יום חמישי, 17 במאי כך עולה ממחקר שפורסם היום (יום ה ') על-ידי רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA). ה- Food and Drug Administration (סוכנות המזון והתרופות האמריקאית) אישר ביום חמישי גרסאות גנריות של מדלל הדם Plavix (Clopidogrel), מה שהופך את התרופה הנמצאת בשימוש נרחב לזולה יותר עבור אותם חולים הזקוקים לה. אשר חייב להתמודד עם מצב בריאותי כרוני, יש אפשרויות טיפול יעיל ובמחיר סביר.המוצרים הגנריים שאושרו היום ירחיבו את האפשרויות הללו עבור חולים ", אומר קית 'וובר, סגן מנהל לשכת המדעים של המרכז למחקרי ומחקר של ה- FDA, אמר ב חדשות חדשות סוכנות.
מומחה קרדיולוגיה מחאו על המהלך.
שיעורי הדבקות ישתפר כתוצאה הגרסאות הגנריות במחיר נמוך יותר, ופחות חולים יסבלו pi לב וכלי דם למניעה , אמר ד"ר גרג פונארו, מנהל מרכז קרדיומיופתיה של אמנסון-אוקל"א בלוס אנג'לס. "תרופה זו סייעה למיליוני חולים להימנע מאירועים קרדיווסקולריים קטלניים ולא קטלניים", אמר פונארו, שגם הוא דובר הארגון האמריקאי איגוד הלב. אך העלות הגבוהה שלו תרמה לחולים שלא מילאו מרשמים ראשוניים לתרופה ולפסקות מוקדמות של Clopidogrel. חולים אשר מפסיקים לקחת את התרופה בטרם עת עלולים לעמוד בפני תוצאות קטסטרופאליות, כולל אירועים קרדיווסקולרים קטלניים ושבץ, הוא הוסיף
מכירות של Plavix, שנעשו על ידי בריסטול- Myers Squibb, עלו 9 מיליארד דולר בשנת 2011. גרסה כללית, במחיר נמוך בהרבה, צפויה לאכול לתוך המכירות האלה באופן דרמטי. התרופה כבר נמכרה כגנרית על ידי סנופי ברוב חלקי האיחוד האירופי, על פי דיווחו של
Associated Press
העלות של Plavix היתה כמעט 200 דולר בחודש, על פי דיווחים שפורסמו. הגרסאות הגנריות צפויות לעלות הרבה פחות. Clopidogrel פועל על ידי סיוע במניעת טסיות הדם בדם מהידבקות יחד ליצירת קרישי דם. התרופה בדרך כלל נלקחת יחד עם אספירין, אשר פועל בתור מדלל דם כדי למנוע התקף לב ושבץ. Clopidogrel נפוץ על ידי חולים עם כאבים בחזה הקשורים לב, מחלת לב לא יציבה או אלה שיש להם סטנט מושתל פתח את העורק החסום.
אפוטקס קורפ, אורובינדו פארמה, מעבדות רוקסן, סאן פארמה, טורנט פרמצבטיקה , המומלץ וטבע זכו לאישור של גרורות במינון נמוך יותר (75 מ"ג), הוסיף ה- FDA. "ההשפעה החשובה ביותר על זמינות הגנריקה תהיה להפחית עלויות עבור חולים ומערכות בריאות שבהן כבר צוינה Clopidogrel" אמר ד"ר ראלף סאקו, יו"ר נוירולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מיאמי ונשיא לשעבר של איגוד הלב האמריקני.
התרופה לא עובדת עבור כולם. חלק מהחולים לא יכולים לחילופין את חילוף החומרים, מה שמפחית את האפקטיביות שלו.
בנוסף, קיימות תרופות חדשות שעשויות להיות טובות יותר מאשר clopidogrel.
"סוכנים חדשים יותר נגד טסיות, כגון Prasugrel [Effient] ו- ticagrelor [ ברילינטא], הוכיחו כי הם יעילים יותר] בהשוואה ל- clopidogrel, ולמטופלים רבים אלה עשויים להיות בחירה טובה יותר, למרות עלות גבוהה יותר ", אמר סאקו.
Plavix, אפילו בגרסה פחות יקרה, לא מחליפים תרופות אחרות למניעת קרישי דם, כגון Warfarin, בחולים מסוימים. לדוגמה, Plavix אינה מומלצת לחולים עם פעימת לב לא סדירה, הנקראת פרפור פרוזדורי, הנוטלים מדללי דם למניעת שבץ. מחקר שפורסם ב
New England Journal of Medicine
אמר כי מטופלים עם פרפור פרוזדורים שלקחו את Plavix היו בסיכון גבוה באופן בלתי מתקבל על הדעת לדימום חמור.
