WEDNESDAY, Oct [ ] התרופה briakinumab הפחיתה את תסמיני הפסוריאזיס ב -75% לפחות ב -82% בקירוב מ -82% מהמקרים. אלה לעומת זאת, לעומת רק 40 אחוזים מאלו על methotrexate. תופעות לוואי חמורות היו שכיחות יותר בקרב משתמשי briakinumab.
"רמות גבוהות מאוד של תגובה" נצפו ונשמרו לאורך כל תקופת המחקר, אמר החוקר הראשי ד"ר קריסטיאן רייך, פרופסור לדרמטולוגיה באוניברסיטת גוטינגן מנהל בכיר ב- Dermatologikum Hamburg, שניהם בגרמניה.
תוצאות המחקר פורסמו בגיליון אוקטובר של ה-
New England Journal of Medicine . המחקר מומן על ידי היצרן של התרופה, אבוט מעבדות. פסוריאזיס משפיעה על 5 מיליון אמריקאים, על פי המכון הלאומי של ארה"ב דלקת מפרקים ומחלות שרירים ושלד מחלות (NIAMS). המחלה גורמת טלאים של עור סמיך, אדום, מודלק, כי יש קשקשים כסופים. פסוריאזיס יכול להשפיע על כל חלק של הגוף, כולל העור, הציפורניים, איברי המין בתוך הפה, על פי NIAMS. המחקר הנוכחי כלל 317 אנשים עם פסוריאזיס בינוני עד חמור. מתנדבי המחקר היו פסוריאזיס לפחות שישה חודשים, והתסמונת השפיעה על לפחות 10% מגופם.
כמעט מחצית מהמשתתפים במחקר נבחרו באופן אקראי לקבל זריקות של בריאקינומב במינון של 200 מיליגרם (mg) עבור השבוע הראשון והרביעי של המחקר, ו 100 מ"ג בשבוע שמונה כל ארבעה שבועות לאחר מכן. המחקר נמשך שנה אחת. המתנדבים הנותרים ניתנו בין 5 מ"ג ל -25 מ"ג של מתהוטרקסאט שבועי.
לאחר שישה חודשים, כמעט 82% מאלו בקבוצת הבריאקינומב היו בעלי שיפור של 75% לפחות במדד הפסוריאזיס של אזור וחומרה (PASI ), מדידה נפוץ להעריך את חומרת פסוריאזיס. מעט יותר מ -40% מהמטופלים ב- methotrexate עברו שיפור של 75% במדד PASI שלהם, על פי המחקר.
לאחר שנה, כ -66% מאלו שקיבלו briakinumab עברו שיפור של 75% בציון ה- PASI בהשוואה לכמעט 24% בקרב אלו על methotrexate, על פי המחקר.
Briakinumab פועל על ידי הפחתת התגובה של המערכת החיסונית הגורמת לפסוריאזיס, אומר ברוס Bebo, מנהל תוכניות מחקר ורפואה של הקרן הלאומית לחולי פסוריאזיס שבסיסה בפורטלנד, Ore. <
זיהומים חמורים יותר נמצאו אצל אנשים הנוטלים briakinumab (2.6%) לעומת אלו שקיבלו methotrexate (1.8%). היו גם שני מקרים של סרטן באנשים הנוטלים briakinumab ואף אחד בקבוצת methotrexate. עם זאת, החוקרים אמרו כי ההבדלים הללו לא היו מובהקים סטטיסטית.
"הסיכון לסרטן הוא מאוד קשה להגדרה, ומחקר זה לא היה מסוגל לזהות כל הבדל בסיכון לפתח ממאירות", אומר Bebo. הוא אמר כי במשפט קודם של briakinumab, אירעו כמה אירועי לב מרכזיים לא מוסברים. באותה עת, אבוט שלף את בקשתו לאישור של מינהל המזון והתרופות האמריקני עד להמשך המחקר. במחקר הנוכחי לא דווח על אירועים קרדיווסקולאריים רציניים. לדברי החוקרים, "למרות שהבדלים אלו לא היו מובהקים מבחינה סטטיסטית, הם הובילו לשאלות לגבי פרופיל חיובי של סיכון התועלת של התרופה".
מחקר על briakinumab ממשיך. ניסוי מתמשך של שלוש שנים כולל 248 אנשים מהמחקר הנוכחי.
עבור אנשים החיים עם פסוריאזיס, אמר Bebo המסר של מחקר זה הוא כי "חלה התקדמות דרמטית מהמקום שבו היינו רק לפני חמש שנים."
