Xeljanz ממקד חלבונים מסוימים המעורבים בתגובות הדלקתיות והמערכתיות של הגוף, כך שלשאר תרופות ביולוגיות כביכול לא, אמרו החוקרים . "הטיפול ב- ToFacitinib הוא טיפול פוטנציאלי לחולים עם קוליטיס כיבית בינונית עד חמורה, בהמתנה לביקורת על ידי [מנהל המזון והתרופות האמריקני]." המחקר מומן על ידי חברת פייזר, Inc, יצרנית Xeljanz. סנדבורן אמר כי קיבל מענקי מחקר מהחברה ושימש כיועץ עבור פייזר. אם יש להשתמש ב- Xeljanz כטיפול ראשון, עדיין לא ברור, אומר ד"ר אהרון סווימינאת, מנהל תוכנית מחלות מעיים דלקתיות ב- Lenox בית החולים היל בניו יורק.
קשורים: הכל במשפחה: האם קוליטיס כיבית?
מכיוון ש- Xeljanz מגיע כגלולה, זה יכול להיות יתרון לחולים, אמר Swaminath. אבל עד כה הוא נבדק רק עם מטופלים שלא הגיבו לטיפולים אחרים, הוא אמר. "איך זה משמש בעולם האמיתי עשוי להיות שונה מאשר איך זה היה בשימוש במחקרים האלה", אמר Swaminath. "אני לא יוצא על איבר ואומר שזה צריך להיות הבחירה הראשונה, כי אין לנו מספיק נתונים כדי לומר שזה המקום שבו הוא צריך להיות ממוקם."
החוקרים הקצו באופן אקראי יותר מ -1,700 אנשים עם ulcerative קולטיטיס עד אחד משלושה ניסויים שלב 3.
שני הניסויים הראשונים בדקו יותר מ -1,100 חולים עם קוליטיס כיבית בינונית עד חמורה, שנכשלו בטיפול קונבנציונאלי או בטיפול בסמים חדשים של "נוגדני גידולים סרטניים", כגון Remicade ( infliximab). הם קיבלו Xeljanz או פלצבו פעמיים ביום במשך שמונה שבועות.
במשפט השלישי, כ -600 מטופלים שהגיבו ל- Xeljanz הוקצו למינון תחזוקה (קבוצה אחת עם 5 מיליגרם וקבוצה נוספת עם 10 מ"ג) של התרופה, או פלסבו במשך שנה.
במשפט הראשון, כמעט 19% מהחולים שנטלו את קסליאנז חוו רמיסיה במצבם במשך שמונה שבועות. זאת בהשוואה ל -8% בלבד מהחולים שקיבלו פלסבו. בניסוי השני, כמעט 17% מאלה שנטלו את קסליאנץ היו עם רמיסיה, בהשוואה ל -4% בקירוב מאלה שטופלו בפלצבו. , יותר מ -34% מהחולים שטופלו ב -5 מ"ג של Xeljanz עברו הפוגה במחלה לאחר שנה. ארבעים אחוזים מאלו שלקחו מינון של 10 מ"ג של התרופה ירדו מדי שנה. רק 11% מהחולים בקבוצת הפלצבו ראו רמיסיה.
עם זאת, בכל הניסויים, יותר חולים שטופלו ב- Xeljanz סבלו מדלקות, כגון שלבקת חוגרת, מאלה שקיבלו פלסבו. נטילת Xeljanz פיתחה סרטן עור שאינו מלנומה, בהשוואה לחולה אחד שקיבל פלסבו. חמישה מטופלים שקיבלו את התרופה סבלו מבעיות לב בהשוואה לאיש בקבוצת הפלצבוכמו כן, בהשוואה לפלצבו, Xeljanz היה קשור לעלייה ברמות הכולסטרול.
הדו"ח פורסם ב -4 במאי ב
New England Journal of Medicine
ד"ר. סוניה פרידמן היא פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד. היא גם מחברת מאמר מערכת המלווה את המחקר. "Tfacitinib היא סוג חדש ומבטיח של טיפול רפואי בעל יעילות בדלקת קוליטיס כיבית, זוהי תרופה אוראלית קטנה, המולקולה, השונה מהטיפול הביולוגי הנוכחי, […] [9]> היתרון של Xeljanz הוא שזה גלולה. תרופות ביולוגיות אחרות ניתנות על ידי עירוי או הזרקה. בנוסף, חולים לא יכולים לפתח נוגדנים לזלז'אנז כפי שהם יכולים עם תרופות ביולוגיות אחרות, אומר פרידמן. "ניתן להשתמש בעתיד בטופסיטיניב כטיפול הצלה מכישלון של ביולוגים", אמרה. "רק מחקרים עתידיים יקבעו האם ניתן להשתמש בו כטיפול ראשוני עבור קוליטיס כיבית ומה המטופלים יעזרו ביותר."
