לטווח ארוך הטבות, הסיכונים של תרופות הסוכרת החדש עדיין לא ברור

יום ראשון, 10 במרץ, 2013 - נתוני מחקר חדשים מראים כי הסוג האחרון של תרופות מסוג סוכרת מסוג 2, הכולל את המוכרים המובילים Januvia ו- Victoza , עשויים להציע יתרונות בריאות הלב בנוסף לניהול סוכרים בדם. GLP-1 (תרופות דמויי גלוקגון דמויי פפטיד -1) הן הקטגוריה בעלת הצמיחה המהירה ביותר של תרופות לסוכרת, אך היתרונות לטווח הארוך - וסיכונים - עדיין לא מובנים לחלוטין. חוקרים מאוניברסיטת הנרי פורד בדטרויט מצאו כי אנשים הנוטלים תרופות GLP-1 כדי לשלוט בסוכרת שלהם היו בסיכון נמוך יותר לפתח אי ספיקת לב בהשוואה לאנשים הנוטלים תרופות אחרות להורדת רמת הסוכר בדם. אנשים אלו היו גם בסיכון מופחת לאשפוז ולמוות מכל הסיבות. המחקר, המוצג היום בכנס השנתי של הקולג 'האמריקני לקרדיולוגיה בסן פרנסיסקו, ניתח נתונים רפואיים מ -4,427 אנשים אשר נטלו תרופות לסוכרת תחת טיפול של בית החולים בין השנים 2000 ל -2012. "למיטב ידיעתי, זהו הדו"ח הראשון מראה כי תרופות אלו עשויות להפחית את הסיכון לפתח אי ספיקת לב בחולי סוכרת ", אומר מאוריציו ולז, MD, ממחברי המחקר וקרדיולוג בבית החולים הנרי פורד. עדות לבריאות הלב היתרונות של תרופות אלה היא מעודדת במיוחד כי אנשים עם סוכרת הם 4 עד 5 פעמים הסיכוי לפתח אי ספיקת לב, פי 2 עד 4 פעמים סביר יותר למות ממחלות לב מאלה ללא סוכרת.

החדשות החיוביות היא על ידי מחקר של ג 'ונס הופקינס שפורסם בחודש שעבר, אשר מצא כי אנשים נוטלים תרופות GLP-1 כדי לשלוט בסוכרת מסוג 2 היו בסיכון כפול להיות מאושפז עם דלקת הלבלב. בהצהרה משותפת, האגודה האמריקאית לסוכרת והאגודה האמריקנית לאנדוקרינולוגים קליניים יעצו לרופאים לא לשנות טיפולים אצל אנשים עם סוכרת כתוצאה מהממצאים.

הן בבית החולים הנרי פורד והן במחקר של ג'ונס הופקינס יש מגבלות כיוון שהן נראו על נתונים רטרוספקטיביים, או בעבר. כיום יש תשע מחקרים מבוקרים אקראיים על מנת לחקור את ההשפעות ארוכות הטווח של תרופות GLP-1. מחקרים אלה הם ברמה המדעית הגבוהה ביותר והם צפויים להציע בהירות רבה יותר לגבי היתרונות והסיכונים של התרופות.

סוג גידול של תרופות

תרופות GLP-1 נופלות לשני סוגים: אנלוגי GLP-1 ו- DPP -4 (מעכבי dipeptidyl pptidase-4). אנלוגים GLP-1 מחקים את ה- GLP-1, חומר כימי המיוצר באופן טבעי במעיים המסייע להוריד את רמת הסוכר בדם על ידי גירוי הלבלב כדי להפריש אינסולין יותר. התרופות נלקחות כמו זריקות בתדירות של פעמיים ביום, אם כי פעם אחת בשבוע תרופות זמינים גם. ישנם כיום שלושה GLP-1 injectables זמין עבור מרשם: Victoza, Byetta, ו Bydureon. GlaxoSmithKline לאחרונה הגישו לאישור של רשות המזון והתרופות האמריקאית לתרופה חדשה מסוג GLP-1 אחת בשבוע, הנקראת albiglutide.

המעכב השני, DPP-4, מעכב את התמוטטות של ה- GLP-1 המיוצר באופן טבעי ויש לו השפעות דומות על אינסולין וסוכר בדם. קטגוריה זו כוללת את קופת הרוקחים Januvia, כמו גם Onglyza, Tradjenta, ואת התוספת החדשה ביותר לשוק, Nesina. מעכבי DPP-4 נלקחים כגלולה, מה שהופך אותם לנוחים יותר מאשר אנלוגים GLP-1 הניתנים להזרקת, אך היתרונות הטיפוליים עשויים להיות לא גדולים, אומר ד"ר ג'ואל זונשיין, מנהל מרכז הסוכרת הקלינית במרכז הרפואי מונטיפיורי. ניסויים ראשוניים הראו כי האנלוגים של GLP-1 יעילים יותר בהורדת רמת הסוכר בדם בהשוואה למעכבי DPP-4.

שקילת היתרונות והחסרונות

בניגוד לתרופות לאינסולין ולתרופות אחרות לסוכרת, GLP-1 טיפולים לא סביר לגרום היפוגליקמיה, או רמת הסוכר בדם, על שלהם, אשר נותן להם יתרון משמעותי על פני חלופות. פרקים היפוגליקמיים יכולים להיות תוצאות חמורות ומסכנות חייםמחלקה GLP-1 של תרופות עשוי גם לעזור לאנשים עם סוכרת לנהל את משקלם. "תרופות אלו אינן גורמות לעלייה במשקל, ולפעמים הן יכולות לגרום לירידה במשקל", אומר ד"ר זונשיין. תרופות רבות אחרות של סוכרת תורמות לעלייה במשקל, דבר שעלול לבטל חלק מהיתרונות של אנשים עם סוכרת מסוג 2 הסובלים מעודף משקל או מהשמנת יתר. תרופות ה- GLP-1 עשויות לסייע בבקרת משקל על ידי האטת תהליך העיכול, דבר המסייע לאנשים להרגיש מלאים יותר.

בעוד שהיתרונות הטיפוליים ניכרים, נטילת אנלוגים מסוג GLP-1 יכולה לגרום לתופעות לוואי לא נעימות, יכול להיות משבש מספיק כדי להרתיע אנשים מלהשתמש בהם. "בין 20 ל -30% מהחולים יתפתחו בחילות בהתחלה", אומר זונשיין. את injectables יכול גם לגרום שלשולים והקאות, למרות Zonszein מציין כי הסימפטומים לעתים קרובות לשכב לאחר שלושה עד שישה חודשים. מעכבי DPP-4 אינם גורמים לתופעות לוואי של מערכת העיכול, שכן הם מקבלים במינון נמוך יותר.

העלות היא גורם מרתיע מרכזי עבור שני סוגי תרופות ה- GLP-1, מאחר שאף אחת מהתרופות הללו אינה זמינה כיום בצורת גנרית . "למעלה מ -11 דולר ליום, Bydureon היא תרופת הסוכרת היקרה ביותר ששוגרה אי פעם בארצות הברית", אומר דוני וונג, PhD, מנהל בכיר של הפרעות מטבוליות ב- Decision Resources, סוכנות מחקר שוק. חברות הביטוח דורשות לעיתים קרובות אישור מראש של רופאים לפני אישור מרשמים לתרופות GLP-1, והניירת הנוספת יכולה להרתיע רופאים מלהמליץ ​​על התרופות החדשות. רבים מהתרופות הן ביולוגיות, ולא תרופות כימיות סטנדרטיות, ופירוש הדבר שהפטנטים שלהן אינם כפופים לאותה קבוצה של תקנות ועשויות שלא לפוג באותה מהירות. "התרופות האלה עשויות להמשיך להיות יקרות מאוד במשך זמן רב מאוד", אומר וונג. "Zunzein סבור שבמקרים רבים היתרונות של המטופלים שלו עולים על הסיכונים, ולעתים קרובות הוא משתמש בתרופות GLP-1 בשילוב עם מטפורמין , תרופה מוקדמת מסוג 2 לסוכרת, כטיפול הראשון. "אם אני יכול לתת את התרופות המשולבות האלה ולהביא את רמת הסוכר בדם לנורמלי ללא עלייה במשקל והיפוגליקמיה, אני מאוד משוכנע שזה טוב מאוד למטופל", הוא אומר.

על המטופלים לדון בהטבות ובסיכונים של תרופות הרופא האישי שלהם על מנת לקבל את ההחלטה הטיפול הטוב ביותר, מייעץ Zonszein. הוא גם מציין כי המעקב הוא קריטי. זה אפילו יותר חשוב עבור אנשים ללכת על בדיקות קבועות לאחר תחילת טיפול חדש, כך הרופא שלהם יכול לקבוע אם התרופות יעילות, לבדוק סיבוכים, ולהעריך את תופעות הלוואי.