יום שישי, 22 ביוני (HealthDay News) - שתלי סיליקון ג 'ל החזה לא מחזיקים מעמד לנצח, עם רבים ממחצית הנשים עם ההתקנים המחייבים הסרה תוך 10 שנים מהניתוח הראשוני, אמרו אתמול (ב ') נציגי הבריאות בארה"ב. "ככל שהאישה ארוכה יותר, כך גדל הסיכוי שהיא תחווה סיבוכים", אומר ד"ר ג'פרי שורן, מנהלת המרכז למכשירים ורדיו רדיולוגית במינהל המזון והתרופות האמריקני, אמרה בתדרוך עיתונאי:
דוח שפורסם ביום רביעי אמר כי אחת מכל חמש נשים המקבלות שתלי סיליקון ג'ל כדי להגדיל את גודל השדיים שלהן יהיה צורך אלה מכשירים הוסרו בתוך 10 שנים של השתל בשל סיבוכים. כמו רבים ממחצית הנשים שקיבלו שתלים לשיקום לאחר ניתוח השד יצטרכו להסיר אותם בתוך מסגרת זמן זהה.
ההבדל בשיעורים קשור למספר הרקמות הבריאותיות שיש לאישה לתמוך בשתלים, הסביר שורן
סיבוכים נפוצים כוללים: חוזי הקפסולרית, אשר התקשות של האזור סביב השתל; הצורך בניתוחים נוספים; ואת הסרת השתל. בעיות נפוצות אחרות כוללות קרע השתל, קמטים, א-סימטריה של השד, הצטלקות, כאבים וזיהומים, אומר ה- FDA.
אלה הם אותם סיבוכים שציינו כאשר שני שתלי הסיליקון-ג'ל הזמינים בארצות הברית הוחזרו לשוק 2006, אמר ה- FDA. עד שנת 2006, השתלות סיליקון ג'ל נאסר על ידי ה- FDA במשך 14 שנים בגלל חששות לגבי קישורים אפשריים למספר מחלות, כולל סרטן זאבת.
ביום רביעי, אמר שורן, נתונים ראשוניים אינם מראים סיכון מוגבר לסרטן השד או למחלת רקמת חיבור כגון דלקת מפרקים שגרונית, אך כדי לשלול את אלה, אנו זקוקים למחקרים גדולים וארוכים יותר מאלו שבוצעו עד כה. "
ה- FDA אמר לאחרונה כי שתלים בחזה עשויים להיות קשורים לסיכון גבוה יותר של לימפומה נדירה הנקראת לימפומה תאית אנפלסטית גדולה, אך שורן ציין כי סיכונים אלה הם למעשה "רזים מאוד".
הממצאים שפורסמו ביום רביעי התבססו על נתונים ראשוניים שישה מחקרים שאושרו על ידי אלרגן ומנטור, שתי החברות המייצרות את שתלי החלב סיליקון-ג'ל. המחקרים היו המנדט על ידי ה- FDA כתנאי של אישור בחזרה בשנת 2006.
אבל החברות הכירו בבעיות עם מעקב המטופל המסכן, כדי לפקח על בריאותם. המצב הוא "שיפור", אמר שורן, אבל לא היה אומר מה שיעור המעקב בשלב זה.
הדו"ח החדש עסק רק שתלים מלאים סיליקון ג'ל, לא שתלים מלוחים. , ה- FDA ממליץ לנשים: מעקב שוטף עם הרופא שלהם, הכולל מדי פעם MRI לזהות קרעים פוטנציאליים; לשים לב לשינויים כלשהם להודיע ספק שירותי הבריאות שלהם אם הם מבחינים בסימפטומים חריגים כגון כאב, אסימטריה או נפיחות; לחנך את עצמם על הסימנים והתסמינים של סיבוכים.
נשים שהסכימו להשתתף במחקר צריכות להישאר מעורבות.
השתלים בטוחים אם "נעשה שימוש באוכלוסיית המטופלים הנכונה ובנסיבות הנכונות, כי הם מושתלים בצורה נכונה ושהנשים ממשיכות לקבל מעקב מתאים ", אמר שורן." אם לנשים אין תסמינים או סימנים, אין מה לעשות [למעט מעקב שוטף עם הרופא שלהם ], "אמרה שורן. "בעוד 10 שנים, רוב הנשים לא יצטרכו לקחת את השתל, אבל אם אתה צריך להסיר אותו, אתה צריך להסיר אותו." על פי שורן, מוערך בין 5 מיליון ל -10 מיליון נשים ברחבי העולם שתלים בחזה.
פגישות נוספות של ה- FDA יועצו על השתליםד"ר סידני וולף, מנהל קבוצת המחקר לבריאות הציבור של האזרחים, אמר כי עמדת ה- FDA היא כי "למרות שתלי שתלי הסיליקון יש" ביטחון סביר בביטחון … ככל שהאישה ארוכה יותר יש שתלים בחזה, כך סביר יותר שהיא תחווה סיבוכים מקומיים או שלילי , "הוא מוסיף כי" הציבור האזרחי ממשיך להתנגד להחלטת ה- FDA לשנת 2006 להחזרת שתלי חזה סיליקון לשוק לשימוש קוסמטי בנשים לצורך הגדלה ", אמר וולף במהדורת החדשות. "המידע החדש של הסוכנות על הסיכון של לימפומה קשורה לשתל וסיכונים ידועים קודם הם רציניים מספיק כדי להצדיק לייעץ לנשים נגד אלה מושתלים."
