מאת מייק באסט, כותב תורם, MedPage Today
פברואר 22, 2018
מטופלים הסובלים מפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור שטופלו בתרופה מחקרית בשם bimekizumab השיגו שיפור קליני "מהיר ומהותי" במצבם, על פי מחקר חדש. החוקרים מצאו כי לאחר 12 שבועות של טיפול עם רמת מינון bimekizumab הגבוהה ביותר, עד 86% מחולי הפסוריאזיס השיגו "ברורים" או "אל" התגובה הברורה ביותר ", ו -60% השיגו אזור פסוריאזיס ומדד חומרת (PASI) 100 תגובה (הפוגה מוחלטת). Papp הציג את הממצאים באסיפה השנתית של האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה בסן דייגו.
Bimekizumab הוא נוגדנים חד-שבטיים אנושיים המנטרלים באופן סלקטיבי הן את IL-17A והן את L-17F, שני ציטוקינים מרכזיים (חלבונים המיוצרים על ידי הגוף) גורם לתהליך הדלקת הקשור לפסוריאזיס של השלט, הסביר. "אנחנו יודעים כבר זמן מה, שחסימה של 17A יכולה להפחית את ההתחייבות ולהפחית את רמת הדלקת", אמר פאפ. "עכשיו אנחנו חוקרים את ההזדמנות של חסימת הן 17A ו F עם מעלות דומות של דיכוי, ובכך לעשות זאת, עוד הפחתת האות לקולטן ו - באופן עקרוני - עוד יותר הפחתת [דלקת]." , Papp ועמיתיו עיצבו וביצעו מחקר שלב 2 במינון כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של bimekizumab כטיפול ביולוגי בחולי פסוריאזיס של רובד בינוני עד חמור.
סך הכל 250 חולים חולקו באקראי (במינון 64 מ"ג), 160 מ"ג, 160 מ"ג עם מינון גבוה יותר או 320 מ"ג, 320 מ"ג, 480 מ"ג, או פלצבו, כל ארבעה שבועות למשך 12 שבועות. טיפול עם Bimekizumab סיפק שיפור "משמעותי", כפי שנמדד על-ידי כלי ההערכה העולמי (IGA) של החוקר להערכת חומרת פסוריאזיס של פלאק, בקבוצות שקיבלו את המינון הגבוה ביותר, בין 75 ל -86% מהחולים (9%) בהשוואה ל -79% ו -79% מהחולים בקבוצת המינון הגבוה ביותר השיגו PASI 90 ב -12 שבועות ו -60% השיגו PASI 100 (רזולוציה מלאה של המחלה) בשבוע 12.
תופעות הלוואי המדווחות ביותר היו דלקת מעיים, דלקת במעברי האף ובחלק האחורי של הגרון, אשר קשורה בדרך כלל לזיהומים בדרכי הנשימה הקרות ובדרכי הנשימה העליונות. חמישה חולים שקיבלו bymkizumab דיווחו על נויטרופניה כיתה 2 (ספירה נמוכה של תאי דם לבנים), אשר נעלמו מבלי להפריע לטיפול.
זיהומים פטרייתיים דווחו ב -4.3% מהחולים שקיבלו bymkizumab, בהשוואה לאף אחד מחולי הפלצבו . "רוב [זיהומים פטרייתיים] היו שטחיים, ושום דבר לא ראינו קודם," אמר פאפ.
לקבלת מידע נוסף, קרא את המאמר המלא ב
MedPage Today
