תוכן עניינים:
- הרעיון מאחורי השתלת תאי גזע הוא כדי להחליף מערכת חיסונית לקויה - במקרה של טרשת נפוצה, שתוקפת את נגיפי העצבים של המיאלין - עם אחד שמזהה נכונה את העצבים האלה כרקמה של הגוף ולא תוקפת אותם. הוא מכונה לעתים "אתחול" המערכת החיסונית, והתקווה בכל מקרה היא שמערכת החיסון "החדשה" לעולם אינה מתחילה לתקוף את תאי העצבים כפי שעשתה הזקנה.
- אבל Bexfield השתפר בהדרגה במהלך שארית שהותו, והצליח למנוע דלקת חמורה - משהו החוקרים עומדים על המשמר כאשר מערכות החיסון של המשתתפים נפגעת. גם לאחר שחרורו, Bexfield אומר, "המערכת החיסונית שלך היא כל כך נמוכה, אתה צריך להיות זהיר מאוד על כל מזון שאתם אוכלים, מי אתה רואה. הייתי מבודד באופן בסיסי." השיפורים הדרמטיים שחווה בעקבות ההליך, אומר בקספילד, יותר ממציעים את הסיכונים ואת אי-הנעימות שסבל. "בשני החודשים הראשונים, עברתי בקושי מהליכה עד כדי הליכה של 500 מטר." ערפל מוחו התבהר, וכוחו השתפר "על כל הרמות."
- כמחצית מהמשתתפים יהיו באופן אקראי שהוקצו לקבל השתלות תא גזע, ואילו החצי השני יקבלו את הטיפול הטוב ביותר האפשרי תרופות, כפי שנקבע על בסיס אישי. המשתתפים ישתתפו בשתי קבוצות במשך 5 שנים.
כמה שנים , Everyday Health דיווח על ניסוי קליני בשם HALT-MS. מחקר מתמשך זה הוא אחד מתוך כמה בשנים האחרונות לחקור השתלות של תאי גזע עבור טרשת נפוצה (MS), שבה תאי גזע של האדם נקצרים לפני קורס כימותרפיה, כדי להרוס כמעט לחלוטין את המערכת החיסונית, ולאחר מכן את גזע תאי ה- HALT-MS הוא אחד הבדיקות המתמשכות ביותר של השתלות תאי גזע עבור MS, וחוקריו יש להם את המראות שלהם על ביצוע ההשתלה טיפול המיינסטרים עבור MS. אבל קודם כל, הם צריכים להשוות באופן ישיר השתלה עם הטיפולים הטובים ביותר המבוססים על התרופה הקיימת כיום - וזה בדיוק מה שלב 3 של הניסוי יעשה.
אם אתה מעוניין להיות מעורב בניסויים קליניים עתידיים, או סתם להוט כדי ללמוד היכן הטיפול בטרשת נפוצה, הנה סקירה של מה שהחוקרים מקווים ללמוד בשלב הבא של המחקר ומה זה עשוי להיות עבור המשתתפים.
הרעיון מאחורי השתלת תאי גזע הוא כדי להחליף מערכת חיסונית לקויה - במקרה של טרשת נפוצה, שתוקפת את נגיפי העצבים של המיאלין - עם אחד שמזהה נכונה את העצבים האלה כרקמה של הגוף ולא תוקפת אותם. הוא מכונה לעתים "אתחול" המערכת החיסונית, והתקווה בכל מקרה היא שמערכת החיסון "החדשה" לעולם אינה מתחילה לתקוף את תאי העצבים כפי שעשתה הזקנה.
השתלות תאי גזע הוכחו כך עם יעילות מעורבת. במחקר שפורסם באפריל 2007 בכתב העת
JAMA Neurology , החוקרים מצאו שבקבוצה של 281 אנשים עם טרשת נפוצה - שרובם היו בעלי צורות מתקדמות של טרשת נפוצה - שהיו להם טיפול בין 1995 ל -2006, 46 אחוזים לא חוו התקדמות של המחלה בחמש השנים שלאחר ההשתלה. אנשים צעירים יותר ואנשים עם טרשת נפוצה חוזרת היו בסיכון גבוה יותר לחלות במחלה. השתלות תאי גזע גם מגיעות עם כמה סיכונים, כולל ספירת תאי דם נמוכים, דלקות, בעיות במערכת העיכול, קרישי דם, כאב ו אפילו למוות. אבל מייקל רקה, נוירולוג מאוניברסיטת אוהיו שבמרכז הרפואי וקסנר שבקולומבוס וחוקר במשפט ה- HALT-MS, אומר שהיעילות והבטיחות של השתלות תאי גזע המשיכו להשתפר מאז שנת 2006, כאשר המשתתפים הראשונים הוקרנו על ההרשמה לשלב 2 של HALT-MS.
מתוך שלושה ניסויים מרכזיים שפורסמו בשנים האחרונות - כולל HALT-MS - כל אלו הראו על הצלחה של 70% בהאטת פעילות המחלה חמש שנים לאחר ההליך. פעילות המחלה נמדדה על ידי התקפים, התקדמות של נכות או הופעת נגעים חדשים ב- MRI. "כמו בכל הרפואה, אנחנו פשוט ממשיכים להשתפר בדברים שאנחנו עושים", אומר ד"ר רק, שיעור התמותה של השתלות תאי גזע ירד מ -3.5% לפני 2006 ל -0.3% מאז.
השתלת תאי גזע: "כביש קשה"
אחד המשתתפים בשלב 2 של HALT-MS היה דייב בקספילד, תושב ניו מקסיקו שאובחן עם טרשת נפוצה לפני 11 שנים בגיל 37. הוא המייסד והעורך של ActiveMers, אתר תמיכה לאנשים עם טרשת נפוצה עם מיקוד חזק בכושר המכסה גם את הספרות המדעית על השתלות תאי גזע. "הייתי נואש", אומר בקספילד על מצבו הגופני כאשר נרשם למשפט ב -2010. בששת החודשים הקודמים הוא נעלם מדי פעם באמצעות מקל הליכה כדי להשתמש בהליכון כל הזמן, ואת מיומנות ידו הקוגניציה הלכה והחריפה במהירות. הוא היה צריך להתאמן עם אחותו, פיזית פסיכיאטר, כדי להיות מסוגל ללכת 100 מטר ללא עזרה כדי להעפיל למשפט, אשר הוא אמר יצר "גדול, מתח גדול" באותה עת.כל תהליך ההשתלה, אומר בקספילד, היה "דרך קשה", בגלל המבחנים הקבועים ובמיוחד התרופות הכימותרפיות המעורבות במהלך שהייתו בבית החולים במשך שלושה שבועות. לאחר השבוע הראשון, במהלכו ניתנה כימותרפיה, הוא עדיין הרגיש "הגון למדי". ואז, הוא אומר, "הכימותרפיה באמת התחילה לבעוט. הייתי במיטה במשך ארבעה ימים רצופים", ופעם אחת התעלף הקאה.
אבל Bexfield השתפר בהדרגה במהלך שארית שהותו, והצליח למנוע דלקת חמורה - משהו החוקרים עומדים על המשמר כאשר מערכות החיסון של המשתתפים נפגעת. גם לאחר שחרורו, Bexfield אומר, "המערכת החיסונית שלך היא כל כך נמוכה, אתה צריך להיות זהיר מאוד על כל מזון שאתם אוכלים, מי אתה רואה. הייתי מבודד באופן בסיסי." השיפורים הדרמטיים שחווה בעקבות ההליך, אומר בקספילד, יותר ממציעים את הסיכונים ואת אי-הנעימות שסבל. "בשני החודשים הראשונים, עברתי בקושי מהליכה עד כדי הליכה של 500 מטר." ערפל מוחו התבהר, וכוחו השתפר "על כל הרמות."
שיפורים אלה נמשכו כארבע שנים לאחר מכן, אומר בקספילד, "שמתי לב שהרגליים שלי לא עובדות כמו שצריך". עכשיו הוא חוזר להשתמש בהליכון כל הזמן, אבל בכל התחומים מלבד הליכה, הוא עדיין מרגיש הרבה יותר טוב ממה שהוא עשה לפני לְהַשְׁתִיל. "הייתי עושה את זה טיפול 100 פעמים. זה היה כל כך יקר ", הוא אומר.
השלב הבא: BEAT-MS
כאשר HALT-MS מתחיל את שלב 3 של המחקר (שנקרא BEAT-MS) בתחילת 2018, אומר Racke, הוא יירשם כ -120 משתתפים , בגילאי 18 עד 50, עם טרשת נפוצה טרשת נפוצה. כדי להעפיל למשפט, הוא אומר, לא הצלחת להשיג תוצאות מוצלחות בשני טיפולים שונים לשינוי המחלה, כפי שהוכח על ידי חזרה על פעילות אחת ו- MRI מאידך.
כמחצית מהמשתתפים יהיו באופן אקראי שהוקצו לקבל השתלות תא גזע, ואילו החצי השני יקבלו את הטיפול הטוב ביותר האפשרי תרופות, כפי שנקבע על בסיס אישי. המשתתפים ישתתפו בשתי קבוצות במשך 5 שנים.
Rakee מדגיש כי בנוסף להתבוננות בתוצאות הקשורות למחלה, שלב 3 ישווה גם את עלויות הטיפולים בשתי הקבוצות. הוא מציין כי טיפולים תרופתיים רבים עבור MS עולים כ -70,000 $ ל -90,000 דולר בשנה, בעוד שעלות השתלת תאי גזע במדינת אוהיו במהלך שלב 2 הייתה בין 40,000 ל -100,000 $ - עם השפעות חיוביות שנמשכו שנים. מה שחשוב עוד יותר לציין ", אומר Racke, הוא כי השתלות תאי גזע עבדו" בצורה משמעותית יותר בחולים שהיו למעשה הרבה יותר גרועים. אז זה יהיה בתקווה להיות משהו, בהמשך הדרך, יכול להיות אופציה משמעותית עבור אנשים שיש להם טרשת נפוצה ממש רע. "
