תוכן עניינים:
- מומחים צפויים ל- FDA תרחיב את האישור שלה על בסיס שני הניסויים הקליניים האקראיים, שפורסמו בשנת 2017, אשר הבהיר את היתרונות של Zytiga. מחקר אחד, המכונה STAMPEDE, מצא שב -40 חודשי מעקב, גברים שקיבלו את Zytiga ואת הסטרואידים prednisone (Zytiga נקבעו יחד עם פרדניזון) היו בעלי שיפור של 37% בהישרדות הכללית בהשוואה לחולים שקיבלו ADT פלסבו. במחקר אחר, הנקרא LATITUDE, נמצא כי לחולים שקיבלו את Zytiga ו- ADT היה סיכון נמוך ב -38% למוות מכל סיבה בהשוואה לאלו שקיבלו ADT לבדם כאשר הוערכו ב -30 חודשי מעקב. ב -2017 באוניברסיטה האמריקנית לפגישה אונקולוגית קלינית ופורסם ב -3 ביוני 2017 ב
- רופאים עדיין מסתמכים על מומחיות בעת קביעת מרשם
מרץ 8, 2018
גברים עם סרטן הערמונית מתקדם יש אפשרות טיפול נוספת. בחודש פברואר, ה- FDA הרחיב את אישורו של התרופה Zytiga (abiraterone) כדי לכלול גברים עם סרטן ערמונית גרורתי שעדיין מגיבים לטיפולים לחסימת הורמונים.
סרטן הערמונית גדל בנוכחות הורמונים זכריים הנקראים אנדרוגנים. מטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי (סרטן שהתפשט) הם לרוב תרופות מרשם המקטינות את רמת האנדרוגנים, סוג של טיפול הידוע כטיפול באנדרוגן, או ADT. ADT משויך בדרך כלל עם תרופת הכימותרפיה (docetaxel). <היסטורית, גברים אלה קיבלו טיפול זה עד שהסרטן שלהם פיתח עמידות ל- ADT. בשלב זה, Zytiga נרשם.
השאלה שלא נענתה: האם Zytiga יהיה שימושי עבור חולים אלה
לפני הם פיתחו התנגדות ל- ADT? שני ניסויים הראו יתרונות ברורים
מומחים צפויים ל- FDA תרחיב את האישור שלה על בסיס שני הניסויים הקליניים האקראיים, שפורסמו בשנת 2017, אשר הבהיר את היתרונות של Zytiga. מחקר אחד, המכונה STAMPEDE, מצא שב -40 חודשי מעקב, גברים שקיבלו את Zytiga ואת הסטרואידים prednisone (Zytiga נקבעו יחד עם פרדניזון) היו בעלי שיפור של 37% בהישרדות הכללית בהשוואה לחולים שקיבלו ADT פלסבו. במחקר אחר, הנקרא LATITUDE, נמצא כי לחולים שקיבלו את Zytiga ו- ADT היה סיכון נמוך ב -38% למוות מכל סיבה בהשוואה לאלו שקיבלו ADT לבדם כאשר הוערכו ב -30 חודשי מעקב. ב -2017 באוניברסיטה האמריקנית לפגישה אונקולוגית קלינית ופורסם ב -3 ביוני 2017 ב
New England Journal of Medicine
"זוהי התקדמות משמעותית", אומר ד"ר כרים פיזי, MD, אוניברסיטת פריז-סאד בצרפת והכותב הראשי של אחד המחקרים באישור המורחב. "הישרדות כוללת משופרת בבירור ואיכות חיים". טיפול קל יותר לחולים רבים בארצות הברית, כ -3% -5% מהגברים שאובחנו עם סרטן הערמונית התקדמו במחלה. המספר הוא הרבה יותר גבוה בחלקים אחרים של העולם. גברים מבוגרים יותר או אלה שיש להם בעיות בריאותיות אחרות עשויים שלא להיות מסוגלים לסבול כימותרפיה או עלולים לדחות כימותרפיה. Zytiga היא אופציה חדשה חשובה במיוחד עבור חולים אלו.
בהשוואה לרעילות עם Taxotere, Zytiga נחשב לתרופה קלה יותר לקחת, אומרים מומחים. Zytiga קשורה לתופעות לוואי מסוימות, כולל עליות בלחץ הדם, רמות אשלגן נמוכות ורעילות בכבד. אבל ד"ר פיזאזי אומר: "זה בדרך כלל נסבל היטב. תופעות לוואי אינן בדרך כלל בעיה משמעותית. "
רופאים עדיין מסתמכים על מומחיות בעת קביעת מרשם
הרופאים זקוקים להנחיות נוספות בנוגע לשילוב של תרופות יעילות ביותר וכיצד Zytiga ו- ADT בהשוואה עם כימותרפיה, אומר צ'ה קאי טסו, MD, וויליאם אוה, MD, מבית החולים הר סיני בניו יורק במאמר מערכת שפורסם ב -12 בפברואר ב
Journal of Clinical Oncology
בהתבסס על מחקרים שפורסמו עד כה, החוקרים מסבירים כי טיפולים אלה לא הושוו זה מזה בניסוי קליני, אך לא ניתן להשוות בין טיפולים אלו לבין טיפול ב- ADT. וזה לא ברור אילו שילובים של התרופות הם טובים יותר ועל אילו חולים, הם ציינו. הרופאים "חייבים להסתמך על פרשנות לא השוואתית ועל הניסיון האישי שלהם להנחות את החלטות הטיפול", אמר צ'או ואוה.האם יש צורך במחקר נוסף על מנת להעריך את השימוש ב- Zytiga לגברים עם סרטן הערמונית בסיכון גבוה, ללא גרורות, אומר פיזאזי. "אין נתונים לטווח ארוך", הוא מסביר. "זה עדיין נחשב ניסיוני בשלב זה". נתונים מתמשכים מניסוי STAMPEDE עשויים לעזור להבהיר האם התרופה בתוספת ADT ייהנו גם מקבוצת החולים.
