ה- FDA מאשר סוג חדש של חיסון נגד שפעת - הצטננות ושפעת -

Anonim

יום רביעי, 16 בינואר (חדשות הבריאות) - רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה סוג חדש של חיסון נגד שפעת, כך הודיעה היום (ד '). נקרא, אינו משתמש בשיטה המסורתית של וירוס שפעת או ביצים בייצור שלה. במקום זאת, הוא נעשה באמצעות "וירוס חרק (baculovirus) הביטוי המערכת ואת טכנולוגיית DNA רקומביננטי", אמר ה- FDA במהדורה חדשותית. זה יאפשר לחברת החיסונים Protein Sciences קורפ, של מרידן, קונטיקט, לייצר פלובלוק בכמויות גדולות, כך הוסיפה הסוכנות.

החיסון מאושר לשימוש בגילאי 18-49.

"אישור זה מייצג התקדמות טכנולוגית בייצור חיסון נגד שפעת ", אמרה ד"ר קרן מידטון, מנהלת מרכז ה- FDA להערכת ביולוגים ומחקר. "הטכנולוגיה החדשה מציעה פוטנציאל להפעלה מהירה יותר של תהליך ייצור החיסונים במקרה של מגיפה, משום שהיא אינה תלויה באספקת ביצים או בזמינות של נגיף שפעת."

בעוד הטכנולוגיה היא חדשה כדי לייצר חיסונים נגד שפעת, הוא הועסק ביצירת חיסונים המונעים מחלות זיהומיות אחרות, כפי שציינה הסוכנות. [

] כמו בכל החיסונים לשפעת, ה- FDA יעריך את Flublok לפני כל עונת שפעת. במחקרים שנערכו באתרים שונים בארצות הברית, היה Flublok יעיל בכ -45% כנגד כל זני שפעת המחזור, ולא רק את הזנים שהתאימו לאלה שבחיסון. התגובות השליליות שדווחו ביותר כוללות כאב במקום ההזרקה, כאבי ראש, עייפות וכאבי שרירים - אירועים אופייניים גם לחיסוני שפעת קונבנציונאליים, כך מסרה הסוכנות. [

] החיסון החדש לא יכול היה להגיע בזמן טוב יותר, עונת השפעת מתחדשת ומחסור ספוראדי של חיסון נגד שפעת מסורתי וטיפול בשפעת טמיפלו.

"קיבלנו דיווחים על כך שכמה מהצרכנים מצאו מחסור ספוט בחיסון", אמרה אתמול (ה ') נציבת ה- FDA, ד"ר מרגרט המבורג הבלוג שלה באתר האינטרנט של הסוכנות.

עד כה, למעלה מ -128 מיליון מנות חיסון נגד שפעת חולקו, לדברי המבורג, אך לא כל המינונים ניתנו לאנשים.

היא אמרה כי אנשים שכבר יש להם ייתכן גם שחוסר מחסור מקומי של טמיפלו.

"אנו מצפים למחסור זמני, זמני, של טופס ההשעיה בעל פה של טמיפלו - הגרסה הנוזלית שנקבעה לעיתים קרובות לילדים - לשארית עונת השפעת. אי פעם, ה- FDA עובד עם היצרן כדי להגדיל את ההיצע ", היא אומרת.

עונת שפעת בדרך כלל פסגות בינואר או פברואר, אבל יכול להאריך עד מאי. עונת שפעת זו מתבררת כחמורה יותר מאשר בשנה שעברה.

גורמים רשמיים במרכזים האמריקאים לבקרת מחלות ומניעתן דיווחו ביום שישי כי 47 מדינות דיווחו על פעילות שפעת נרחבת, למרות שמספר מקרי שפעת החלו לרדת בכמה אזורים , במיוחד בדרום מזרח, שם שפעת הופיע הראשון.

זה עדיין לא מאוחר מדי כדי לקבל זריקת שפעת כדי להגן על עצמך, הדגיש המבורג. היא ציינה שזה לוקח בערך שבועיים לאחר החיסון לגוף שלך כדי לפתח תגובה חיסונית כדי לספק הגנה מפני שפעת.

אנשים שרוצים לקבל חיסון יכול לבקר flu.gov, לחץ על "חיסון נגד שפעת Finder," הזן את המיקוד שלהם ולמצוא רשימה של מרפאות, סופרמרקטים, בתי מרקחת ושאר מקומות החיסון נגד שפעת בשכונות שלהם.

אבל לפני שאתה הולך לאחד המיקומים, להתקשר קדימה כדי לאשר שיש להם את החיסון נגד שפעת, המבורג יעץ. על פי המלצות המרכז לבקרת מחלות, כל המבוגרים והילדים בני לפחות 6 חודשים צריכים לקבל חיסון נגד שפעת בכל שנה. הזמן הטוב ביותר לקבל חיסון הוא בסתיו

arrow