)> טיפול ארוך טווח עם ביספוספונטים לאוסטיאופורוזיס מעלה את הסיכוי לשברים של עצם הירך הלא טיפוסית (עצם עצם הירך) כמעט פי שלושה, אך הסיכון המוחלט נשאר קטן מאוד.
ביספוספונטים כגון Fosamax (alendronate) בוניבה (איבנדרונאט), אקטנל (Risedronate), Zometa (zoledronate) ו Didronel (etidronate) נמצאים בשימוש נרחב על ידי חולים עם אוסטאופורוזיס - רובם נשים לאחר גיל המעבר.
בהשוואה לנשים לאחר גיל המעבר שהטיפול נמשך פחות מ -100 ימים, אלו המשתמשים בתרופות ברציפות במשך יותר מחמש שנים היו יחסי סיכון של 2.74 עבור שברי פיר סובטרונטרקי או הירך במחקרה גדולה לבקרת מקרה, על פי ד"ר לורה פארק-וויילי, בית החולים של צ'אטל בטורונטו ועמיתיו
האם אוסטאופורוזיס הוא חלק מנופאוזה?
אך בקרב יותר מ -50,000 נשים מבוגרות בטיפול ביספוספונט לטווח ארוך, שיעור השברים הלא-טיפוסיים האלה היה בערך אחד מכל 1,000 שנה נוספת של טיפול מעבר לחמש שנים.
הממצאים שפורסמו בגיליון פברואר של Journal of the American Medical Association , הם הראשונים לכמת את הסיכון לשבר לא טיפוסי הקשור לטיפול ביספוספונט ארוך טווח מאז ההכרזה של ה- FDA באוקטובר האחרון כי התרופות מגבירות את שיעור השברים.
הסוכנות פעלה על סדרת מחקרים קטנים ודוחות מקרה, המצביעים על שיעור גבוה יותר של שברים לא טיפוסיים עם הגדלת הזמן בביספוספונטים. עם זאת, רק חודשים ספורים לפני ההכרזה, ה- FDA הציע מסקנה טנטטיבית כי לתרופות אין סיכון נוסף.
מטא-אנליזה שפורסמה ב- New England Journal of Medicine בערך באותו זמן גם fai הובילו לשיעורים גבוהים יותר של שברים לא טיפוסיים עם ביספוספונטים. "הדיווחים הסותרים" השאירו את הרופאים והמטופלים לא בטוחים אם ביספוספונטים מגבירים את הסיכון לסדקים בשתים סובטרו-מטנטריים או בירכיים, "אומר פארק-ויילי ועמיתיהם בדוח JAMA.
החוקרים בחנו רשומות מרשם ונתוני רישום בריאותי באונטריו עבור נשים בגיל 68 ומעלה, אשר זיהו את אלו שקיבלו תרופה ביספוספונית אוראלית - Fosamax, Actonel או Didronel.
Park-Wyllie ועמיתיו חיפשו אחר קבוצה זו, שציינה את שברי הפיר הסובטרו-מטרי או הפמוראליים, כמו גם את אלו שסבלו משברים פורמליים "טיפוסיים" הקשורים לאזורי הצוואר הבין-פרוטקנטריים או הפמורליים. [
] אלה נחשבים לנורמליים בחולי אוסטאופורוזיס כתוצאה מפלים או תאונות אחרות. הפסקות טיפוסיות, לעומת זאת, היו כמעט בלתי מתקבלות על הדעת עד שהביספוספונטים החלו להיות מרשמים באופן נרחב.
כל אחד מהמקרים הללו היה זהה ל -716 שברים טיפוסיים ו -9,723 טיפוסי, בקרב הנשים המבוגרות הנוטלות ביספוספונטים. לפי גיל עם 5 נשים אחרות שלא סבלו משברים כאלה, ששימשו כבקרות לניתוח הסטטיסטי.
משך הטיפול הארוך בביספוספונט היה מתואם באופן משמעותי עם הסיכון לשבר לא טיפוסי, כך גילו החוקרים.
כיצד לנהל סיבוכים מחלת אוסטאופורוזיס (Osteoporosis) לאחר ההסתגלות למשתנים משותפים כגון מחלות נלוות ותיאוריות של שברים ונפילות קודמות, החוקרים בחנו יחס סיכויים של 2.74 או שברים לא טיפוסיים בקרב נשים הנוטלות ביספוספונט במשך חמש שנים לפחות, תרופה במשך פחות מ -100 ימים. אבל החוקרים הדגישו שהסיכון המוחלט היה קטן יחסית.
מבין 52,595 נשים שרשומותיהן צוינו ב טיפול ב- isphosphonate שנמשך יותר מחמש שנים, שיעור השברים הלא-טיפוסיים היה 0.13% במהלך 6 שנים של טיפול ו- 0.22% במשך שש שנים ו- 7 יחד.
מאחר שממצאים אלה מאשרים את היתרונות של ביספוספונטים למניעת הסוגים השכיחים יותר של שברים פמוראליים, "תוצאות המחקר שלנו לא צריכות להרתיע חולים ומטופלים משימוש בביספוספונטים בחולים מתאימים", הדגיש פארק-ויילי ועמיתיו. , ציינו החוקרים, המחקר ממעיט בהערכת היתרונות של התרופות משום שהנתונים לא כללו שברים של פרק היד והשדרה, שגם ביספוספונטים הוכיחו כי הם מונעים.
מה שנותר להכרעה, פארק-וויילי ועמיתיו, הוא משך הטיפול האופטימלי, שכן הסיכון לשברים לא טיפוסיים עולה ככל הנראה עם המשך הטיפול.
"מאזן היתרונות והסיכונים של טיפול ביספוספונטים מורחב אינו ברור", סיכמו החוקרים.
למידע נוסף במרכז האוסטאופורוזיס שלנו.
