תוצאות מחקר חדשות שהוצגו ב- European Society for Medical Oncology הפגישה בחודש ספטמבר במדריד הציעה תקווה לתרופה פוטנציאלית חדשה לטיפול מרפא חדש - Imfinzi (durvalumab) - לחולים עם סרטן ריאות מסוג 3 לא קטן (NSCLC). תוצאות המחקר פורסמו באינטרנט בספטמבר 2017 ב New England Journal of Medicine המחקר, הידוע כניסוח PACIFIC, כלל 700 חולים מ -26 מדינות עם NSCLC בשלב 3 לא גדלו או התפשטו לאחר שקיבלו טיפולי כימותרפיה והקרנות.
לחולים עם שלב בלתי ניתן לאבחון 3 NSCLC היו מעט אפשרויות טיפול. מאחר שגידולים אלה אינם ניתנים להסרה כירורגית, מטופלים עברו באופן מסורתי קרינה משולבת וכימותרפיה, גישה עם שיעור גבוה של מחלה חוזרת ושיעור הישרדות של 25 עד 30% בלבד.
בניסוי PACIFIC, חולים קיבלו פלצבו או אימפינזי, מעכבי מחלת נוגדנים, המונים טקטיקות של מחלת החיסון נגד גידולי NSCLC וגורמות לתגובה חיסונית כנגד תאי הגידול השיוריים.
המשתתפים שקיבלו את Imfinzi היו בעלי זמן הישרדות ללא התקדמות - משך הזמן שחיו החולים ללא הסרטן חוזרים או מחריפים - 16.8 חודשים לעומת 5.6 חודשים בקבוצת הפלסבו. עדיין לא נרשם שיעור הריפוי לחולים במחקר.
"עבור חולים עם NSCLC מתקדמת שאינה ניתנת לזיהוי, שסיימו טיפול כימותרפי, Imfinzi מהווה אפשרות טיפול חדשה פוטנציאלית בהקשר של צורך קליני ברור שלא סופק", אומר לואיס פז-ארס, ראש המחלקה לרפואה אונקולוגית בבית החולים דוס דה אוקטברה במדריד, ספרד, והחוקר הראשי של הניסוי. "Imfinzi מאריך באופן פתאומי את התקופה שבה המחלה נשלטת עם תופעות לוואי סבירות."
תופעות לוואי שכיחות עם Imfinzi כוללות כאבי שרירים ועצמות, עייפות, בחילה, עצירות, רגליים נפוחות ורגליים, ודלקות בדרכי השתן, של תופעות אלו היו ככל הנראה סיבוך של כימותרפיה וקורני קרינה שהתקבלו לפני Imfinzi.
שון בוהן, MD, PhD, סגן נשיא בכיר לפיתוח תרופות העולמי ואת קצין הרפואה הראשי ב AstraZeneca, אמר כי "התוצאות הן להפליא עידוד לאוכלוסיית חולים, שעד כה לא הייתה בה אופציה טיפולית, וכמו הרפואה החיסונית-אונקולוגית הראשונה שמטרתה להשיג שיפור בהישרדות ללא התקדמות במצב זה, אימפינזי מראה פוטנציאל ברור להיות סטנדרט חדש של טיפול בחולים עם התקדמות מקומית , NSCLC שלא ניתן להשיגם, שלא התקדמו בעקבות כימותרפיה. "
בחודש יולי, ה- FDA נתן Imfinzi פריצת דרך Therapy ייעוד (כלומר אני לא יעבור תהליך סקירה מהיר יותר מהרגיל) כטיפול פוטנציאלי לחולים עם NSCLC מתקדם ומתקדם באופן מקומי, שמחלתו לא התקדמה בעקבות טיפול כימותרפי המבוסס על פלטינה. ו AstraZeneca, יצרנית של התרופה, הוא בדיונים עם רשויות הבריאות העולמי לגבי הגשות רגולטוריות עבור Imfinzi מבוסס על נתוני PACIFIC. בחודש מאי 2017, ה- FDA העניק לאמפינזי אישור מואץ לחולים שטופלו בעבר עם סרטן שלפוחית השתן מתקדם.
Imfinzi נבדק גם כטיפול קו ראשון עבור NSCLC שלב 4 אשר - עבור מטופלים מסוימים - כבר מטופל עם מחלקה דומה של טיפול במיקוד החיסון
