יום שישי, ה- Food and Drug Administration אמור לבדוק את הבטיחות והיעילות של התרופה השנויה להפחתת משקל, Qnexa, אשר יצרניה, ויויוס Inc, דוחפים להפוך את Qnexa לתוספת חדשה חדשה שאושרה על-ידי ה- FDA מאז 1 . ה- FDA בדק במקור את Qnexa כטיפול לירידה במשקל ב -2010, אך הסיר את הטיפול בבעיות בטיחות, כולל בעיות לב אפשריות וסיכון מוגבר למומים מולדים. על פי
וול סטריט ג'ורנל , מחקרים אחרים על אחד המרכיבים הפעילים של Qnexa, topermate, הציעו עלייה בסיכון הלידה. בתגובה, ויויוס הציעה בתחילה להגביל את התרופה לגברים ונשים בגיל שאינו נושן. לאחר הדחייה הראשונית, ה- FDA ביקש מוויוס להערכה נוספת של הפגיעה הפוטנציאלית של התרופה - נוהג נפוץ בהליכי סמים של ה- FDA - עכשיו, Vivus מדווחת התרופה היא לא רק בטוח, אלא גם יעיל בהפקת ירידה משמעותית במשקל. הסקירה בשבוע הבא של התרופה תכלול נתונים מניסוי קליני בן שנתיים, לעומת נתוני שנה אחת בלבד, אשר נסקרו בשנת 2010. נתוני הניסויים הקליניים החדשים מצאו שהתרופה הצליחה לייצר ירידה במשקל במהלך השנה הראשונה של השימוש, אך חלק מהמשתתפים חזרו למשקל כלשהו במהלך השנה השנייה של הניסוי. דחיית Qnexa 2010 וכמה תרופות דיאטה אחרות דחפו את תהליך האישור של ה- FDA עבור תרופות להורדת משקל אל תוך הזרקורים ב תקופה שבה השמנת יתר ממשיכה להיות משבר בריאות ארצי. בשנים האחרונות, הסוכנות כבר מהססת במיוחד לאשר טיפולים חדשים בגלל טעויות עם אישורים בעבר, כולל ביותר לשמצה, קוקטייל התרופה קוקטייל fen-phen, אשר מאוחר יותר נמצא לגרום לבעיות קטלניות לב שסתם הלב.
יותר כושר, דיאטה, ירידה במשקל חדשות, בצע @weightloss בטוויטר מן העורכים של @EverydayHealth.
