ניו תרופה סמים עבור הפטיטיס C מופעים מבטיח - הפטיטיס מרכז -

Anonim

מה עוד, הגישה נראה כי אין צורך בהזרקות עם אינטרפרון אלפא, תרופה מכבידה הגורמת לתופעות לוואי חמורות בחולים רבים. מדענים משבעה מרכזים רפואיים בארה"ב, יצרנית התרופות בריסטול-מאיירס סקוויב, פירסמו את המחקר הקטן ב -19 בינואר של

New England Journal of Medicine

המופיעה בבחינת "ציון דרך". "ראינו תגובה וירולוגית מתמשכת - הנגיף לא ניתן לגילוי בחולים - במהלך הטיפול ולא נותר לגילוי לאחר התרופות נעצרו ", אמר מחבר המחקר ד"ר אנה לוק, מנהלת הפטולוגיה הקלינית בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת מישיגן באן ארבור נגיף הפטיטיס C, המתפשט במגע עם דם מזוהם, הוא הצורה הנפוצה ביותר של הנגיף ומשפיע על 180 מיליון אנשים ברחבי העולם, כולל 4.1 מיליון אמריקאים. זה הגורם המוביל למחלת כבד כרונית, ויכול להוביל לסרטן הכבד. הטיפול הסטנדרטי כולל זריקות של תרופה אנטי-ויראלית של אינטרפרון אלפא, אשר אינה נסבלת היטב על-ידי כולם, אמר ד"ר אנדרו מיור, מנהל מחקר גסטרואנטרולוגיה והפטולוגיה ב- Duke Clinical Research Institute. תופעות הלוואי הרבות שלו כוללות סימפטומים דמויי שפעת, עייפות, חום ודיכאון.

"חולים רבים אינם יכולים להשלים טיפול או להחליט לא לקחת טיפול בגלל אינטרפרון אלפא", אמר מייר. לוק. קבוצה של 10 חולים קיבלה ארבעה תרופות, כולל שתי תרופות המחקר, daclatasvir אנטי ויראלי asunaprevir, יחד עם שילוב הטיפול הסטנדרטי של אינטרפרון ו ribavirin. הזרוע השנייה של המחקר כללה 11 חולים שקיבלו רק את שתי תרופות המחקר. שתי הקבוצות עברו טיפול במשך 24 שבועות.

10 המטופלים במשטר של ארבע תרופות חוו תגובה וירולוגית מתמשכת עם נגיף שאינו ניתן לזיהוי בסוף הטיפול ושוב ב -12 שבועות לאחר הטיפול, דיווחו החוקרים. בקבוצה של שתי התרופות, ארבעה מתוך 11 המטופלים היו גם רמות בלתי נראות של וירוס הפטיטיס C בדם 12 שבועות לאחר הטיפול.

כל החולים היו נגועים בגנוטיפ 1, הסוג השכיח ביותר של הפטיטיס C וירוס בארה"ב, ולא הגיב לטיפול הקודם עם אינטרפרון ו ribavirin, אמר לוק.

"הזרוע ארבעה סמים היה מרשים מאוד.מטופלים אלה לא הראו תגובה לפני ועכשיו אנחנו מקבלים 90-100 שיעור התגובה המתמשכת ", אמרה לוק. למרות זאת, רק ארבעה מטופלים בקבוצת שתי התרופות הגיעו לתגובה מתמשכת, זהו המחקר הראשון שמראה כי ניתן להשיג זאת ללא אינטרפרון או ribavirin. "ברור כי זוהי ההתפתחות הגדולה ביותר במחקר הפטיטיס C במשך זמן רב מאוד", אמר ד"ר ריימונד צ'ונג, מנהל הפטולוגיה בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס בבוסטון, שכתב מאמר מערכת מלווה באותו גיליון של כתב העת. "יש לו השלכות עצומות על היכולת שלנו לטפל בחולים רבים יותר עם משטרי תרופות אשר נסבלים באופן משמעותי".

תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו היו כאב ראש, שלשולים, בחילות ועייפות. את המחקר "רגע פרשת המים", משום שהוא מציע כי טיפול ללא אינטרפרון אפשרי. "החוכמה הקונבנציונלית מזה זמן מה היא שהפטיטיס C לא יהיה ניתן לריפוי ללא עמוד שדרה של אינטרפרון". ד"ר מיור הוסיף כי "המחקר הוא גם יוצא דופן משום שהוא כלל חולים שאנו מתארים כקשה ביותר לטפל." העומס הנגיפי שלהם לא ירד הרבה כאשר הם עברו טיפול אינטרפרון ו ribavirin בעבר.התרופות החדשות אינן מאושרות עדיין על ידי ה- FDA, אך מספר ניסויים נמצאים בעיצומן, אמר צ'ונג, שמאמין כי משטר של אינטרפרון חוסם נמצא במרחק של שנים ספורות בלבד. "זה לא יעלה על הדעת כי יהיה לנו טיפול בעל פה כל 2015. זה הקצב שהוא הולך עכשיו", הוא אומר. "יש בהחלט תקווה", אמר לוק, וציין כי המחקר מומן על ידי יצרנית התרופות בריסטול- Myers Squibb.

arrow