. (2)

חולי אי ספיקת לב החלישו את ליבם, אך חוקרים טוענים כי תרופה ניסיונית המשמשת לראשונה בבני אדם עשויה לתקן תאי לב ולשפר את תפקוד הלב.

על פי התוצאות של ניסוי שלב 1 קטן, עירוי חד-פעמי של התרופה cimaglermin היה בטוח, ובמינון גבוה, שיפור תפקוד הלב במשך שלושה חודשים לפחות. יש לנו טיפולים רבים בהם אנו משתמשים באי ספיקת לב, וחולים אלו היו על כל הטיפולים הללו ועדיין היו להם תפקוד לקוי של הלב ", אמר החוקר הראשי ד"ר דניאל לניחאן. הוא פרופסור לרפואה ומנהל תוכנית המחקר הקליני בלב אוניברסיטת ונדרבילט בנשוויל. אנשים עם אי ספיקת לב לעיתים קרובות לוקחים שילוב של תרופות, אמר Lenihan. אלה כוללים תרופות להורדת לחץ דם ומשתנים כדי לסייע בהסרת הנוזלים העודפים שנבנתה כתוצאה מיכולת השאיבה הקשה של הלב. בנוסף, חלק מהאנשים השתילו דפיברילטורים או קוצבי לב. [

אפילו עם כל האפשרויות הללו, שיעור התמותה בקרב חולים אלו הוא "גבוה באופן בלתי סביר", אמר Lenihan.

אי ספיקת לב, מצב שבו הלב אינו יכול לשאוב מספיק דם כדי לענות על הצרכים של הגוף, הוא בין הגורמים המובילים למוות ברחבי העולם. מספר לא מבוטל של חולי אי ספיקת לב אינם מגיבים היטב לטיפולים הנוכחיים, במיוחד אלו שחדר הלב השמאלי התחתון שלהם, אשר שואב דם לעורקים, הוא חלש, אמר Lenihan.

Cimaglermin פועל כגורם גדילה ללב , עוזר לו לתקן את עצמו לאחר הפציעה, אמר Lenihan. באופן ספציפי, הוא נקשר לרצפטורים של HER2 ו- HER4 על פני תאי לב החשובים לתיקון תאי ולהישרדות. החוקרים ניסו להשתמש בתאי גזע לתיקון שריר הלב באותה הדרך, אבל מאמצים אלה לא היו יעילים. "אתה לא רואה שום השפעה מתמשכת", הוסיף.

קשורים: בריא, בכושר, אבל להיט על ידי כישלון הלב

שלב 1 המשפט כמו זה נועד כדי לראות אם תרופה חדשה היא בטוחה, לא כדי לבדוק את יעילותה. לפני שניתן להשתמש ב- cimaglermin לטיפול בחולים, עליו להוכיח את ערכו בסדרה של ניסויים גדולים ומאתגרים בהדרגה ולאחר מכן לקבל אישור על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני. התהליך עשוי להימשך מספר שנים. בהתבסס על ממצאים ראשוניים אלה, מתוכננים מחקרים גדולים יותר, אומר לניהאן. "תרופה זו, למרות שהיא עדיין בשלב ניסיוני, עשויה להיות דרך חשובה לשיפור תפקוד הלב אצל חולים עם אי ספיקת לב", הוא אומר. במחקר השתתפו לניהאן ועמיתיו באופן אקראי 40 חולים שקיבלו עירוי של cimaglermin או פלצבו. בהשוואה לחולים שקיבלו פלסבו, חולים שקיבלו מינון גבוה של cimaglermin היו בעלי עלייה מתמשכת ביכולת הלב משאבת דם. השיפור נמשך 90 יום, כאשר הגידול המרבי בתפקוד הלב הגיע ב -28 יום, כך גילו החוקרים. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו כאב ראש ובחילה מיד לאחר קבלת התרופה. חולה אחד שקיבל את המינון הגבוה ביותר של cimaglermin פיתח תפקוד כבד חריג, אשר פינה במשך תקופה של שבועיים, אמר Lenihan.

המחקר מומן על ידי Acorda Therapeutics, יצרנית של cimaglermin, ואת הדו"ח פורסם באינטרנט דצמבר . 26 ביומן

JACC: בסיסי לתרגום מדעי

ד"ר. ננט בישופריק היא מרצה לרפואה באוניברסיטת מיאמי מילר לרפואה ומחברת מאמר מערכת. "לא היו טיפולים פורצי דרך לאי ספיקת לב במשך זמן רב", אמרה. "אבל Cimaglermin, יכול להיות כזה סם, היא אמרה. "זה דבר יוצא דופן שאפשר לתת סם פעם אחת ויש לו השפעה על תפקוד הלב כעבור שלושה חודשים - זה באמת יוצא דופן", היא אומרת.כל תרופה המשמשת כיום לטיפול באי ספיקת לב צריכה להינתן מדי יום או כמה פעמים ביום כדי להגיע לעבודה, אמר בישופריק. "כאשר אתה מפסיק לקחת את זה, זה מפסיק לפעול", היא אומרת. "למרות התוצאות המעודדות של הניסוי הראשון, יהיה צורך בבדיקות רבות יותר לפני שהצימאגלרמין יוכל להיחשב כטיפול סטנדרטי לאי ספיקת לב", אמר בישופריק.

"ממצאים אלה צריכים להיות משוכפלים בניסויים גדולים יותר, וצריך להיות מסוגלים לחזות האם תפקוד לב משופר מ- cimaglermin יעזור לאנשים לחיות זמן רב יותר ולהרגיש טוב יותר", היא מציינת.

arrow