בהתחשב בבטן, AMG145 הפחית ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה (LDL) רמות כולסטרול בקרב קבוצה של מתנדבים בריאים. הזריקה הדליקה את הרגולטור החדש של כולסטרול, PCSK9, אשר מפריע ליכולתו של הכבד לנקות כולסטרול רע ממחזור הדם. הממצאים הוצגו ביום שני בכנס השנתי של איגוד הלב האמריקני (AHA) באורלנדו, פלורידה. המחקר מומן על ידי AMG145 יצרן Amgen בע"מ כולסטרול גבוה הוא גורם סיכון עיקרי למחלות לב. הצעד הראשון לקראת הורדת כולסטרול הוא בדרך כלל שינויים באורח החיים, הכוללים תזונה דלת שומן ופעילות גופנית סדירה. עבור חלק, תרופות כגון סטטינים יש להוסיף כדי לקבל רמות הכולסטרול שבו הם צריכים להיות. גם זה לא מספיק כדי לקבל את המספרים של כולם לתוך אזור הבטיחות, ולא כולם יכולים לסבול תרופות זמין כרגע. LDL של פחות מ -100 מ"ג / dL של דם נחשב לאופטימלי.
מחבר המחקר קלפטון דיאס, מנהל מדעי הרפואה של פרמקולוגיה קלינית ופיתוח מוקדם ב- Amgen, ב Thousand Oaks, California, אמר כי ירייה זו יכולה להינתן התוספת לטיפולים להורדת הכולסטרול הנוכחי עבור אנשים שאינם מקבלים נמוך כמו שהם צריכים להיות או כטיפול עצמאי עבור אנשים שאינם יכולים לסבול תרופות להורדת שומנים קיימים.
"Cardiovascular המחלה היא הגורם מספר אחת מהמוות בארה"ב, ובעוד הסטטינים יעילים מאוד, חלק ניכר מהאנשים אינם עומדים ביעדים שלהם, ובמסגרת זו הירייה יכולה להיות תוספת רבת ערך ", הוא אומר. המחקר כלל 54 גברים ושניים נשים בגילאי 18 עד 45 שלא היו להן רמות כולסטרול גבוהות. המשתתפים קיבלו אחת מחמש מנות של התרופה החדשה שנמסרה באמצעות ירייה או תוך ורידי או פלסבו. החוקרים בדקו רמות כולסטרול LDL במשך 85 עד 113 ימים לאחר הטיפול.
התרופה החדשה פגעה ביעד שלה, PCSK9, והורידה את רמות הכולסטרול LDL ב -64%. היו גם ירידה ברמות הכולסטרול הכללי ו- apo-B (חלקיקי שומן זעירים בדם אשר גם מגבירים את הסיכון למחלות לב). רמות של טריגליצרידים ו "טוב" כולסטרול HDL לא השתנו על ידי התרופה, ולא היו תופעות לוואי רציניות דיווחו. כעת, חוקרים בודקים את הזריקה החדשה באנשים עם רמות כולסטרול גבוהות.
קרדיולוגים היו אופטימיים זהירים לגבי הטיפול החדשני.
נשיא AHA לשעבר, ד"ר ראלף סאקו, אמר כי מוקדם להעריך כל תפקיד , אם בכלל, טיפול זה יהיה בהורדת רמות הכולסטרול, אבל זה יכול יום אחד למלא חלל חשוב. "למרות שסטטינים יעילים כל כך בהורדת הכולסטרול והפחתת הסיכון למחלות לב ושבץ, הם צריכים להיות שצולמו כל יום והם יכולים להיות תופעות לוואי מסוימות אצל אנשים מסוימים, "הוא אמר. תופעות לוואי של סטטין יכולות לכלול נזקי כבד ו / או כאבי שרירים.
"הירייה החדשה הזו עשויה לספק גישה ארוכת טווח יותר, במיוחד אם ניתן לתת אותה פעם בחודש", אמר סאקו. דן רדר, מנהל המחלקה לקרדיולוגיה מונעת באוניברסיטת פנסילבניה, אמר כי PCSK9 הוא "היעד החם ביותר לטיפולים חדשים להורדת כולסטרול LDL". תוצאות מחקר אלו יבעירו את האש, הוסיף. "ירידה של 60% בתוספת LDL עם מנה אחת של נוגדן זה מרשימה", הוא אומר. "זה הימים הראשונים, אבל הנתונים נראים חזקים, עכשיו אנחנו צריכים נתונים נוספים עם אנשים שיש להם מינון חוזר והם אחריו במשך תקופות זמן ארוכות יותר", הוסיף Rader. "יש עדיין הרבה אנשים שלא יכולים להשיג רמות LDL נאותות עם תרופות קיימות, כולל סטטינים", ציין. בנוסף, "אנשים עשויים למצוא את זה קל יותר לקבל זריקה כל שבועיים או חודשי מאשר לקחת גלולה כל יום."
מחקר המוצג בפגישות צריך להיחשב מקדים עד שפורסם בכתב עת רפואי ביקורת עמיתים
