האחרונה על פסוריאזיס: מחקר & טיפול חדשות |

קריין:

הדעות המובאות בשידור זה הן אך ורק תצוגות של האורחים שלנו. הם לא בהכרח הדעות של HealthTalk, נותני החסות שלנו או כל ארגון חיצוני. וכמו תמיד, אנא התייעץ עם הרופא שלך לקבלת ייעוץ רפואי המתאים ביותר עבורך. ריק טרנר:

ברוכים הבאים לתוכנית HealthTalk זו. I Rick Turner.

לפני שנתיים, הדור הראשון של תרופות ביולוגיות הגיע לשוק לטיפול בפסוריאזיס. מאז הראשון של תרופות אלה אושרה בחודש פברואר 2003, אחרים במהירות בעקבות - מתן חולים עם פסוריאזיס בינוני עד חמור אפשרויות חדשות. התקדמות המחקר בפסוריאזיס ודלקת מפרקים psoriatic להמשיך. כעת אנו יודעים יותר על האופן שבו תרופות אלו פועלות ועבורן הן יכולות לעבוד. היום, תוכלו ללמוד את החדשות האחרונות על ניסויים קליניים, טיפולים והתפתחויות מחקר אחרות מן האקדמיה האמריקאית האחרונה של דרמטולוגיה השנתי מפגש מדעי בניו אורלינס. אבי ואן וורהייז השתתפה בוועידה והצטרפה אלינו עכשיו ממשרדה בפילדלפיה. ד"ר ואן וורהייז היא מרצה במחלקה לדרמטולוגיה באוניברסיטת פנסילבניה, שם היא מנהלת את המרכז לטיפול בפסוריאזיס. ואן Voorhees, הכנס השנתי AAD הוא הזמן שבו רופאי עור מכל רחבי העולם להיפגש ולשתף מידע. מה היו החדשות הגדולות בפסוריאזיס השנה? אני חושב שהחדשות הגדולות היו בדיוק כמה עבודה נעשתה על כל הסוכנים השונים - להסתכל על היעילות שלהם, כמו גם באמת להתחיל להסתכל על כמה פרופילי בטיחות של תרופות.

ריק:

בואו נדבר על כמה מן ההתפתחויות במחקר הקשורים לפסוריאזיס שהוצגו בכנס. Amevive [alefacept] היה התרופה הביולוגית הראשונה שאושרה לפסוריאזיס. לאחרונה נערך מחקר על האם מטופלים, שלא הגיבו תחילה לאמבייב, יגיבו אם יינתנו סיבוב שני של טיפול. מה היו הממצאים? ואן וורהיס:

זה היה מחקר מעניין שנעשה על ידי ד"ר אלן Menter ואחרים בטקסס. הם הצליחו להוכיח כי קורס מרובה של Amevive הגביר את התגובה בחולים. מחצית מכל החולים שלא הגיבו לקורס הראשון של Amevive, אם אתה נותן להם קורסים הבאים, אז הם מתחילים לקבל תגובות טובות יותר. אחוז החולים אשר פגע בסימן זה שכולנו מדברים עליו, סימן ש- PASI 75 מציין כי המטופלים באמת מקבלים תגובה גדולה, מספרים אלו המשיכו לטפס עם כל קורס.

ריק: האם אתה אומר תוצאות אלו היו צפויות?

ד"ר. ואן וורהיי: כמה מאיתנו שהשתמשו במספר קורסים היו רואים דפוס כזה, אבל זה היה ממש נחמד לראות את זה מתועד.

ריק: Amevive, כמו תרופות ביולוגיות אחרות בשוק , אינו מומלץ עבור חולים אשר נוטים לזיהום או יש מערכת החיסון נפגעת. ואני מבין כי הבטיחות של מרשם Amevive עבור חולים קשישים נחקרה לאחרונה גם כן. מה היו התוצאות האלה? ואן וורהיס:

זה היה מחקר מעניין, כי בדרך כלל אנחנו מרוכזים את רוב הניסויים הקליניים שלנו על אנשים בריאים לחלוטין. למעשה, אנחנו לא לכלול חולים אם יש להם בעיות רפואיות אחרות של כל סוג של חומרה. מחקר זה בדק כ -100 חולים מבוגרים, אנשים מעל גיל 65, וכן כ -650 אנשים שהיו כבדים למדי. הם מצאו כי בשני אנשים מבוגרים יותר ואנשים נטו להיות שמנים כי הם נסבל Amevive ללא קושי. לא היה סיכון מוגבר באוכלוסיות אלה. אז זה היה די מרגשריק: Raptiva [efalizumab] היה הביולוגי השני שאושר לטיפול בפסוריאזיס. עד כה, כל התרופות הביולוגיות אושרו על ידי ה- FDA רק עבור אנשים מעל גיל 18. עכשיו, מחקר הוצג בכנס AAD על השימוש Raptiva אצל מתבגרים. מה הראה המחקר הזה? ואן וורהיס:

זה היה עוד אחד מעניין כי כל כך הרבה ניסויים קליניים שלנו מאורגנים סביב מבוגרים שהם גם. ההבנה אם תרופות אלו עשויות להיות שימושיות בילדים כמו גם ב [קשישים] הוא מאוד חשוב עבורנו. מחקר זה הראה שני חולים שהיו בני נוער. אחד מהם היה בן 15 ואחד בן 17, ושני אנשים אלו הגיבו יפה מאוד ל Raptiva וסבלו את התרופה ללא קושי. ריק:

האם היצרן של Raptiva מתכנן להגיש אישור לשימוש עבור מתבגרים? ד"ר. ואן וורהיי:

אני באמת לא יודע. עד כמה שידוע לי, מחקר זה אינו נמצא בעיצומו. אבל אני לא יודע אם זה ישכנע אותם להסתכל על זה - אני מקווה שזה עושה. ריק:

תרופות ביולוגיות מאושרים כיום לטיפול בפסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור. מה ניסוי קליני שנערך לאחרונה גילה שימוש ב- Raptiva עבור פסוריאזיס של היד והרגליים? ואן Voorhees: היד ואת הרגל פסוריאזיס היא סוג ייחודי של פסוריאזיס כי הוא די נפוץ. זה לא נפוץ כמו פסוריאזיס פלאק, אבל זה יכול להיות מאוד, עקשן מאוד. כפי שאתה יכול לדמיין, מעורבות של פסוריאזיס על כפות הידיים ואת הסוליות יכול להוביל הרבה מוגבלות עבור אנשים. למרות שכמות המעורבות יכולה להיות מוגבלת יותר, היא יכולה להיות מטרידה מאוד. אז זה היה מחקר מרגש מאוד לבדוק אם Raptiva עשוי להיות מועיל במצב ייחודי זה. מה שהם הצליחו להוכיח היה, כי אנשים שהיו בעבר טיפולים אחרים וכשל אותם, Raptiva היה מאוד מועיל במצב זה. זה בהחלט סוג של פסוריאזיס שאנחנו יכולים להשתמש בכל עזרה שאנחנו יכולים לקבל.

ריק: האם אתה חושב עם היד ואת הרגל פסוריאזיס, זה רק עניין של המיקום על הגוף, או שאתה חושב שיש תהליך אחר? Van Voorhees:

אני חושב שזה בעיקר בעיה מיקום. אני חושב שהעור על כפות הידיים והסוליות שלנו קצת יותר סמיך, וזה מקשה על לפחות סוכנים אקטואליים, לחדור. היד ואת רגל פסוריאזיס גם יכול להיות קצת עקשני כדי תרופות מערכתי ואנחנו לא באמת יודעים למה זה. יש כנראה תת סוג מסוים של פסוריאזיס, ואולי זה רק צורה עקשנית יותר. זה אולי נכון. ריק:

תרופה ביולוגית שלישית, Enbrel [etanercept], שאושרה בעבר עבור דלקת מפרקים פסורית, אושרה לטיפול בפסוריאזיס של הרובד בקיץ שעבר. עכשיו זה נחקר על הטיפול של פסוריאזיס מסמר. מה היו תוצאות המחקר? ואן וורהיס: זהו מחקר שבו הם נתנו לחולים אנברל במשך 12 שבועות, ונמדדו התוצאות על ציפורני המטופלים. למרות שזה נשמע כאילו זה יהיה דאגה קטנה יותר, לאחר מסמרים לא תקינים למעשה יכול להיות מאוד מעצבן. זה עושה את זה קשה לקחת את הדברים מהטבלה, והרבה חולים לספר לנו איך זה תופס על בגדים, וזה לעתים קרובות מאוד כואב. זה היה מחקר שבדק האם הציפורניים ישתפרו בשלושת החודשים בהם ניתנה התרופה, ובעצם, זה נראה. זה היה ממש נחמד לראות.

ריק: ובגלל מיקומו, אני מניח כי פסוריאזיס הציפורן הוא גם מאוד קשה לטפל? ואן וורהיס:

ריק: אנברל הוא כיום התרופה הביולוגית היחידה שאושרה על ידי ה- FDA לטיפול בדלקת מפרקים פסורית . מחקר אחד שהוצג בכנס בדק איזה סוג של שיפורים חולי דלקת מפרקים psoriatic ראה בזמן על Enbrel. מה היו הממצאים? ואן וורהיס:

אני חושב שזה היה מאוד מעניין, כי מה זה המחקר היה מסוגל להראות היה על פני תקופה של שנתיים כי המחקר היה מתמשך, ראית שיפור מתמשך הן פסוריאזיס, כמו גם את המחלה המשותפת. בנוסף, אנברל כבר הוכיח כדי לעכב את השפלה העצם שאנו רואים לפעמים על רנטגן, בחולים עד שנה. אך מחקר זה הוכיח, כי עד שנתיים, החולים לא קיבלו כל הפרעות נוספות בעצמות. זה בהחלט היה חדשות מרגשות מאודRick: מחקר אחר בדק כיצד מטופלים שנטלו את אנברל הרגישו לגבי מחלתם לאחר שלושה חודשים על התרופה. קח אותנו דרך התוצאות האלה, ד"ר ואן וורהייז. ואן וורהיס:

בעיקרון, החולים הוערכו על ידי סקרים. בין כרבע לשליש מכלל החולים הוכיחו כי לא רק שיש להם פסוריאזיס, אבל הם גם היו סימפטומים שהיו מאוד מרמז על דיכאון. לאחר מכן, כאשר טיפלת בחולים אלו עם אנברל, לא רק שראית את העור שלהם השתפר, גם אתה רואה את הסימפטומים של דיכאון ללכת משם. רבים מהחולים שלנו סיפרו לנו זאת במשך השנים שהם לא היו מרגישים כל כך כחולים אם העור שלהם לא נראה או מרגיש רע. זו היתה הפעם הראשונה שזה נקבע באופן מוחלט. ריק:

אני מבין כי חולים עם פסוריאזיס יש בעיה ענקית במונחים של הערכה עצמית ואת השקפה נפשית הכוללת שלהם. ואן וורהיי: זה נכון. אני חושב המטופלים באמת לחוות את המחלה הזאת בחומרה רבה. זה בדרך כלל גורם לאנשים לאכול בצורה מוגזמת, כך שחולי פסוריאזיס הם לעיתים קרובות עודף משקל יותר מאשר האוכלוסייה הכללית, וחולים לא מרגישים מאושרים.

ריק: שלוש תרופות ביולוגיות נמצאות כיום בשוק. שני אחרים נמצאים בשלב מאוחר ניסויים קליניים. בואו נדבר על אחת מהתרופות האלה. זה נקרא Remicade [infliximab]. זה אושר כעת עבור דלקת מפרקים שגרונית מחלת קרוהן. הוצגו שני מחקרים אשר בדקו את יעילותה בטיפול בדלקת מפרקים פסורית. מה הראו מחקרים אלה? ואן וורהיס:

אנברל [etanercept] הוא התרופה היחידה שאושרה לטיפול בדלקת מפרקים פסורית. Remicade עכשיו ממתינים לאישור. שני מחקרים אלו הוכיחו כי המחלה המשותפת של החולים בתרופות אלו השתפרה בצורה דרמטית במהלך הניסוי הקליני. ריק:

מה אתה יכול לספר לנו על ניתוח רנטגן של אלה מטופלים? ד"ר. ואן Voorhees:

ובכן, זה הרכיב השני של זה. אנו מתחילים לראות את העיכוב של השינויים הללו בצילומי רנטגן שבדרך כלל היינו מצפים לראות לאורך זמן בחולי דלקת מפרקים פסורית. מניעה של סוגים אלה של הפרעות בעצמות, אני מרגישה, היא סיבה משכנעת מאוד לטפל בחולה עם ביולוגים אלה. אז אני חושב שזה חדשות טובות מאוד. ריק:

Humira [adalimumab] הוא עוד תרופה ביולוגית שכבר אושרה על ידי ה- FDA עבור דלקת מפרקים שגרונית והיא בשלב מאוחר ניסויים קליניים עבור פסוריאזיס ודלקת מפרקים psoriatic. התוצאות של שני מחקרים הומירה הוצגו בכנס AAD. אחד מהם היה שלב III עבור דלקת מפרקים psoriatic. השני שלב III המשפט עבור פסוריאזיס. דוקטור ואן וורהיס, אתה יכול לקחת אותנו דרך המחקרים האלה? ואן Voorhees: ובכן, בעצם, איך Humira תינתן לא מוגדר לגמרי. כך שבמחקריהם, הם בדרך כלל יש שני סוגים שונים של אסטרטגיות מינון: אחד שבו המטופלים מטופלים פעם בשבוע, והשנייה שבה המטופלים מטופלים אחת לשבועיים. ומה שמחקרים אלו הצליחו להראות כי לחולים היה שיפור משמעותי מאוד בפסוריאזיס שלהם על שני משטרי המינון. אז זה בהחלט היה נחמד מאוד. ואז, כאשר מסתכלים על ההשפעה של שני משטרי המינון על פסוריאזיס, מה שאנו רואים הוא שכ -60% מהחולים באמת פגעו בתגובת PASI 75. במינון הנמוך שבו אנשים מקבלים טיפול כל שבוע אחר, זה לוקח קצת יותר זמן להגיע לשם. זה לוקח בערך שישה חודשים. במינון הגבוה יותר, החולים מגיעים מהר יותר. הם מגיעים לשם כשלושה חודשים. אני חושב שזה בהחלט מרגש מאוד לראות את המספרים האלה.

ריק: ובהתבסס על תוצאות אלו של הניסוי הקליני, Remakeade ו- Humira, האם יש לך מושג מתי או אם תרופות אלו עשויות להיות מאושרות על ידי ה- FDA פסוריאזיס?

ד"ר. ואן Voorhees: שתי התרופות הללו בהחלט נחשבים לאישור על ידי ה- FDA עבור פסוריאזיס. כנראה, נתחיל לראות אותם בקרובריק:

ד"ר. ואן Voorhees, זה היה רק ​​שנתיים מאז התרופה הביולוגית הראשונה עבור פסוריאזיס הגיע בשוק. בסך הכל, מה אנחנו יודעים על ביולוגים היום כי לא ידענו לפני שנתיים? ואן וורהיס: הייתי אומר שאנחנו בהחלט מבינים שהם עובדים. אנחנו מתחילים להבין שהם עובדים במצבים פחות נפוצים. באנשים שיש להם בעיות מוגבלות יותר, כמו פסוריאזיס הציפורן, אני חושב שאנחנו גם מקבלים הרבה יותר ניסיון עם הבנת פרופילי בטיחות שלהם, כך שנוכל לדבר עם קצת יותר ידע למטופלים שלנו. זה היה זמן מרגש מאוד.

ריק: בסך הכל, במונחים של פרופיל בטיחות זה, אתה מעודד על ידי מה שאתה רואה? ואן וורהיס:

עד כה, כן, אנחנו צריכים להיות ערניים מאוד, כי אלה תרופות חדשות, ולפעמים הסיכון הגדול ביותר של תרופות הם מה שאנחנו לא [יודעים]. עם זאת, תרופות אלה נראה בטוח אצל המטופלים שלנו. אנחנו לא רואים בעיות בטיחות מוגברות כאשר הם משמשים למשך משכים ארוכים יותר, והניסיון שלנו עם תרופות אלה נראה טוב למדי עבור המטופלים שלנו. ריק:

אז מה המסר שלך הביתה עבור חולים אשר עשויים האם שוקלים ללכת על תרופות ביולוגיות? ואן וורהיס: המסר שלי הוא שהחולים צריכים לדבר עם הרופא שלהם כדי לראות אם [ביולוגים] מתאימים. אני חושב שיש כל כך הרבה אפשרויות, עכשיו, לטיפול בפסוריאזיס, וזה באמת נהדר כי אני חושב שזה מאפשר למטופלים שלנו כדי להפרט את הטיפול שלהם, כך הטיפול שלהם עונה על הצרכים שלהם בהצלחה. עד לאחרונה, היו לנו רק שתיים, שלוש אפשרויות [לטיפול בפסוריאזיס]. אבל עכשיו, אנחנו באמת יכולים לבוא עם משטר עבור המטופל [מי] מתאים להם יותר. זה כמובן חדשות טובות. אז הם בהחלט צריכים לדבר עם הרופא שלהם ולקבל מידע נוסף.

ריק: ד"ר. אבי ואן וורהיי הוא מנהל המרכז לטיפול בפסוריאזיס באוניברסיטת פנסילבניה. אני ריק טרנר. אנו מאחלים לך ולמשפחתך את הבריאות הטובה ביותר