החוק הפדראלי המחייב חברות רפואיות לערוך מחקרים על סמים לילדים, סייע בהנחיית האם זה בטוח או יעיל עבור ילדים להשתמש בתרופות מסוימות , כך עולה מדו"ח חדש של ארה"ב.

Anonim

הקונגרס ניסה להגדיל את מספר הלימודי ילדים של תרופות עם המעבר של שני חוק: חוק התרופות לילדים, המספק לחברות תמריצים כספיים לביצוע מחקרים; ואת חוק אכיפת החוק לילדים, המחייב מחקרים בילדים במצבים ספציפיים. [ ] בבדיקת חוקים אלה, אשר צפויים להסמכה מחדש השנה, מצאה ועדת IOM כי לשני החוקים הייתה השפעה חיובית על השימוש בסמים בילדים . הוועדה ציינה, עם זאת, כי החוקים יכולים להיות יעילים יותר אם רשות המזון והתרופות האמריקאית משתמשת בסמכותה לדרוש מחברות התרופות לבצע מחקרים מעקב ארוכי טווח לאחר שמוצרים אושרו למכירה.

לטווח ארוך מחקרים חשובים במיוחד לחולים צעירים, משום שגופם ומוחם של הילדים אינם מפותחים במלואם והם יכולים לקחת תרופות לתנאים כרוניים במשך שנים רבות, כך קובע הדו"ח. ועדת ה IOM הוסיפה כי תינוקות חדשים פגיעים יותר לתופעות הלוואי של התרופות.

הדו"ח, שפורסם ב -29 בפברואר, הגיע למסקנה כי הקונגרס וה- FDA יכולים לפעול לשיפור המחקר בתחומים אלה ולכפות על יצרני התרופות לנהל את הזמן מחקרים ארוכי טווח על הסיכון של תרופות בקרב ילדים או עונשים פנים. זה עשוי להיות נחוץ, כך כותבים מחברי הדו"ח במהדורת החדשות של האקדמיה הלאומית למדעים, משום שמחקר על ילדים הוא קשה יותר ולעתים קרובות מניב תוצאות פחות משתלם ממחקרים על מבוגרים.

arrow