תוכן עניינים:
- בטרשת נפוצה חוזרת, הסוג הנפוץ ביותר, תסמינים נוטים להתלקח מעת לעת, ואחריהם מתיחות של התאוששות מלאה או חלקית.
- מחקר לתוך Ocrevus גילה כי MS גם כרוך בתאי B, גורם נוסף בתגובת המערכת החיסונית. Ocrevus מטרות הורסת סוג של תאים B קרא תאים חיוביים CD20.
- סיכונים ותופעות לוואי של Ocrevus דומים לאלה של DMTs אחרים, אם כי כמה מחקרים הציע Ocrevus עלולה להעלות את הסיכון לסרטן השד. כאמצעי זהירות, נשים נוטלות את התרופה ממליצים בחום על ידי הרופאים להישאר מעודכן על ממוגרפיה.
- ניקודימוס קיבל אבחנה של טרשת נפוצה בשנת 2001 בתחילה בחרה לא לקחת תרופות עבורה, אלא התמקדה בדיאטה ובמשטר האימונים שלה. "עד שנת 2008 לא היו לי תסמינים רבים", היא אומרת. "לאחר מכן פיתחתי נוירופתיה ועייפות, כך שהנויירולוג שלי הכניס אותי לגילניה (fingerolimod) ואחרי זה, Aubagio (teriflumonide)". בשנת 2013, ניקודימוס הבחינה בסימפטומים חדשים, כולל בעיות ניידות ברגלה השמאלית ובתנאי קרא "רגל ירידה", שבו יש לך בעיה להרים את החלק הקדמי של הרגל שלך כשאתה הולך. ככל שהסימפטומים שלה התקדמו, הרופאים שלה הגיעו למסקנה כי סביר להניח שיש לה PPMS.
Ocrevus פורצת, זה היה יעיל מאוד עבור RRMS, היא גם התרופה הראשונה שאושרה לטיפול בטרשת נפוצה ראשונית מתקדמת (PPMS), צורה פחות שכיחה של המחלה.
לפי החברה הלאומית לטרשת נפוצה, 85% מהאנשים עם MS יש RRMS, בעוד 10 עד 15 אחוזים מאובחנים עם PPMS.
לפני Ocrevus, היו רופאים מעט מאוד יכול לעשות עבור המטופלים שלהם עם PPMS מלבד לספק תרופות וטיפולים אחרים לטיפול בסימפטומים. "אנחנו חיכינו, כרופאים נלהבים מהחולים שלנו, לפריצות דרך ולאישורי ה- FDA במוצרים כמו Ocrevus", אומר ד"ר אהרון בוסטר, מנהל מערכות רפואיות ראש ומנהל neuroimmunology של מרכז MS ב OhioHealth Neuroscience בקולומבוס. "זה משנה את המגרש וזה מרגש מאוד".
קשורים:
10 עובדות בסיסיות על MS-Progressive MS
כיצד PPMS שונה מ- RRMS? MS היא מחלה אוטואימונית שבה המערכת החיסונית תוקפת את נרתיקי המיאלין המגנים על סיבי העצבים במוח, חוט השדרה והעצב האופטי. סיבי העצבים עצמם יכולים גם להיפגע או להרוס. זה, בתורו, מאט או משבש את העברת הדחפים העצביים מהמוח, גורם לתסמינים כולל עייפות, עקצוץ וחוסר קהות, חולשה, בעיות ראייה וקושי בהליכה.
בטרשת נפוצה חוזרת, הסוג הנפוץ ביותר, תסמינים נוטים להתלקח מעת לעת, ואחריהם מתיחות של התאוששות מלאה או חלקית.
אלו עם PPMS חווים בהתמדה את הסימפטומים החריפים עם מעט או ללא תקופות התאוששות. נזק עצבי הוא בדרך כלל יותר ממוקד בחוט השדרה מאשר במוח ויכול לגרום ליקוי משמעותי יותר מאשר RRMS.
קשורים:
כאשר MS תוקפת את חוט השדרה
כיצד עובד אוקראב בגלל PPMS כרוך פחות פעילות דלקתית והרס הדרגתי ואובדן סיבי עצב, DMTs הזמינים אינם יעילים בהאטת הנזק העצבי המתרחש ב- PPMS. במשך שנים רבות, החוקרים האמינו שרק תאי T - מרכיבים של התגובה החיסונית - היו מעורבים בתהליך מחלת הטרשת הנפוצה; לפיכך, רבים מהתרופות הזמינות תאי T היעד.
מחקר לתוך Ocrevus גילה כי MS גם כרוך בתאי B, גורם נוסף בתגובת המערכת החיסונית. Ocrevus מטרות הורסת סוג של תאים B קרא תאים חיוביים CD20.
תוצאות ניסויים קליניים על Ocrevus מרשימים להראות את האפקטיביות שלה עבור שתי צורות של המחלה.
ניסויים על אנשים עם RRMS, המכונה OPERA I ו- II, הפכו את Ocrevus לטיפול קו ראשון עבור צורה זו של המחלה. Ocrevus הראה יעילות רבה יותר בהשוואה למינון גבוה של רפיף (אינטרפרון ביתא -1a) והפחית את שיעור ההישנות השנתית ב -46% ו -47% במהלך תקופה של שנתיים. במשך 12 ו 24 שבועות, ירידה במוגבלות הופחתה ב -43% וב -37% בשתי תקופות הזמן ובמחקרים.
המחקר בשלב III של ORATORIO השווה את Ocrevus לפלסבו אצל אנשים עם PPMS. במחקר זה, הסבירות להתקדמות מוגברת של הירידה הופחתה ב -24% במשך 12 שבועות לפחות וב -25% במשך 24 שבועות לפחות. יתר על כן, הזמן שנדרש למטופלים ללכת 25 רגל (מבחן סטנדרטי להתקדמות) הופחת ב -29% ב -120 שבועות.קשורים: מה אנשים עם MS צריך לדעת על Ocrelizumab
נוחות היתרון של Ocrevus
דבר נוסף שעושה Ocrevus מושך הוא גורם הנוחות. DMTs קיימים ניתנים באמצעות גלולות, זריקות, או עירויים, חלקם דורשים מינון יומי, כמה לשבוע, כמה כל שבועיים, וכמה חודשי. Ocrelizumab ניתנת כאינפוזיה פעמיים בשנה.
"אוקרבוס הוכיח שהיא נוחה מאוד", אומרת אלן לאתי, MD, מנהלת מרכז אליוט לואיס לטרשת נפוצה בוולסלי שבמסצ'וסטס. "בגלל שאתה צריך רק עירוי כל שישה חודשים, זה מאפשר לחולים לשכוח שיש להם טרשת נפוצה במשך 363 ימים בשנה."
סיכונים ותופעות לוואי של Ocrevus דומים לאלה של DMTs אחרים, אם כי כמה מחקרים הציע Ocrevus עלולה להעלות את הסיכון לסרטן השד. כאמצעי זהירות, נשים נוטלות את התרופה ממליצים בחום על ידי הרופאים להישאר מעודכן על ממוגרפיה.
העולם האמיתי חוויות של אנשים לוקחים Ocrevus
לדברי Genentech, המייצרת את התרופה, כ 30,000 מרשמים עבור Ocrevus נכתב מאז האישור.
בין האנשים הראשונים שקיבלו עירוי של התרופה היא קני ניקודמוס, 52, מאמן כושר במילפורד, ניו המפשייר.
ניקודימוס קיבל אבחנה של טרשת נפוצה בשנת 2001 בתחילה בחרה לא לקחת תרופות עבורה, אלא התמקדה בדיאטה ובמשטר האימונים שלה. "עד שנת 2008 לא היו לי תסמינים רבים", היא אומרת. "לאחר מכן פיתחתי נוירופתיה ועייפות, כך שהנויירולוג שלי הכניס אותי לגילניה (fingerolimod) ואחרי זה, Aubagio (teriflumonide)". בשנת 2013, ניקודימוס הבחינה בסימפטומים חדשים, כולל בעיות ניידות ברגלה השמאלית ובתנאי קרא "רגל ירידה", שבו יש לך בעיה להרים את החלק הקדמי של הרגל שלך כשאתה הולך. ככל שהסימפטומים שלה התקדמו, הרופאים שלה הגיעו למסקנה כי סביר להניח שיש לה PPMS.
"לא היו טיפולים ל- PPMS בזמן זה, ולכן המשכתי עם Aubagio ורק הפסקתי אותו בינואר 2017", אומר ניקודימוס. "חודשיים לאחר מכן, התחלתי את אוקרבוס. לא היתה שום התקדמות נוספת, והסימפטומים שלי היו בשליטה טובה. זה לוקח פחות זמן לרגל שלי להתאושש הרגל ירידה. בשבילי זה יתרון עצום, כי אני לא סוג של לשבת עדיין סוג של אדם. "
טריש פאלמר, 34, של קולומבוס, אוהיו, אובחן עם RRMS בשנת 2013 והיה על שלוש תרופות שונות ללא שיפור משמעותי. "היתה לי נסיגה משמעותית מאוד ב -2015", היא אומרת.
לאחר שישה חודשים באוקרבוס, פאלמר חש שהתרופה פועלת. "היה לי MRI נקי, ואני כבר פעיל יותר בחודשים האחרונים. אני מתחיל להרגיש בטוח שזה פתרון לטווח ארוך. "
תקווה לעתיד
מוקדם מדי לומר איך הדברים יסתדרו עם הזמן, אבל אחרי שנה, ד"ר לאתי אומר התרופה קיבלה "A-plus" מהמטופלים שלה. Boster מציין כי הרופאים "לא יכול להפוך נזק זה כבר נעשה בחולים, אבל אנחנו יכולים לעצור התקדמות נוספת. נהגתי לספר למטופלים שלי, 'אני יכול לגרום לך להחמיר'. עכשיו אני יכולה להגיד 'בוא נעצור את זה'. זה מאוד מרגש. "
