תסמונת כלילית חריפה היא מונח מטריה הכולל אנשים עם אנגינה או היסטוריה קודמת של התקף לב. הממצא "פותח אזור חדש לטיפול במצב שכיח זה, "אמר המחקר, ד"ר יוג'ין בראונוואלד, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד וקרדיולוג בבית החולים בריגהאם ובית החולים לנשים בבוסטון. המחקר יכול לסייע ל- Xarelto להרחיב את שורות מדללי הדם הנפוצים, אשר במשך עשרות שנים נשלטים ידי standbys הישן כגון warfarin (קומדין ) או, לאחרונה, Plavix (clopidogrel). Xarelto מאושרת כיום על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני לטיפול בקצב לב חריג הנקרא פרפור פרוזדורים ומניעת היווצרות קרישי דם לאחר ניתוח החלפת מפרק הירך והירך. המחקר החדש, הממומן על ידי יצרני התרופות, Johnson & ג 'ונסון באייר בריאות, מתפרסם ב 13 בנובמבר ב ניו אינגלנד כתב העת הרפואי
כדי לחפוף עם המצגת שלה בכנס השנתי של איגוד הלב האמריקני באורלנדו, פלורידה
המשפט החדש כלל יותר מ -15,500 איש שאושפזו בשל תסמונת כלילית חריפה. המשתתפים קיבלו מנה נמוכה (5 מיליגרם) או מינון נמוך מאוד (2.5 מ"ג) של מדלל הדם החדש או פלצבו, בנוסף לטיפול הסטנדרטי. התרופות ניתנו פעמיים ביום במשך 13 חודשים בממוצע.
אנשים שקיבלו מינון של Xarelto היו בסיכון נמוך יותר להתקף לב, שבץ או מוות בהשוואה לעמיתיהם שקיבלו תרופת דמה. באופן ספציפי, חלה ירידה של 16% בחולים בקבוצת ה- 2.5 מ"ג ו -15% ירידה בקבוצת 5 מ"ג, כך מדווחים החוקרים.
בקרב המשתתפים במינון 2.5 מ"ג היה 34% ירידה בסיכון למוות קרדיווסקולרי ו -32% בסיכון נמוך יותר למוות מכל סיבה שהיא. עם זאת, הפחתה דומה לא נצפתה בקרב אנשים הנוטלים מינון של 5 מ"ג. Xarelto גם הפחיתה את הסיכון לקרישי דם הנוצרים בתוך עורקים שהיו פתוחים על ידי סטנטים - צינורות רשת קטנות ששימשו להרחבת עורקים צרים. , תוספת של התרופה החדשה אכן העלתה את הסיכויים לתופעות לוואי שכיחות בדם: דימום, כולל דימומים בתוך המוח. עם זאת, עלייה זו בסיכון הייתה מוגבלת לדימומים לא קטלניים, ולא לדימומים קטלניים, כך דיווח צוות המחקר, ותחולת הדימום ירדה כאשר המטופלים לקחו את המינון הנמוך יותר בהשוואה למינון הגדול יותר של Xarelto. Braunwald אמר כי הסיכון לדימום חייב להיות תמיד מאוזן נגד היתרונות של כל תרופה נגד קרישה. "הייתי מעדיף שיצא חולה מבית חולים עם דימום מאשר בחדר המתים, "אמר. עוד אחד ממחקריו, ד"ר סי. מייקל גיבסון, עודד את הממצאים. "לא ראינו ירידה בתמותה כזו בקרדיולוגיה במשך כמה עשורים", אומר גיבסון, מנהל המחקר הקליני באגף הקרדיולוגיה במרכז הרפואי "בית ישראל דיקונס" בבוסטון. "זוהי מניעה משנית עבור אנשים שחסמו את הסופה ושרדה". [
] מניעה משנית מתייחסת לדחיית אירוע קורונרי עתידי בקרב אנשים שכבר יש להם אחד. לעומת זאת, המניעה הראשונית נועדה למנוע את התרחשות האירוע הראשון.
היתרון של Xarelto היה עקבי בכל קבוצות המשנה, אמר גיבסון. "יש יותר דימום", הוא אומר, "אבל אין דימום קטלני או דימום המוביל למוגבלות, אני חושב שזה יהיה מחליף משחקים". לדברי גיבסון, בעיה גדולה אחת עם התרופה הישנה סמים warfarin היא כי מינון חייב להיות מותאם לעתים קרובות. עם זאת, השימוש ב- Xarelto לניהול פרפור פרוזדורים היה בדרך כלל מצב של "גודל אחד-מתאים לכולם".כשמדובר בניהול תסמונת כלילית חריפה, ניסוי זה הראה תוצאה של "גודל קטן-מתאים לכל" עבור Xarelto, אמר גיבסון, עם מינון 2.5 מ"ג ביצועים טובים יותר. עם זאת, מומחים אחרים שאינם קשורים למחקר היו קצת זהירים יותר. לפני התקדמותם, Xarelto זקוקה למחקר נוסף בקרב אנשים הנמצאים בסיכון גבוה לדימום, ד"ר. מת'יו ט 'רוה וא' מגנוס אוהמן מהמרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק בדורהאם, צפון קרוליינה, כתבו במאמר מערכת מלווה בכתב העת.
הם מציינים כי דרכים טובות יותר לחזות אילו חולים נמצאים בסיכון לדימומים הקשורים לסמים גם הצורך. עם זאת, הם כתבו כי "ממצאי מחקר זה מצביעים על כך שלריבראוקסבאן [Xarelto] יהיה תפקיד חשוב בעתיד של מניעה משנית ממוטבת". [
] מצדו, נשיא איגוד הלב האמריקני, ד"ר גורדון פ 'תומסלי, אמר כי Xarelto ועוד תרופות חדשות יותר עשויות להציע אפשרויות לחולים מעבר לקומדין. חברים אחרים מחלקה חדשה זו של תרופות כוללים כעת את Pradaxa (dabigatran) ואת Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto והאחרות הן תרופות חדשות וחשובות שקל יותר לחולים לקחת ואינן מקיימות אינטראקציה עם תרופות אחרות או מזונות ", אמר טומסלי, מנהל המחלקה לקרדיולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס בבולטימור. "עבור אנשים רבים ששונאים נטילת warfarin, מכיוון שהיא מפריעה למה שהם אוכלים או לוקחים, התרופות הללו טובות", הוא מסביר. חלופות אחרות ", אמר.
תרופות אחרות נגד קרישת דם לא הופיעו גם כן, על פי שני מחקרים נוספים שהוצגו ביום ראשון בפגישה, וכן פורסמו ב
New England Journal of Medicine
מחקר אחד, בהנהגתו של ד"ר פיירלוגי טריקוצי מאוניברסיטת דיוק, בחן את מדלל הדם הנקרא וורפקסר. במחקר שכלל קרוב ל -13,000 מטופלים עם תסמונות כליליות חריפות, הוספת וורפאקסאר לטיפול סטנדרטי לא הפחיתה משמעותית את הסיכון לחלות במחלות לב, בסיכון להתקף לב, שבץ או אשפוז. התרופה הניבה את הסיכון לחולים עם דימום גדול, ובמשפט נוסף, התרופה סבלה מאלכסיס (Aliquis) נגד מדלל דם נוסף, enoxaparin (Lovenox), בלמעלה מ -6,500 חולים עם אי ספיקת לב מוגברת ב סיכון גבוה לקרישים מסוכנים. חוקרים בראשות ד"ר סמואל גולדהאבר מבית החולים בריגהאם ובית הספר לנשים באוניברסיטת הרווארד מצאו כי אליקיס לא עלתה על הביצועים של Lovenox וקשורה גם לדימום נוסף.
מחקר הוורפאקסאר מומן על ידי חברת התרופות Merck, בעוד בריסטול-מאיירס סקוויב פייזר תמך במשפט אליקיס / לובנוקס
