יום רביעי, 24 באוגוסט 2011 (MedPage Today) - ה- FDA אישר בוטולינום מסוג רעלן A (בוטוקס) לטיפול בשפיפות של שלפוחית השתן כתוצאה מפציעה בחוט השדרה או מטרשת נפוצה. >>> לפעמים יש להזריק את התרופה לשלפוחית השתן באמצעות ציסטוסקופיה, דבר שעלול להידרש להרדמה כללית. הוא מוריד את שריר שלפוחית השתן, מגדיל את קיבולת האחסון שלו ומפחית את בריחת שתן.
על פי ה- FDA, הטבות הטיפול נמשכות כתשעה חודשים.
האישור התבסס על שני מחקרים קליניים מבוקרי פלצבו, שכללו 691 חולים שהוגשו על-ידי יצרנית התרופות, Allergan.
"שני המחקרים הראו ירידה משמעותית סטטיסטית בתדירות השבועית של פרקי אי-שליטה בבוטוקס בהשוואה לקבוצת הפלצבו", אומר ה- FDA.
זיהומים בדרכי השתן ושימור שתן היו הנפוצים ביותר שלילי באוכלוסייה זו. התסמינים האחרונים שאושרו עבור התרופה כוללים מיגרנה כרונית, הזעה קשה של השחי, בלופות, פזילה, דיסטוניה צווארית, סוגים מסוימים של קשיחות שרירים, והפחתת לחץ הדם. פנים של זועף פנים
