היה מאמר גדול בעיתון בסוף השבוע האחרון מזכיר לנו כי כאשר אתה משתתף בניסוי קליני חשוב. זה גם אומר שה- FDA לא עושה מספיק כדי להגן על בטיחותם של אנשים בניסויים קליניים כמו ניסויים נוספים מנוהלים כעת על ידי מגוון רחב יותר של מרפאות וחלקם לא זהירים, או במיוחד מכובד.
חזירי אדם משלמים עבור lax חוקי ה- FDA [Bloomburg News, in the Seattle Times]
רשומות האכיפה של ה- FDA מתארות מערכת רגולציה כה נקבובית, המאפשרת לרופאים סוררים - חלקם בעלי אישורים מזויפים - להמשיך בביצוע בדיקות סמים לבני אדם שנים, לפעמים במשך עשרות שנים.
העוול של מותו של משתתף במבחן.
הסכנה האמיתית כאן היא שנזרוק את התינוק החוצה עם מי האמבט.
כפי שאתה ודאי יודע, השתתפתי בניסוי קליני בשנת 2000 על לוקמיה לימפוציטית כרונית. זה היה מנוהל על ידי אוניברסיטת טקסס מ 'אנדרסון סרטן מרכז ובסקירה נוקשה על ידי מועצת המנהלים של חוקרים ורופאים באותו מוסד. בדרך כלל, המרכזים הרפואיים באוניברסיטה מאוד זהירים לגבי מי ניסוי קליני מוצע וכיצד הם עושים במשפט. אתה יכול לזכור כי ניסויים בגן ריפוי נעצרו לפני כמה שנים לאחר מותו של צעיר בריא במשפט באוניברסיטת פנסילבניה. זה הניח מחקר קליני בכל מקום, והיתה כמות עצומה של עיתונות גרועה שאנשים משתמשים בהם כ"חזירי ים. "אני מאמין במשפטים ואחד עשה הבדל עצום בשבילי. כיום, רוב האנשים עם לוקמיה שלי לקבל את הטיפול היה לי לפני חמש שנים במשפט. אבל, כפי שמציין המאמר, ניסויים רבים מוצעים כעת, בין היתר, במה שאפשר לכנות "טחנות ניסוי קליניות". אלה הן לעתים קרובות את המרפאות למטרות רווח, כי רק לעשות ניסויים, לא מציעים שום סוג אחר של טיפול רפואי, ובמקרה הגרוע ביותר, עשוי לכופף את הכללים לגבי מי הם מאפשרים במשפט. הם גם לא יכול להיות זהיר לגבי אם מישהו נמצא יותר מ משפט אחד בו זמנית.
כמה אנשים בעלי אמצעים כלכליים פחות יכול ממש למכור את גופם כדי לראות רופא. אני בטוח ששמעת איך אנשים מוכרים את הדם שלהם. זה עצוב מאוד וצריך פיקוח הדוק יותר של הממשלה. זה גם צריך פיקוח על ידי עמותות רפואיות. הרופאים המפעילים מרפאות המנצלות אנשים שנמצאים על מזלם צריכים להיות מנוטרים על ידי בני גילם כמו גם על ידי הממשלה.
כאשר יש חששות, כמו במאמר חדשות שהושמע, על ניסויים קליניים במקומות מסוימים זה כואב כולנו. זה מצער. אנשים יזכרו את כותרת "חזירי ים", וזה גורם להם להסס להשתתף במשפט בכל מקום - וזה מאט מחקר שכולנו צריכים להמשיך לפתח תרופות של מחר. זה הפוטנציאל האמיתי של ניסויים קליניים מכובד, את ההזדמנות לקבל "הרפואה של מחר היום" - אם כי עם הבנה מלאה של הסיכונים.
מה דעתך על השתתפות בניסוי קליני? האם אתה חושב סיקור תקשורתי של מנהגים גרועים או בלתי חוקיים במרפאות קטנות יותר עשה עוול לכל הניסויים?
- אנדרו
