מחקר ושיפורים בטיפול בדיכאון תלויים בניסויים קליניים כדי למצוא את הטיפולים החדשים, הבטוחים והיעילים ביותר. אבל האם אתה צריך להשתתף בניסוי קליני שכזה? מהם היתרונות והסיכונים הפוטנציאליים? ההחלטה להיות חלק מניסוי קליני לדיכאון מרכזי היא מאוד אישית, אבל על ידי לדעת מה לצפות, אתה יכול לקבל החלטה מושכלת יותר.
כיצד ניסויים קליניים עבודה
עד התרופה דיכאון מגיע שלב III ניסויים קליניים, השלב שבו הבטיחות שלה בבני אדם הוא אישר, זה כבר כבר באמצעות בדיקות מעבדה ובעלי חיים. שלב III הוא השלב האחרון לפני התרופה יכולה להיות מאושרת על ידי מזון ותרופות. בשלב זה, צוות המחקר החוקר את התרופה מגייס אנשים שעומדים בקריטריונים מסוימים כדי לעזור לבדוק את זה. כדי למצוא את המועמדים הטובים ביותר, המשתתפים הפוטנציאליים עוברים הערכה.
"תעברו תהליך מיון, סדרה של שאלות ועבודת מעבדה בסיסית", אומר דוד ברון, דו, פסיכיאטר, MSED, פרופסור , וסגן יו"ר המחלקה לפסיכיאטריה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת קק באוניברסיטת דרום קליפורניה.
בנוסף לגורמים כמו גיל ומין, צוות הניסוי יבחן את תסמיני הדיכאון שלך. "זה באמת חשוב עבור הניסויים כי הם מקבלים אנשים באמת יש את המחלה", אומר ד"ר ברון, "דיכאון הוא יותר פשוט מרגיש עצוב - יש רשימה שלמה של דברים שאתה צריך כדי לעמוד בקריטריונים."
החוקרים גם ישקלו את ההיסטוריה האישית והרפואית שלכם כדי לברר אם יש סיבות לכך שאינכם יכולים להשתתף, לדוגמה, שימוש באלכוהול או בסמים עלול לסבך את תגובתכם לתרופות, או שיש לכם מחלה כרונית נוספת או בריאות מצב שיפסול אותך.
אם תתבקש להצטרף לניסוי הקליני, צוות המחקר יסביר לך "הסכמה מדעת", כנדרש בחוק, ותלמד כיצד פועל הניסוי הקליני, וכן הסיכונים האפשריים הכרוכים בהשתתפות, המידע צריך לכלול את ציפיות צוות המחקר שלך, כגון אורך ודרישות ההשתתפות.הצוות צריך גם ליידע אותך שיש סיכוי שלא תקבל את התרופה החדשה ביותר, אבל יכול להיות במקום לרוץ (תרופה קלינית היא כפולה סמיות), כלומר, לא המשתתפים ולא החוקרים יודעים אילו טיפולים נלקחים ". אם יש לך שאלות על האופן שבו הניסוי הקליני יעבוד או מה תצטרך לעשות, הזמן לשאול הוא לפני ההרשמה. כמו כן חשוב שתרגיש בנוח עם החוקרים. כמה ניסויים קליניים נמשכים תקופה ממושכת ויכולים לדרוש מספר שנים של מעקב. מחקר שפורסם ב - British Journal of General Practice משנת 2011, אשר דיווח כי אנשים עם דיכאון משתתפים לעיתים קרובות בניסויים קליניים כדי לעזור לאחרים, ציינו גם כי הידידות של החוקרים היתה חשובה כאשר מישהו החליט אם להצטרף למשפט או לא.
היתרונות והחסרונות של ניסויים קליניים לדיכאון
יש יתרונות חזקים וסיכונים חזקים לא פחות עבור אנשים שהצטרפו לניסויים קליניים.
היתרונות:
חינם תרופות ובדיקות.
במהלך הניסוי הקליני, לא ישלם עבור בדיקות רפואיות או תרופות הקשורות למשפט.
- עזרה לאחרים השתתפות בניסויים קליניים פירושה שאתה עוזר להעריך את הבטיחות והיעילות של תרופה חדשה, אשר עשויה להועיל לאנשים אחרים מאוחר יותר ב
- ניטור סגור. אנשים עם דיכאון גדול יכולים להפיק תועלת בדיקות רפואיות תכופות יותר להתרחש עם ניסוי קליני.החסרונות הפוטנציאליים:
- פלסבו או טיפול ישן. הדרך שבה רוב הניסויים הקליניים של תרופות מובנים, ייתכן שלא תקבל את התרופות החדשות ביותר. אנשים רבים מצטרפים לניסויים קליניים מכיוון שהם אינם יכולים להרשות לעצמם תרופות או משום שהם מקווים לקבל את התרופות החדשות ביותר הקיימות, אומר בארון. כמו כן, רוב תרופות נוגדות דיכאון נבדקות כיום דומה לתרופות שאושרו, כלומר התרופה החדשה עשויה להיות שונה במקצת מאשר תרופה שאתה כבר לוקח.
פחות גמישות.
- כאשר הרופא שלך מנהל טיפול דיכאון שלך, מתמשך התאמות יכול בקלות להתבצע. אבל במשפט, אתה צריך לעקוב אחר פרוטוקול הניסוי בדיוק, אומר ברון. התמקדות בתרופות, לא עליך.
- טיפול בדיכאון במסגרת קלינית מתמקד בך ובהחלמה שלך. הניסויים הקליניים מתמקדים בבדיקת תרופות או טיפולים חדשים, לאו דווקא בטיפול בדיכאון שלך. למרות שהרופא שלך יקבל הודעה על כך שאתה משתתף בניסוי הקליני, וייתכן שהוא יודיע לך על כך. אם אתה צריך לעזוב את זה, הרופא שלך לא יקבל דיווחים מן הניסוי הקליני על ההתקדמות שלך.
- הסיכון הגדול ביותר להצטרף לניסוי קליני לדיכאון היא כי הדיכאון שלך עלול להחמיר. זה יכול לקרות אם אתה מוקצה לקחת פלסבו או אם הטיפול נבדק לא עובד בשבילך. במצבים אלו, אומר ברון, ייתכן שתצטרך לעזוב את הניסוי הקליני, אך תקבל טיפול לייצוב הדיכאון שלך עד שהרופא או איש מקצוע רפואי אחר ישתלטו. אם אתה שוקל ניסוי קליני לדיכאון גדול , אומר הברון כי הדבר החשוב ביותר שיש לזכור הוא כי צוות הניסוי הקליני ישמור על בטיחותך בעת בדיקת התרופה. אבל חשוב לזכור כי מוקד הניסוי הוא התרופה, לא הטיפול האישי שלך, הוא אומר.
- כדי לבדוק אם אתה זכאי לניסוי קליני לטיפול בדיכאון, בקר בכתובת www.clinicaltrials.gov או שאל אם הרופא שלך יודע על כל דבר שעלול להתאים למצב שלך
