ה- FDA הרחיב את השימוש של החיסון המצומצם 13 pentumococcal Prevnar 13 כדי לכלול חולים בגילאי 50 ומעלה.

Anonim

המחקרים מצאו כי רמות השורש של Prevnar 13 גרמו להשוואת רמות נוגדן או יותר מאשר אלו המושרים על ידי Pneumovax 23 נגד 12 משותף דלקת ריאות Streptococcus

serotypes

בטיחות הוצגה בניסויים של כמעט 6,000 חולים בגילאי 50 ומעלה שחוסנו ב- Prevnar 13 שלא טופלו קודם לכן Pneumovax 23. החולים הראו פרופיל אירוע שלילי דומה ל- Pneumovax 23, כולל כאב, אדמומיות ונפיחות באתר ההזרקה; תנועה מוגבלת של זרוע מטופלת; עייפות; כְּאֵב רֹאשׁ; צְמַרמוֹרֶת; תיאבון מופחת; כאב שרירים כללי; וכאב משותף, נאמר בהודעה.

כחלק מתהליך האישור המואץ, על Wyeth להשלים ניסויים לאחר אישור כדי לאמת את התועלת הקלינית. ניסוי נוסף של 85,000 חולים בגילאי 65 ומעלה, ללא היסטוריה של Pneumovax 23, נמצא בתהליך לבניית תועלת כנגד דלקת ריאות pneumococcal, ציין ה- FDA. החיסון כבר אושר למניעת מחלות הנגרמות על ידי S. דלקת ריאות

ו otitis התקשורת בחולים 6 חודשים עד 5 שנים

arrow