יום רביעי, 27 במרץ, 2013 - חולים במחלות לב עשויים להזדקק לחשיבה מחודשת על התרוממות הרוחנית שלהם, על פי סטיבן ניסן, MD, מנהל רפואה קרדיווסקולרית בקליבלנד קליניק, במאמר מערכת בגיליון הנוכחי של JAMA.
Nissen היה להגיב על פרסום JAMA של תוצאות מחקר שהוצג במקור בסתיו האחרון באיגוד השנתי של איגוד הלב האמריקני.
"למרבה הצער, מאמציהם של החוקרים הללו נמנעו מרמת המינימום של האיכות הדרושה כדי לענות כראוי על השאלה שהם חיפשו כדי לחקור ", כתב ד"ר ניסן. במחקר, שהיה חלק מהמשפט להערכת טיפול קלציה (TACT), חקירה מתמשכת על היתרונות האפשריים של טיפול קלציוני על ידי המרכז הלאומי האמריקני להשלמה רפואה אלטרנטיבית, טיפול אלטרנטיבי שנוי במחלוקת רק צמצמו בצניעות את הסיכון ללקות בבעיות לב וכלי דם נוספות בחולים עם היסטוריה של התקף לב. בטיפולים של צ'לציה, חולים מקבלים סדרה של עירויים של חומצת אמינו הנקראת EDTA (חומצה אצטילנדיאמית tetraacetic) ), אשר נקשר מתכות כבדות ומינרלים ודוחף אותם החוצה דרך שתן. הרעיון מאחורי טיפול צ'לציה למחלות לב הוא כי EDTA עשוי גם להסיר פיקדונות סידן שיכולים לחסום את העורקים.
חוקרים במחקר TACT בחנו 1,708 חולים מעל גיל 50 עם היסטוריה של התקף לב לאחרונה, 311 מהם ירד לפני סיום המשפט. המטופלים קיבלו 40 עירויים של פתרון קלציה, משטר ויטמין מינרלי אוראלי ופלסבו, או רק תרופת סרק.
החוקרים מצאו כי 87 מטופלים על טיפול קלציוני מתו לעומת 93 בקבוצת פלצבו. המספרים לגבי התקפי לב היו דומים - 6% לחולים בטיפול קלציוני ו -8% לחולים בקבוצת הפלצבו.
תוצאות אלו מספקות ראיות להנחיית מחקר נוסף, אך אינן מספקות כדי לתמוך בשימוש השגרתי של טיפול קלציה לטיפול מהמטופלים שעברו התקף לב ", סיכם מחברי המחקר. במאמר המערכת שלו, ניסן ביקורת על החוקרים על הטיה, לא הפצה שווה את קבוצות המחקר לאחר 311 חולים נשרו, והקמת נקודות קצה שרירותי.
"לאור החששות הרבים עם הניסוי הקליני היקר, הפדרלי במימון פדרלי, כולל נתונים חסרים, חוקר פוטנציאלי או מסיר מטופל, שימוש בנקודות סובייקטיביות וסילוק מכוון של נותני החסות, לא ניתן לקבל את התוצאות כאמינות ולא להפגין תועלת של טיפול קלציה, "הסביר ניסן. "הממצאים של TACT לא צריכים לשמש כהצדקה לשימוש מוגבר בטיפול זה שנוי במחלוקת". למרות הניסויים של ניסן ורופאים אחרים על המחקר, הוא התקבל על-ידי JAMA, כתב עת רפואי שנערך על ידי עמיתים, וכנראה עמד על הסטנדרטים של העיתון על דיוק וחריפות של עיצוב המחקר.
ספקנות מתמשכת על תרפיה קלאציה
המבקרים היו ספקנים לגבי היתרונות לכאורה של טיפול קלאציה מאז הקמתה בשנות החמישים. טיפול Chelation הוכח לעזור לחולים עם הרעלת עופרת, אבל התוצאות היו מעורבים במחקר אחר. בעוד מטפלי הקלאציה טוענים שלפרוצדורה יש יתרונות עבור אנשים עם מחלת לב ותנאים כמו אוטיזם, מבקרים כמו ניסן ממשיכים לבקר אותה כבלתי מוכחת, מסוכנת ומסוכנת. ב -2006 ייחסו ה- FDA את מותם של שני ילדים לקלציה של תרפיה עבור אוטיזם.
טיפול קלאציה מבוצע על יותר מ -100,000 אמריקאים עם מחלת לב בכל שנה. כל טיפול עולה על 5,000 $
