The Food and Drug Administration של ארה"ב אישר שתי תרופות חדשות להפחתת משקל, בחודש האחרון - התרופות הראשונות מסוג זה ב -13 שנים - לא תהיינה תרופת פלא למגיפת ההשמנה האמריקנית, אומרים אנשי מקצוע בתחום הבריאות. וכפי שפקחי התרופות של ה- FDA חזרו על עצמם כאשר אישרו את שתי התרופות, Qysmia ו- Belviq, יש להשתמש בהם גם מבלי לבצע שינויים באורח החיים כדי להקל על הרזיה. "השורה התחתונה היא שאין דבר כזה גלולה קסומה ואני מקווה שאנשים לא חושבים על ידי נטילת הגלולה כי זה יבטיח ירידה במשקל לטווח ארוך, "אמרה קרי גאנס, דיאטנית רשומה בניו יורק. "אנחנו צריכים להזכיר כי דיאטה ופעילות גופנית עדיין קריטי". Qysmia, שנקראה בעבר Qnexa, אושרה ביום שלישי והוא שילוב של הפחתת משקל התרופה phentermine (שם המותג Adipex-P, בין היתר) ו התרופה נגד התרופה טופמקס (topiramate).
זה מאושר רק עבור אנשים שמנים (מדד מסת הגוף, או BMI, של 30 ומעלה) או אנשים הסובלים מעודף משקל (BMI של 27 ומעלה) וגם סובלים ממצבים כגון לחץ דם גבוה, סוכרת מסוג 2 או כולסטרול גבוה.
Phentermine פעם אחת נקבעה באופן נרחב כחלק "פן" של התרופה פן- phen אובדן משקל, אשר היה משוכה מן השוק בשנת 1997 לאחר קשורה הן ללחץ דם גבוה בריאות והן במחלת שסתום הלב. נראה כי הבעיות קשורות ל"פן "או לפנפלורמין, חלק מהצירוף, לא הפנתרמין.
Qsymia נמנעה תחילה מאישור ה- FDA ב -2010 בשל תופעות לוואי אפשריות, כולל דפיקות לב ומומים מולדים - כגון אם כי אצל טופמקס יש גם תופעות לוואי, כולל, אולי חוסר תחושה בידיים וברגליים, אם כי אצל נשים הרות, אם נלקח על ידי נשים הרות.
Phentermine הוא עובד על ידי שליטה על התיאבון ועל טופמקס על ידי האצת קצב חילוף החומרים. אמר ד"ר מייקל עזיז, רופא פנימי בבית החולים לנוקס היל בניו יורק, שהוסיף כי שתי תרופות יחד יכולות להכיל את תופעות הלוואי.
מנהל המזון והתרופות האמריקני מדגיש כי Qsymia אינה בשימוש על ידי נשים הרות . כמו כן לא צריך לקחת על ידי אנשים שיש להם שבץ לאחרונה או מחלת לב יציבה כפי שהוא יכול להאיץ את קצב הלב. לא צריך לקחת את זה על ידי אנשים עם גלאוקומה או יתר בלוטת התריס.
ואת התרופה ניתן למכור רק באמצעות סמים מאושרים במיוחד.
"החשש הוא עם זה להיות overprescribed", אמר גאנס. "יש חשש כי יותר מדי אנשים עשויים לקבל גישה אליו כאשר הם פשוט צריכים לעשות שינויים בדיאטה ולא לחפש פתרונות קסם."
התרופה השנייה שאושרה בחודש האחרון היה Belviq (lorcaserin), גם עבור שמנים אנשים עם לחץ דם גבוה, כולסטרול גבוה או סוכרת מסוג 2.
Belviq נראה עובד על ידי תיאבון התיאבון, אמר עזיז, אבל בניסויים זה הפיק ירידה במשקל.
Belviq עלול לגרום לתופעות לוואי חמורות, כולל "סרוטונין תסמונת ", במיוחד כאשר נלקח עם תרופות מסוימות להגדיל את רמות הסרוטונין או להפעיל קולטני סרוטונין, כגון תרופות המשמשות לטיפול דיכאון ומיגרנה. התרופה עשויה גם לגרום לבעיות עם תשומת לב או זיכרון, אומר ה- FDA.
תופעות לוואי שכיחות אחרות של Belviq בחולים שאינם סוכרת כוללים כאבי ראש, סחרחורת, עייפות, בחילות, יובש בפה ועצירות. בחולים עם סוכרת, תופעות הלוואי יכולות לכלול רמות נמוכות של סוכר בדם, כאבי גב, שיעול ועייפות, אומר ה- FDA. עלות התרופה צנועה יחסית, לפחות בהשוואה לתרופות אחרות בשוק, בין $ 100 ל -200 דולר לאספקה של חודש, אמר עזיז. אבל אף תרופה, למרות התזה שהפיקה בחדשות, עלולה להקטין משמעותית את משבר השמנה בארה"ב, כשני שליש מהאוכלוסייה או עודף משקל או שמנים"הבעיה שכל חברות התרופות משקיפות עליה היא העובדה שהשמנה היא עובדתית ביותר", אמר עזיז. "זה לא רק קשור דיאטה ופעילות גופנית אלא גם לחוסר איזון הורמונלי, מתח וחוסר שינה."
