החיסונים ששימשו בארה"ב נגד שפעת ה- H1N1 היו קשורים לסיכון מוגבר לתסמונת Guillain-Barré, כך עולה ממחקר שנערך על-ידי החוקרים. ניתוח מטא-נתונים של שש מערכות מעקב לבטיחות החיסונים הראה כי ההיארעות של Guillain-Barré בקרב אנשים שחוסנו הוכפלה יותר מאשר בשבועיים ספורים לאחר הירייה, בהשוואה לתקופה ארוכה יותר לאחר הירי, לדברי החוקרים, שיעור ההיארעות (IRR) תורגם לשתי מקרים חריגים יותר למיליון איש שחוסנו, כך דיווחו סלמון ועמיתיו באינטרנט ב- Lancet. Guillai n-Barré, התקף אוטואימוני נדיר על תאי עצב, גורם לחולשת שרירים, לפעמים לשיתוק ולעתים אף למוות. [
] זה קשור לחיסונים קודמים, בעיקר בהתפרצות שפעת החזירים ב -1976, כתב סלמון ועמיתיו , אך ראיות המקשרות בין חיסונים עונתיים לתסמונת חלשות.
המגפה של 2009-2010 הובילה ליוזמת החיסונים הגדולה ביותר בהיסטוריה האמריקאית האחרונה, והיא מלווה במעקב בטיחותי משופר, אשר זיהה בשלב מוקדם אות של עודף מקרים של Guillain-Barré.
כדי לאשר או להפריך את האות, החוקרים ניתחו תופעות לוואי שדווחו לשש מערכות מעקב, כולל שניים מתוכנות ההדבקה המתפתחות ורשת הניטור החיסוני המהירה שלאחר הרישוי - אשר פותחו במיוחד עבור חיסון המגיפה.
וארבע תוכניות קיימות הורחבו - תוכנית הבטיחות של משרד הבטחון של ממשלת ארה"ב, וכן מאגרי מידע המופעלים על ידי Medicare, משרד ההגנה, המחלקה לענייני יוצאי צבא.
בסך הכל, שש מערכות דיווחו 77 מקרים של Guillain-Barré בכ 23 מיליון אנשים שקיבלו את שפעת A (H1N1) 2009 חיסון פעיל מונובלנט, דיווחו המחברים.
כדי לנתח התאחדות אפשרית, החוקרים בדקו אם המקרים דווחו בתוך 42 ימים של החיסון או במהלך 42 ימים תקופה החל 50 ימים לאחר הירייה. ימים 43 עד 49 שימשו תקופה של שטיפה.
אם לא היה שום קשר, טענו סלמון ועמיתיו, לא צריך להיות הבדל בשכיחות בין תקופת החשיפה הקרובה לבין תקופת ההשוואה המאוחרת. , 54 מהמקרים התרחשו בתקופת החשיפה ו -23 מקרים התרחשו בתקופת ההשוואה בין 50 ל -91 ימים לאחר החיסון, הם דיווחו.
מספרים אלו הניבו IRR של 2.35 שהיה משמעותי (P = 0.0003). בהנחה ששיעור הרקע של Guillain-Barré לגבי מקרה אחד ל -100,000 שנות אדם, יחס ה- IRR מתרגם לכ -1.6 מקרים עודפים של התסמונת למיליון איש שחוסנו, כך דיווחו החוקרים.
היו מקרים מעטים מדי לחקור את האסוציאציות עם חיסונים חיים או הבדלים על ידי היצרן החיסוני, הם ציינו.
סלמון ועמיתיו הזהיר כי הממצאים יכולים להיות מושפעים על ידי מספר מגבלות. לדוגמה, אם הרופאים היו מחפשים את התסמונת בעקבות החיסון, זה עלול לגרום לאבחנה. [
] הממצאים עשויים להיות גם מבולבלים על ידי גורמים אחרים, כגון עונתיות ודלקת בדרכי הנשימה העליונות, הם ציינו. בנוסף, התעריפים לא יוערכו אם החיסון יוביל לצורה לא טיפוסית של Guillain-Barré.
ניטור בטיחות לא זיהה תופעות לוואי חמורות אחרות הקשורות בחיסונים, וציינו כי החיסונים "המוצעים לדברי החוקרים, יש לוודא כי היתרונות של חיסונים בלתי פעילים בשפעת מסוג A (H1N1) 2009 (A) (H1N1) היו גבוהים בהרבה מהסיכונים.מקור: מגיפת שפעת פנדמית מקושר Guillain-Barre
